- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03919149
Psykososial determinant for sport praktisert under kreft (PERTINENCE)
Psykologiske og sosiale determinanter for fysisk aktivitetspraksis fra diagnose til overlevelse blant franske kreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ulike individuelle faktorer har blitt identifisert som spiller en viktig rolle i fysisk aktivitet (PA) praksis. For eksempel så kjønn, alder, utdanningsnivå, sosio-profesjonell kategori, etnisitet, overvekt ut til å påvirke PA-nivået i befolkningen generelt og blant kreftpasienter.
Utover sykdommens effekt, så vel som dens behandling, har den sosioøkologiske tilnærmingen identifisert fem grupper av faktorer knyttet til PA-praksis: individuelle faktorer, mellommenneskelige faktorer, miljøfaktorer, politiske faktorer og globale faktorer.
Målet med denne studien med blandede metoder er å identifisere variablene i den sosioøkologiske modellen som letter PA-praksis, samt PA-nivå og preferanser på ulike tidspunkt under kreft (ved diagnose, under behandling, etter behandling).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike
- CHR Metz Thionville
-
Nancy, Frankrike
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Thionville, Frankrike
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient
- Med en histologisk bekreftet ikke-metastatisk (bryst-, prostata- eller kolorektal) kreftdiagnose
- Skal rettes til en onkolog før oppstart av enhver behandling
- Informert og har sagt ja til å delta i studien
- Operert pasient uten adjuvant terapi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av truende beinlesjon
- fysisk, kognitiv eller språklig manglende evne til å oppfylle spørreskjemaet
- Med forventet levealder på mindre enn 6 måneder
- Gravid kvinne
- Under rettslig beskyttelse eller frihetsberøvet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Spørreskjemaet inkluderer fire hovedseksjoner: medisinske, sosioøkonomiske variabler, personlighetstrekk situasjonsvariabler og fysisk aktivitet.
Sosiologiske variabler vil omfatte alder, kjønn, utdanning og sosio-profesjonell kategori, og yrkesaktivitet, sivilstand og sosioøkonomisk status, bosted.
Livsvaner og PA praksis før diagnose vil bidra til å se på inter-determinanter forhold.
Medisinske data vil også bli samlet inn fra pasientperspektiv.
Situasjonsvariabler vil omfatte lidenskap, grunnleggende behovstilfredsstillelse i sport, statshåp, selvbestemt motivasjon for PA, angst og depresjon.
PA og stillesittende atferd vil bli målt ved å bruke selvrapportert Global Physical Activity-spørreskjema.
Dette spørreskjemaet vil måle frekvensen, intensiteten, varigheten, samt konteksten for PA-praksis.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
|
Spørreskjemaet seks måneder etter inkluderingen
|
Måned 6
|
|
Fysisk aktivitet ved 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
|
Spørreskjemaet ett år etter inkluderingen
|
Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-08Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .