Psychosoziale Determinante für Sport bei Krebs (PERTINENCE)
3. August 2023 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de Lorraine
Psychologische und soziale Determinanten der körperlichen Aktivität von der Diagnose bis zum Überleben bei französischen Krebspatienten
Die Literatur hat gezeigt, dass körperliche Aktivität eine wichtige Rolle bei der Verringerung der Sterblichkeitsrate von Patienten und der Steigerung ihres Wohlbefindens zu allen Zeiten von Krebs spielen kann.
Trotz dieser Hinweise gibt es bei Patienten eine schwache Adhäsion.
Es ist daher angebracht, nachzuschauen, was die hohe Prävalenz körperlicher Inaktivität bei Krebspatienten erklären könnte.
Das Hauptziel dieser Studie wird es sein, psychologische und soziale Faktoren zu erkennen, die das Engagement oder Nichtbestehen einer körperlichen Aktivität bei Krebspatienten erklären könnten.
Neben den körperlichen Einschränkungen im Zusammenhang mit der Krebserkrankung und ihrer Behandlung können sozioökonomische und psychosoziale Faktoren oft eine äußerst wichtige Rolle bei der Ausübung oder Aufrechterhaltung sportlicher Aktivität spielen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass verschiedene individuelle Faktoren eine wichtige Rolle bei der Ausübung körperlicher Aktivität (PA) spielen. Zum Beispiel schienen Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, sozio-professionelle Kategorie, ethnische Zugehörigkeit und Übergewicht das PA-Niveau in der Allgemeinbevölkerung und bei Krebspatienten zu beeinflussen.
Abgesehen von den Auswirkungen der Krankheit sowie ihrer Behandlung hat der sozio-ökologische Ansatz fünf Gruppen von Faktoren identifiziert, die mit der PA-Praxis verbunden sind: individuelle Faktoren, zwischenmenschliche Faktoren, Umweltfaktoren, politische Faktoren und globale Faktoren.
Das Ziel dieser Mixed-Methods-Studie ist es, die Variablen des sozioökologischen Modells zu identifizieren, die die PA-Praxis erleichtern, sowie das PA-Niveau und die PA-Präferenzen zu verschiedenen Zeitpunkten während der Krebserkrankung (bei der Diagnose, während der Behandlung, nach der Behandlung).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
693
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Didier Peiffert, Pr
- Telefonnummer: 0033 383598413
- E-Mail: d.peiffert@nancy.unicancer.fr
Studienorte
-
-
-
Metz, Frankreich
- Rekrutierung
- CHR Metz Thionville
-
Kontakt:
- Raffaele LONGO, MD
-
Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Kontakt:
- Didier Peiffert, Pr
-
Thionville, Frankreich
- Rekrutierung
- CHR Metz Thionville
-
Kontakt:
- Nidal AL-AUKLA, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit einer histologisch bestätigten Diagnose von nicht metastasiertem Brust-, Prostata- oder Darmkrebs, der noch keine Behandlung begonnen hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Mit einer histologisch bestätigten Diagnose von nicht metastasiertem (Brust-, Prostata- oder Darm-)Krebs
- Wenden Sie sich vor Beginn einer Behandlung an einen Onkologen
- Informiert und zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
- Operierter Patient ohne adjuvante Therapie
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer bedrohlichen Knochenläsion
- körperliche, kognitive oder sprachliche Unfähigkeit, den Fragebogen zu beantworten
- Mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
- Schwangere Frau
- Unter Rechtsschutz oder Freiheitsentzug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Fragebogen umfasst vier Hauptabschnitte: medizinische, sozioökonomische Variablen, Persönlichkeitsmerkmale, situative Variablen und körperliche Aktivität.
Soziologische Variablen umfassen Alter, Geschlecht, Bildung und sozio-berufliche Kategorie sowie berufliche Tätigkeit, Familien- und sozioökonomischen Status, Wohnort.
Lebensgewohnheiten und PA-Praxis vor der Diagnose helfen, die Beziehungen zwischen den Determinanten zu untersuchen.
Medizinische Daten werden auch aus Patientensicht erhoben.
Situationsvariablen umfassen Leidenschaft, Grundbedürfnisbefriedigung im Sport, Zustandshoffnung, selbstbestimmte Motivation für PA, Angst und Depression.
Bewegungsmangel und sitzende Verhaltensweisen werden anhand des selbstberichteten Fragebogens zur globalen körperlichen Aktivität gemessen.
Dieser Fragebogen misst die Häufigkeit, Intensität, Dauer sowie den Kontext der PA-Praxis.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität mit 6 Monaten
Zeitfenster: Monat 6
|
Der Fragebogen sechs Monate nach der Aufnahme
|
Monat 6
|
|
Körperliche Aktivität mit 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12
|
Der Fragebogen ein Jahr nach der Aufnahme
|
Monat 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-08Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .