- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03919149
Psyko-social determinant för idrott som utövas under cancer (PERTINENCE)
Psykologiska och sociala bestämningsfaktorer för fysisk aktivitet från diagnos till överlevnad bland franska cancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Olika individuella faktorer har identifierats som spelar en viktig roll vid fysisk aktivitet (PA). Till exempel verkade kön, ålder, utbildningsnivå, socioprofessionell kategori, etnicitet, övervikt påverka PA-nivån i den allmänna befolkningen och bland cancerpatienter.
Utöver sjukdomens effekt, såväl som dess behandling, har det socio-ekologiska tillvägagångssättet identifierat fem grupper av faktorer associerade med PA-utövning: individuella faktorer, interpersonella faktorer, miljöfaktorer, politiska faktorer och globala faktorer.
Syftet med denna studie med blandade metoder är att identifiera variablerna i den socioekologiska modellen som underlättar PA-utövning, såväl som PA-nivå och preferenser vid olika tidpunkter under cancer (vid diagnos, under behandling, efter behandling).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Didier Peiffert, Pr
- Telefonnummer: 0033 383598413
- E-post: d.peiffert@nancy.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Metz, Frankrike
- Rekrytering
- CHR Metz Thionville
-
Kontakt:
- Raffaele LONGO, MD
-
Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Kontakt:
- Didier Peiffert, Pr
-
Thionville, Frankrike
- Rekrytering
- CHR Metz Thionville
-
Kontakt:
- Nidal AL-AUKLA, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient
- Med en histologiskt bekräftad icke-metastaserande (bröst-, prostata- eller kolorektal) cancerdiagnos
- Adresseras till en onkolog innan någon behandling påbörjas
- Informerad och har samtyckt till att delta i studien
- Opererad patient utan adjuvant terapi
Exklusions kriterier:
- Förekomst av hotande benskada
- fysisk, kognitiv eller språklig oförmåga att svara på frågeformuläret
- Med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader
- Gravid kvinna
- Under rättsskydd eller frihetsberövad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Dag 1
|
Frågeformuläret innehåller fyra huvudsektioner: medicinska, socioekonomiska variabler, personlighetsdrag situationsvariabler och fysisk aktivitet.
Sociologiska variabler kommer att omfatta ålder, kön, utbildning och socioprofessionell kategori, och yrkesverksamhet, civilstånd och socioekonomisk status, bostadsort.
Livsvanor och PA-övningar före diagnos kommer att hjälpa till att titta på interdeterminanters relationer.
Medicinsk data kommer också att samlas in ur patientperspektiv.
Situationsvariabler kommer att omfatta passion, grundläggande behovstillfredsställelse inom sport, tillståndshopp, självbestämd motivation för PA, ångest och depression.
PA och stillasittande beteende kommer att mätas med hjälp av självrapporterat Global Physical Activity-enkät.
Detta frågeformulär kommer att mäta frekvensen, intensiteten, varaktigheten och sammanhanget för PA-övningar.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: Månad 6
|
Frågeformuläret sex månader efter införandet
|
Månad 6
|
Fysisk aktivitet vid 12 månader
Tidsram: Månad 12
|
Frågeformuläret ett år efter införandet
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Tarquino Cyril, Pr, Centre Pierre Janet, Université de Lorraine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-08Obs-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .