- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03919149
Determinante psicosociale per lo sport praticato durante il cancro (PERTINENCE)
Determinanti psicologici e sociali della pratica dell'attività fisica dalla diagnosi alla sopravvivenza tra i malati di cancro francesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati identificati diversi fattori individuali che svolgono un ruolo importante nella pratica dell'attività fisica (PA). Ad esempio, sesso, età, livello di istruzione, categoria socio-professionale, etnia, sovrappeso sembrano avere un impatto sul livello di PA nella popolazione generale e tra i malati di cancro.
Oltre all'effetto della malattia, così come al suo trattamento, l'approccio socio-ecologico ha individuato cinque gruppi di fattori associati alla pratica dell'AP: fattori individuali, fattori interpersonali, fattori ambientali, fattori politici e fattori globali.
Lo scopo di questo studio con metodi misti è identificare le variabili del modello socioecologico che facilita la pratica della PA, nonché il livello e le preferenze della PA in diversi momenti durante il cancro (alla diagnosi, durante il trattamento, dopo il trattamento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metz, Francia
- CHR Metz Thionville
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Nancy, Francia
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Thionville, Francia
- CHR Metz Thionville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore
- Con una diagnosi di cancro non metastatico (al seno, alla prostata o al colon-retto) confermata istolologicamente
- Da indirizzare a un oncologo prima dell'inizio di qualsiasi trattamento
- Informato e avendo accettato di partecipare allo studio
- Paziente operato senza terapia adiuvante
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesione ossea minacciosa
- incapacità fisica, cognitiva o linguistica di rispondere al questionario
- Con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
- Gestante
- Sotto protezione legale o privati della libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il questionario comprende quattro sezioni principali: variabili mediche, socio-economiche, tratti della personalità, variabili situazionali e attività fisica.
Le variabili sociologiche comprenderanno l'età, il sesso, l'istruzione e la categoria socio-professionale, l'attività professionale, lo stato civile e socio-economico, il luogo di vita.
Le abitudini di vita e la pratica della PA prima della diagnosi aiuteranno a esaminare le relazioni interdeterminanti.
I dati medici saranno raccolti anche dal punto di vista del paziente.
Le variabili situazionali comprenderanno la passione, la soddisfazione dei bisogni di base nello sport, lo stato di speranza, la motivazione autodeterminata per la PA, l'ansia e la depressione.
PA e comportamenti sedentari saranno misurati utilizzando il questionario sull'attività fisica globale auto-riportato.
Questo questionario misurerà la frequenza, l'intensità, la durata, così come il contesto della pratica PA.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica a 6 mesi
Lasso di tempo: Mese 6
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Il questionario sei mesi dopo l'inclusione
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Mese 6
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Attività fisica a 12 mesi
Lasso di tempo: Mese 12
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Il Questionario a un anno dall'inserimento
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-08Obs-CHRMT
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