- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03919149
Психосоциальные детерминанты занятий спортом при раке (PERTINENCE)
Психологические и социальные детерминанты практики физической активности от диагностики до выживания среди французских онкологических больных
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было установлено, что различные индивидуальные факторы играют важную роль в практике физической активности (ФА). Например, пол, возраст, уровень образования, социально-профессиональная категория, этническая принадлежность, избыточная масса тела, по-видимому, влияли на уровень ФА в общей популяции и у онкологических больных.
Помимо воздействия болезни, а также ее лечения, социально-экологический подход определил пять групп факторов, связанных с практикой PA: индивидуальные факторы, межличностные факторы, факторы окружающей среды, политические факторы и глобальные факторы.
Целью данного исследования смешанных методов является выявление переменных социоэкологической модели, способствующих практике ФА, а также уровня и предпочтений ФА в разное время течения рака (при диагностике, во время лечения, после лечения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция
- CHR Metz Thionville
-
Nancy, Франция
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Thionville, Франция
- CHR Metz Thionville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- При гистологически подтвержденном неметастатическом раке (молочной железы, предстательной железы или толстой кишки)
- Обращение к онкологу перед началом любого лечения
- Информирование и согласие на участие в исследовании
- Оперированный больной без адъювантной терапии
Критерий исключения:
- Наличие угрожающего поражения кости
- физическая, когнитивная или лингвистическая неспособность заполнить анкету
- С ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев
- Беременная женщина
- Под защитой закона или лишен свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета включает четыре основных раздела: медицинские, социально-экономические переменные, личностные качества, ситуационные переменные и физическая активность.
Социологические переменные будут охватывать возраст, пол, образование, социально-профессиональную категорию, профессиональную деятельность, семейное и социально-экономическое положение, место жительства.
Жизненные привычки и практика ФА перед постановкой диагноза помогут взглянуть на взаимосвязи между детерминантами.
Медицинские данные также будут собираться с точки зрения пациента.
Ситуационные переменные будут включать страсть, удовлетворение основных потребностей в спорте, надежду на состояние, самоопределяемую мотивацию для ФА, тревогу и депрессию.
PA и малоподвижное поведение будут измеряться с помощью анкеты Global Physical Activity, которую они заполняют самостоятельно.
Этот опросник будет измерять частоту, интенсивность, продолжительность, а также контекст практики PA.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность в 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
|
Анкета через шесть месяцев после включения
|
Месяц 6
|
|
Физическая активность в 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
|
Анкета через год после включения
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-08Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .