- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03919149
Psykososiaalinen tekijä syövän aikana harjoitellulle urheilulle (PERTINENCE)
Fyysisen aktiivisuuden psykologiset ja sosiaaliset tekijät diagnoosista selviytymiseen ranskalaisten syöpäpotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eri yksittäisten tekijöiden on havaittu olevan tärkeä rooli fyysisen aktiivisuuden (PA) harjoittamisessa. Esimerkiksi sukupuoli, ikä, koulutustaso, sosio-ammatillinen luokka, etnisyys, ylipaino näytti vaikuttavan PA-tasoon yleisväestössä ja syöpäpotilaiden keskuudessa.
Taudin vaikutuksen ja sen hoidon lisäksi sosioekologinen lähestymistapa on tunnistanut viisi PA-käytäntöön liittyvää tekijäryhmää: yksilölliset tekijät, ihmisten väliset tekijät, ympäristötekijät, poliittiset tekijät ja globaalit tekijät.
Tämän sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on tunnistaa PA-harjoitusta helpottavan sosioekologisen mallin muuttujat sekä PA-taso ja mieltymykset eri aikoina syövän aikana (diagnoosissa, hoidon aikana, hoidon jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska
- CHR Metz Thionville
-
Nancy, Ranska
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Thionville, Ranska
- CHR Metz Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Histologisesti vahvistettu ei-metastaattinen (rinta-, eturauhas- tai paksusuolen-) syöpädiagnoosi
- Hakeuduttava onkologin puoleen ennen hoidon aloittamista
- Tietoinen ja suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Potilas leikattu ilman adjuvanttihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Uhkaavan luuvaurion esiintyminen
- fyysinen, kognitiivinen tai kielellinen kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
- Elinajanodote on alle 6 kuukautta
- Raskaana oleva nainen
- Oikeussuojan alla tai vapausriistetty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyselylomakkeessa on neljä pääosaa: lääketieteelliset, sosioekonomiset muuttujat, persoonallisuuspiirteet, tilannemuuttujat ja fyysinen aktiivisuus.
Sosiologiset muuttujat kattavat iän, sukupuolen, koulutuksen ja sosioammatillisen luokan sekä ammatillisen toiminnan, siviilisäädyn ja sosioekonomisen aseman sekä asuinpaikan.
Elämäntottumukset ja PA-käytäntö ennen diagnoosia auttavat tarkastelemaan determinanttien välisiä suhteita.
Lääketieteellistä tietoa kerätään myös potilaan näkökulmasta.
Tilannemuuttujia ovat intohimo, urheilun perustarpeiden tyydyttäminen, tilatoivo, itsemääräämä PA-motivaatio, ahdistus ja masennus.
PA- ja istumiskäyttäytymistä mitataan käyttämällä itseraportoitua Global Physical Activity -kyselylomaketta.
Tämä kysely mittaa PA-harjoituksen tiheyttä, intensiteettiä, kestoa sekä kontekstia.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kyselylomake kuusi kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kuukausi 6
|
|
Fyysinen aktiivisuus 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kyselylomake vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-08Obs-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .