- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03919149
Déterminant psychosocial du sport pratiqué pendant le cancer (PERTINENCE)
Déterminants psychologiques et sociaux de la pratique d'une activité physique du diagnostic à la survie chez les patients français atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Différents facteurs individuels ont été identifiés comme jouant un rôle important dans la pratique de l'activité physique (AP). Par exemple, le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, la catégorie socioprofessionnelle, l'origine ethnique, le surpoids semblaient avoir un impact sur le niveau d'AP dans la population générale et chez les patients atteints de cancer.
Au-delà de l'effet de la maladie, ainsi que de son traitement, l'approche socio-écologique a identifié cinq groupes de facteurs associés à la pratique de l'AP : facteurs individuels, facteurs interpersonnels, facteurs environnementaux, facteurs politiques et facteurs globaux.
L'objectif de cette étude à méthodes mixtes est d'identifier les variables du modèle socioécologique facilitant la pratique de l'AP, ainsi que le niveau et les préférences d'AP à différents moments au cours du cancer (au diagnostic, pendant le traitement, après le traitement).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Didier Peiffert, Pr
- Numéro de téléphone: 0033 383598413
- E-mail: d.peiffert@nancy.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Metz, France
- Recrutement
- CHR Metz Thionville
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Contact:
- Raffaele LONGO, MD
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Nancy, France
- Recrutement
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Contact:
- Didier Peiffert, Pr
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Thionville, France
- Recrutement
- CHR Metz Thionville
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Contact:
- Nidal AL-AUKLA, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Malade majeur
- Avec un diagnostic histologiquement confirmé de cancer non métastatique (sein, prostate ou colorectal)
- A adresser à un oncologue avant le début de tout traitement
- Informé et ayant accepté de participer à l'étude
- Patient opéré sans traitement adjuvant
Critère d'exclusion:
- Présence de lésion osseuse menaçante
- incapacité physique, cognitive ou linguistique à remplir le questionnaire
- Avec une espérance de vie inférieure à 6 mois
- Femme enceinte
- Sous protection légale ou privés de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Jour 1
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Le questionnaire comprend quatre sections principales : variables médicales, socio-économiques, traits de personnalité, variables situationnelles et activité physique.
Les variables sociologiques comprendront l'âge, le sexe, l'éducation et la catégorie socio-professionnelle, et l'activité professionnelle, le statut matrimonial et socio-économique, le lieu de résidence.
Les habitudes de vie et la pratique de l'AP avant le diagnostic permettront d'examiner les relations interdéterminantes.
Des données médicales seront également recueillies du point de vue des patients.
Les variables situationnelles engloberont la passion, la satisfaction des besoins fondamentaux dans le sport, l'état d'espoir, la motivation autodéterminée pour l'AP, l'anxiété et la dépression.
L'AP et les comportements sédentaires seront mesurés à l'aide d'un questionnaire sur l'activité physique globale autodéclarée.
Ce questionnaire mesurera la fréquence, l'intensité, la durée ainsi que le contexte de la pratique de l'AP.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique à 6 mois
Délai: Mois 6
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Le Questionnaire six mois après l'inclusion
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Mois 6
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Activité physique à 12 mois
Délai: Mois 12
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Le Questionnaire un an après l'inclusion
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-08Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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