- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03919149
Determinante psicosocial del deporte practicado durante el cáncer (PERTINENCE)
Determinantes psicológicos y sociales de la práctica de actividad física desde el diagnóstico hasta la supervivencia entre pacientes franceses con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se han identificado diferentes factores individuales que juegan un papel importante en la práctica de actividad física (AF). Por ejemplo, el sexo, la edad, el nivel educativo, la categoría socioprofesional, el origen étnico y el sobrepeso parecieron afectar el nivel de actividad física en la población general y entre los pacientes con cáncer.
Más allá del efecto de la enfermedad, así como de su tratamiento, el enfoque socioecológico ha identificado cinco grupos de factores asociados a la práctica de AF: factores individuales, factores interpersonales, factores ambientales, factores políticos y factores globales.
El objetivo de este estudio de métodos mixtos es identificar las variables del modelo socioecológico que facilitan la práctica de AF, así como el nivel y las preferencias de AF en diferentes momentos durante el cáncer (en el momento del diagnóstico, durante el tratamiento, después del tratamiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia
- CHR Metz Thionville
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Nancy, Francia
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Thionville, Francia
- CHR Metz Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Con un diagnóstico de cáncer no metastásico (mama, próstata o colorrectal) confirmado histológicamente
- Dirigirse a un oncólogo antes del inicio de cualquier tratamiento.
- Informado y habiendo aceptado participar en el estudio
- Paciente operado sin terapia adyuvante
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesión ósea amenazante
- incapacidad física, cognitiva o lingüística para completar el cuestionario
- Con una esperanza de vida de menos de 6 meses.
- Mujer embarazada
- Bajo tutela judicial o privados de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario incluye cuatro secciones principales: variables médicas, socioeconómicas, rasgos de personalidad, variables situacionales y actividad física.
Las variables sociológicas englobarán edad, sexo, educación y categoría socioprofesional, y actividad profesional, estado civil y socioeconómico, lugar de residencia.
Los hábitos de vida y la práctica de AF antes del diagnóstico ayudarán a observar las relaciones inter-determinantes.
Los datos médicos también se recopilarán desde la perspectiva del paciente.
Las variables situacionales abarcarán la pasión, la satisfacción de las necesidades básicas en el deporte, el estado de esperanza, la motivación autodeterminada para la actividad física, la ansiedad y la depresión.
La actividad física y los comportamientos sedentarios se medirán mediante el cuestionario de actividad física global autoinformado.
Este cuestionario medirá la frecuencia, la intensidad, la duración y el contexto de la práctica de AF.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física a los 6 meses.
Periodo de tiempo: Mes 6
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El Cuestionario a los seis meses de la inclusión
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Mes 6
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Actividad física a los 12 meses
Periodo de tiempo: Mes 12
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El Cuestionario un año después de la inclusión
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-08Obs-CHRMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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