- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03919149
Psychosociale bepalende factor voor sportbeoefening tijdens kanker (PERTINENCE)
Psychologische en sociale determinanten van lichaamsbeweging, van diagnose tot overleving bij Franse kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende individuele factoren geïdentificeerd die een belangrijke rol spelen bij het beoefenen van fysieke activiteit (PA). Geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, sociaal-professionele categorie, etniciteit, overgewicht leken bijvoorbeeld van invloed te zijn op het PA-niveau in de algemene bevolking en bij kankerpatiënten.
Naast het effect van de ziekte en de behandeling ervan, heeft de sociaal-ecologische benadering vijf groepen factoren geïdentificeerd die verband houden met PA-praktijken: individuele factoren, interpersoonlijke factoren, omgevingsfactoren, politieke factoren en mondiale factoren.
Het doel van deze mixed-methods-studie is om de variabelen van het socio-ecologische model te identificeren die PA-praktijk mogelijk maken, evenals PA-niveau en voorkeuren op verschillende tijdstippen tijdens kanker (bij diagnose, tijdens behandeling, na behandeling).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Metz, Frankrijk
- CHR Metz Thionville
-
Nancy, Frankrijk
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Thionville, Frankrijk
- CHR Metz Thionville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Met een histolologisch bevestigde niet-gemetastaseerde (borst-, prostaat- of colorectale) diagnose van kanker
- Te richten aan een oncoloog vóór aanvang van een behandeling
- Geïnformeerd en akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek
- Geopereerde patiënt zonder adjuvante therapie
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van dreigende botlaesie
- fysiek, cognitief of taalkundig onvermogen om de vragenlijst in te vullen
- Met een levensverwachting van minder dan 6 maanden
- Zwangere vrouw
- Onder wettelijke bescherming of van vrijheid beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
De vragenlijst omvat vier hoofdsecties: medische, sociaal-economische variabelen, persoonlijkheidskenmerken, situationele variabelen en fysieke activiteit.
Sociologische variabelen omvatten leeftijd, geslacht, opleiding en sociaal-professionele categorie, en professionele activiteit, burgerlijke en sociaal-economische status, woonplaats.
Leefgewoonten en PA-oefeningen vóór de diagnose zullen helpen om naar interdeterminantenrelaties te kijken.
Ook vanuit patiëntperspectief worden medische gegevens verzameld.
Situationele variabelen omvatten passie, bevrediging van basisbehoeften in sport, staatshoop, zelfbepaalde motivatie voor PA, angst en depressie.
PA en sedentair gedrag zullen worden gemeten met behulp van zelfgerapporteerde Global Physical Activity-vragenlijst.
Deze vragenlijst meet de frequentie, intensiteit, duur en context van PA-beoefening.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Maand 6
|
De vragenlijst zes maanden na opname
|
Maand 6
|
|
Lichamelijke activiteit na 12 maanden
Tijdsspanne: Maand 12
|
De vragenlijst een jaar na inclusie
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-08Obs-CHRMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .