- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03919149
Pszicho-szociális meghatározó tényező a rák idején gyakorolt sport számára (PERTINENCE)
A fizikai aktivitás gyakorlásának pszichológiai és szociális meghatározói a diagnózistól a túlélésig francia rákos betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Különböző egyéni tényezők fontos szerepet játszanak a fizikai aktivitás (PA) gyakorlatában. Például a nem, az életkor, az iskolai végzettség, a társadalmi-szakmai kategória, az etnikai hovatartozás, a túlsúly befolyásolja a PA szintjét az általános populációban és a rákos betegek körében.
A szocioökológiai megközelítés a betegség hatásán és kezelésén túl a PA gyakorlattal kapcsolatos tényezők öt csoportját azonosította: egyéni tényezők, interperszonális tényezők, környezeti tényezők, politikai tényezők és globális tényezők.
Ennek a vegyes módszerrel végzett vizsgálatnak a célja a PA gyakorlását elősegítő szocioökológiai modell változóinak, valamint a PA szintnek és preferenciáinak azonosítása a rák különböző időpontjaiban (diagnóziskor, kezelés alatt, kezelés után).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Didier Peiffert, Pr
- Telefonszám: 0033 383598413
- E-mail: d.peiffert@nancy.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország
- Toborzás
- CHR Metz Thionville
-
Kapcsolatba lépni:
- Raffaele LONGO, MD
-
Nancy, Franciaország
- Toborzás
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Kapcsolatba lépni:
- Didier Peiffert, Pr
-
Thionville, Franciaország
- Toborzás
- CHR Metz Thionville
-
Kapcsolatba lépni:
- Nidal AL-AUKLA, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő beteg
- Szövettanilag igazolt, nem metasztatikus (emlő-, prosztata- vagy vastagbélrák) diagnózissal
- Bármilyen kezelés megkezdése előtt forduljon onkológushoz
- Tájékozott, és beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe
- Műtött beteg adjuváns terápia nélkül
Kizárási kritériumok:
- Fenyegető csontsérülés jelenléte
- fizikai, kognitív vagy nyelvi képtelenség a kérdőív kitöltésére
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal
- Terhes nő
- Jogi védelem alatt áll vagy szabadságától megfosztották
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1. nap
|
A kérdőív négy fő részt tartalmaz: orvosi, társadalmi-gazdasági változók, személyiségjegyek helyzeti változók és fizikai aktivitás.
A szociológiai változók magukban foglalják az életkort, a nemet, az iskolai végzettséget és a társadalmi-szakmai kategóriát, valamint a szakmai tevékenységet, a családi és társadalmi-gazdasági állapotot, valamint a lakóhelyet.
Az életszokások és a PA-gyakorlat a diagnózis felállítása előtt segít megvizsgálni a determinánsok közötti kapcsolatokat.
Az orvosi adatokat a betegek szemszögéből is gyűjtik.
A szituációs változók magukban foglalják a szenvedélyt, az alapvető szükségletek kielégítését a sportban, az állapot-reményt, a PA-val kapcsolatos önmeghatározó motivációt, a szorongást és a depressziót.
A PA és az ülő viselkedést saját bevallású Globális fizikai aktivitás kérdőív segítségével mérjük.
Ez a kérdőív mérni fogja a PA gyakorlat gyakoriságát, intenzitását, időtartamát, valamint összefüggéseit.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai aktivitás 6 hónapos korban
Időkeret: 6. hónap
|
A kérdőív hat hónappal a felvétel után
|
6. hónap
|
Fizikai aktivitás 12 hónapos korban
Időkeret: 12. hónap
|
A kérdőív egy évvel a felvétel után
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-08Obs-CHRMT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru