Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální determinant pro sport provozovaný během rakoviny (PERTINENCE)

10. září 2025 aktualizováno: Institut de Cancérologie de Lorraine

Psychologické a sociální determinanty praxe fyzické aktivity od diagnózy k přežití u francouzských pacientů s rakovinou

Literatura ukazuje, že fyzická aktivita může hrát důležitou roli při snižování úmrtnosti pacientů a zvyšování jejich pohody v každé době rakoviny. Navzdory těmto důkazům je u pacientů slabá adheze. Je proto vhodné se podívat a zjistit, co může vysvětlit vysokou prevalenci pohybové inaktivity u pacientů s rakovinou. Hlavním cílem této studie bude rozpoznat psychologické a sociální faktory, které by mohly vysvětlovat, zda se u pacientů s rakovinou věnujeme fyzické aktivitě či nikoli. Kromě fyzických omezení souvisejících s rakovinou a její léčbou mohou hrát socioekonomické a psychosociální faktory často mimořádně důležitou roli v zapojení nebo udržení sportovní aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V praxi fyzické aktivity (PA) hrají důležitou roli různé individuální faktory. Zdá se, že například pohlaví, věk, úroveň vzdělání, socioprofesní kategorie, etnická příslušnost, nadváha ovlivňují úroveň PA v obecné populaci au pacientů s rakovinou.

Vedle účinku nemoci a její léčby identifikoval socioekologický přístup pět skupin faktorů spojených s praxí PA: individuální faktory, interpersonální faktory, faktory prostředí, politické faktory a globální faktory.

Cílem této studie smíšených metod je identifikace proměnných socioekologického modelu usnadňujícího praxi PA, ale i úrovně a preferencí PA v různých časech v průběhu rakoviny (při diagnóze, během léčby, po léčbě).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

261

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Metz, Francie
    - CHR Metz Thionville
  - Nancy, Francie
    - Institut de Cancérologie de Lorraine
  - Thionville, Francie
    - CHR Metz Thionville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka s histologicky potvrzenou diagnózou nemetastatického karcinomu prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu, která nezahájila žádnou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hlavní pacient
S histologicky potvrzenou diagnózou nemetastatického (prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu).
Před zahájením jakékoli léčby je třeba se obrátit na onkologa
Informováni a souhlasili s účastí ve studii
Operovaná pacientka bez adjuvantní terapie

Kritéria vyloučení:

Přítomnost ohrožující kostní léze
fyzická, kognitivní nebo lingvistická nezpůsobilost dotazník vyplnit
S předpokládanou délkou života méně než 6 měsíců
Těhotná žena
Pod zákonnou ochranou nebo zbaveni svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Fyzická aktivita Časové okno: Den 1	Dotazník obsahuje čtyři hlavní části: zdravotní, socio-ekonomické proměnné, osobnostní rysy, situační proměnné a pohybová aktivita. Sociologické proměnné budou zahrnovat věk, pohlaví, vzdělání a socioprofesní kategorii a profesní činnost, rodinný a socioekonomický stav, místo bydliště. Životní návyky a praxe PA před diagnózou pomohou podívat se na vztahy mezi determinantami. Lékařské údaje budou shromažďovány také z pohledu pacienta. Situační proměnné budou zahrnovat vášeň, uspokojení základních potřeb ve sportu, státní naději, sebeurčenou motivaci pro PA, úzkost a depresi. PA a sedavé chování budou měřeny pomocí dotazníku Global Physical Activity, který si sami uvedli. Tento dotazník bude měřit frekvenci, intenzitu, trvání a také kontext PA praxe.	Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Fyzická aktivita v 6 měsících Časové okno: 6. měsíc	Dotazník šest měsíců po zařazení	6. měsíc
Fyzická aktivita ve 12 měsících Časové okno: 12. měsíc	Dotazník rok po zařazení	12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Van Hoye A, Omorou Y, Rotonda C, Gendarme S, Tarquinio C, Houtmann B, Peiffert D, Longo R, Martin-Krumm C. Psychological and social determinants of physical activity from diagnosis to remission among French cancer patients (PERTINENCE): protocol for a mixed-method study. BMC Public Health. 2019 Aug 6;19(1):1053. doi: 10.1186/s12889-019-7368-y.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality