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Determinante psicossocial do esporte praticado durante o câncer (PERTINENCE)

3 de agosto de 2023 atualizado por: Institut de Cancérologie de Lorraine

Determinantes psicológicos e sociais da prática de atividade física, do diagnóstico à sobrevivência entre pacientes franceses com câncer

A literatura demonstra que a atividade física pode desempenhar um papel importante na diminuição das taxas de mortalidade do paciente e no aumento do seu bem-estar em todos os momentos de câncer. Apesar dessa evidência, há uma adesão fraca nos pacientes. Cabe, portanto, olhar e ver o que pode explicar a alta prevalência de inatividade física em pacientes com câncer. O principal objetivo deste estudo será reconhecer fatores psicológicos e sociais que possam explicar o comprometimento ou não de uma atividade física em pacientes com câncer. Além das limitações físicas relacionadas ao câncer e seu tratamento, fatores socioeconômicos e psicossociais muitas vezes podem desempenhar um papel extremamente importante no engajamento ou manutenção da atividade esportiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Diferentes fatores individuais têm sido identificados como tendo papel importante na prática de atividade física (AF). Por exemplo, sexo, idade, nível de escolaridade, categoria socioprofissional, etnia, excesso de peso parecem ter impacto no nível de AF na população em geral e em pacientes com câncer.

Além do efeito da doença, bem como do seu tratamento, a abordagem socioecológica identificou cinco grupos de fatores associados à prática de AF: fatores individuais, fatores interpessoais, fatores ambientais, fatores políticos e fatores globais.

O objetivo deste estudo de métodos mistos é identificar as variáveis ​​do modelo socioecológico que facilitam a prática de AF, bem como o nível e as preferências de AF em diferentes momentos durante o câncer (no diagnóstico, durante o tratamento, após o tratamento).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

693

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Metz, França
        • Recrutamento
        • CHR Metz Thionville
        • Contato:
          • Raffaele LONGO, MD
      • Nancy, França
        • Recrutamento
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Contato:
          • Didier Peiffert, Pr
      • Thionville, França
        • Recrutamento
        • CHR Metz Thionville
        • Contato:
          • Nidal AL-AUKLA, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com diagnóstico de câncer de mama, próstata ou colorretal não metastático confirmado histologicamente, que não havia iniciado nenhum tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave
  • Com diagnóstico de câncer não metastático (mama, próstata ou colorretal) confirmado histologicamente
  • Para ser dirigido a um oncologista antes do início de qualquer tratamento
  • Informado e tendo concordado em participar do estudo
  • Paciente operado sem terapia adjuvante

Critério de exclusão:

  • Presença de lesão óssea ameaçadora
  • incapacidade física, cognitiva ou linguística para preencher o questionário
  • Com uma expectativa de vida de menos de 6 meses
  • mulher gravida
  • Sob proteção legal ou privado de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Dia 1
O questionário inclui quatro seções principais: variáveis ​​médicas, socioeconômicas, traços de personalidade, variáveis ​​situacionais e atividade física. As variáveis ​​sociológicas compreenderão idade, sexo, escolaridade e categoria socioprofissional, e atividade profissional, situação conjugal e socioeconômica, local de moradia. Os hábitos de vida e a prática de AF antes do diagnóstico ajudarão a olhar para as relações interdeterminantes. Dados médicos também serão coletados da perspectiva do paciente. As variáveis ​​situacionais abrangerão paixão, satisfação de necessidades básicas no esporte, estado de esperança, motivação autodeterminada para AF, ansiedade e depressão. A AF e os comportamentos sedentários serão medidos por meio do questionário de atividade física global autorreferido. Este questionário medirá a frequência, intensidade, duração, bem como o contexto da prática de AF.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física aos 6 meses
Prazo: Mês 6
O Questionário seis meses após a inclusão
Mês 6
Atividade física aos 12 meses
Prazo: Mês 12
O Questionário um ano após a inclusão
Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut de Cancérologie de Lorraine

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-08Obs-CHRMT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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