- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03920241
Kognition og følelser i meditation: En sammenligning mellem mindfulness og compassion standardiserede programmer
Ændringer i kognitive og følelsesmæssige mønstre forbundet med meditation og medfølelsestræning: Opmærksomhedsændringer og netværksdynamik
Undersøgelsen har til formål at sammenligne de differentielle effekter af to almindeligt anvendte standardiserede meditationsprogrammer: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og Compassion Cultivation Training (CCT) i generelle befolkningsprøver.
For at imødekomme dette mål vil effekterne blive målt ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer, der tilhører forskellige domæner (mindfulness, medfølelse, velvære, psykologisk nød og psykologisk funktion) samt informationsbehandlingsforanstaltninger (dvs. Attentional Blink) og psykofysiologiske målinger (EEG og EKG).
Ændringer vil blive vurderet umiddelbart efter afslutningen af de 8-ugers programmer og gennem flere evalueringer mellem sessionerne. Dataanalyse vil omfatte forskelle i gennemsnitsændringsscore, såvel som nye netværksanalyseprocedurer til at vurdere topologisk reorganisering af konstruktioner afledt af programmerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har et todelt mål. For det første vil det tage fat på, om praktiseringen af forskellige standardiserede meditationsprogrammer (MBSR og CCT) ændrer fordelingen af begrænsede opmærksomhedsressourcer mod følelsesmæssig information, målt ved præstationen i en variant af Emotional Attentional Blink. For det andet vil nye procedurer for netværksanalyse blive brugt til at undersøge, om praktiseringen af forskellige standardiserede meditationsprogrammer (mindfulness og medfølelse) påvirker netværksdynamikken mellem mindfulness, medfølelse, velvære, psykologisk nød og emotionelle og kognitive kontrolkonstruktioner, og hvordan disse konstruktioner reorganiseres til sidst efter indgrebene.
Der er to hovedhypoteser. For det første vil meditationspraksis generelt (både mindfulness og medfølelse) ændre opmærksomhedsbehandlingen af følelsesmæssig information, hvilket afspejles af en signifikant reduktion af opmærksomhedsblinkunderskuddet efter programmerne sammenlignet med deltagernes præstation i den matchede kontrolgruppe. Forskelle mellem begge interventionsgrupper vil blive analyseret. Den anden hypotese siger, at efter meditationsprogrammer vil netværkene af disse konstruktioner blive topologisk reorganiseret; mere specifikt forventes mindfulness, følelsesregulering og velværekonstruktioner at øge deres centralitet i det resulterende netværk.
Procedure
Undersøgelsen vil følge et pre-post design, hvor deltagerne vil være blinde for undersøgelsens mål. Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i det øjeblik, de registrerer sig på den officielle hjemmeside, der tilbyder MBSR- og CCT-programmerne. Efter at være blevet rekrutteret, vil de, der accepterer at deltage, udfylde et kort online screeningsspørgeskema om demografi og inklusionskriterier og underskrive et informeret samtykke. Derefter vil deltagerne udfylde et online-sæt af spørgeskemaer (via Qualtrics-software) af udvalgte psykologiske domæner, der er forbundet med de vigtigste resultater og variabler, der er studeret i meditationslitteratur (dvs. opmærksomhed, medfølelse, velvære, psykologisk nød og emotionelle og kognitive kontrolkonstruktioner) . Onlinevurderingen vil blive afsluttet ugen før påbegyndelse af programmet (baseline-vurdering) og i løbet af ugen efter afslutningen af MBSR (efter-vurdering). Når det er nødvendigt, vil der blive planlagt påmindelser til de deltagere, der ikke har udfyldt spørgeskemaerne. Hver før- og postevaluering vil vare cirka 45 minutter.
Deltagerne inviteres til at deltage i en en-times eksperimentel session (dvs. Attentional Blink-opgave) inden for ugen før start af meditationsprogrammet. Efter at have udfyldt et andet informeret samtykke, vil deltagerne udfylde et sæt spørgeskemaer med tilstandsmåling af humør (EEE), mindfulness (SM) og medfølelse (S_SC). Deltagerne vil derefter begynde opgaven Emotional Attentional Blink opdelt i tre blokke med en 1-minutters pause mellem blokkene. I slutningen af opgaven vil deltagerne gennemføre "statsforanstaltningerne" igen, og sessionen afsluttes. Efter denne laboratoriesession vil deltagerne deltage i et af de to 8-ugers standardiserede meditationsprogrammer (MBSR eller CCT). Endelig vil den samme procedure blive fulgt for den post-eksperimentelle session inden for ugen efter programmernes afslutning. Hver præ-post eksperimentel session vil vare cirka en time. Efter at have gennemført vurderingerne efter behandlingen, vil deltagerne blive debriefet og vil modtage en individuel rapport over deres spørgeskemaresultater og formålet med undersøgelsen.
Programbeskrivelse
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er et 8-ugers standardiseret program, der bestod af 2,5 timers ugentlige sessioner ansigt til ansigt og 45 minutters daglige formelle og uformelle hjemmeøvelser. Træningen vil foregå i grupper på 20-30 deltagere. I løbet af programmet udføres forskellige mindfulness-praksis, herunder fokuseret opmærksomhed på åndedrættet, åben overvågning af bevidsthed i kropsscanning, prosocial meditation (dvs. kærlig venlighed og medfølelse) og blid yoga.
Compassion Cultivation Training (CCT) er også et 8-ugers standardiseret program bestående af 2,5 timers ugentlige sessioner ansigt-til-ansigt og 30 minutters daglige formelle og uformelle hjemmeøvelser. Træningen vil foregå i grupper på 20-30 deltagere. CCT består af seks sekventielle trin: 1) Sæt sindet til ro og lær hvordan man fokuserer det; 2) Kærlig venlighed og medfølelse for en elsket praksis; 3) Kærlig venlighed og medfølelse for sig selv praksis; 4) medfølelse over for andre, omfavnelse af fælles menneskelighed og udvikling af påskønnelse af andre; 5) medfølelse over for andre, inklusive alle væsener; og 6) aktiv medfølelsespraksis (Tonglen), som involverer eksplicit fremkaldelse af det altruistiske ønske om at gøre noget ved andres lidelse. Til sidst lærer deltagerne en integrativ medfølelsespraksis, der kombinerer de seks væsentlige elementer i en integrativ medfølelsesmeditationspraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28223
- School of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller mere
- Flydende i mundtlig og skriftlig spansk
Ekskluderingskriterier:
- At have en alvorlig psykisk lidelse eller stofmisbrug/afhængighed.
- At være i øjeblikket tilmeldt et andet standardiseret meditationsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MBSR gruppe
Deltagere til Mindfulness-baserede stresreduktionsprogrammer, der tilbydes samfundet af Complutense University
|
MBSR er et 8-ugers standardiseret program (Kabat-Zinn, 1990) bestod af 2,5 timers ugentlige sessioner ansigt til ansigt og 45 minutters daglige formelle og uformelle hjemmeøvelser. Træningen vil foregå i grupper på 20-30 deltagere. I løbet af programmet udføres forskellige mindfulness-praksis, herunder fokuseret opmærksomhed på åndedrættet, åben overvågning af bevidsthed i kropsscanning, prosocial meditation (dvs. kærlig venlighed og medfølelse) og blid yoga. Træningen leveres af certificerede instruktører af University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Andre navne:
|
|
CCT gruppe
Deltagere i Compassion Cultivation Training-programmer, der tilbydes samfundet af Complutense University
|
CCT er et 8-ugers standardiseret program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) bestående af 2,5 timers ugentlige sessioner ansigt til ansigt og 30 minutters daglige formelle og uformelle hjemmeøvelser. Træningen vil foregå i grupper på 20-30 deltagere. CCT består af seks sekventielle trin: 1) Sæt sindet til ro og lær hvordan man fokuserer det; 2) Kærlig venlighed og medfølelse for en elsket praksis; 3) Kærlig venlighed og medfølelse for sig selv praksis; 4) medfølelse over for andre, omfavnelse af fælles menneskelighed og udvikling af påskønnelse af andre; 5) medfølelse over for andre, inklusive alle væsener; og 6) aktiv medfølelsespraksis (Tonglen), som involverer eksplicit fremkaldelse af det altruistiske ønske om at gøre noget ved andres lidelse. CCT-programmet leveres af certificerede instruktører fra University of Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/).
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe matchet efter alder, køn og meditationserfaring.
|
En gruppe deltagere, matchet efter alder, køn og meditationserfaring, er udvalgt til at sammenligne deres præstationer på eksperimentelle laboratorieopgaver i forhold til MBSR- og CCT-deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i opmærksomhedsydelse (laboratoriemålinger)
Tidsramme: Vurderinger før og efter indgreb (baseline og 8 uger senere)
|
Opmærksomt blink (nøjagtig følelsesidentifikation)
|
Vurderinger før og efter indgreb (baseline og 8 uger senere)
|
|
Ændring fra baseline i hjerneaktivitet (laboratoriemålinger)
Tidsramme: Vurderinger før og efter indgreb (baseline og 8 uger senere)
|
EEG (frontallappens aktivitet)
|
Vurderinger før og efter indgreb (baseline og 8 uger senere)
|
|
Ændring fra baseline i hjerteaktivitet (laboratoriemålinger)
Tidsramme: Vurderinger før og efter indgreb (baseline og 8 uger senere)
|
EKG (Hjertefrekvensvariabilitet)
|
Vurderinger før og efter indgreb (baseline og 8 uger senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness - Generel opmærksomhed
Tidsramme: Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (8 ugentlige vurderinger)
|
Fem-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
|
Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (8 ugentlige vurderinger)
|
|
Mindfulness - Ikke-tilknytning
Tidsramme: Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed))
|
Non-Attachment Scale (NAS)
|
Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed))
|
|
Mindfulness - Decentrering
Tidsramme: Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
Erfaringsspørgeskema (EQ)
|
Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
|
Mindfulness - Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA)
|
Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
|
Mindfulness - State mindfulness
Tidsramme: Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
State Mindfulness Scale (SMS)
|
Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
|
Medfølelse - Selvmedfølelse
Tidsramme: Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
Self-Compassion Scale (SCS)
|
Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
|
Medfølelse - Medfølelse med andre
Tidsramme: Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
Compassion Scale (CS)
|
Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
|
Medfølelse - Empati
Tidsramme: Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
Interpersonel Reaktivitetsindeks (IRI)
|
Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
|
Medfølelse - Stats-medfølelse
Tidsramme: Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
Self-Compassion Scale-State (SCS_S)
|
Før og efter interventionsvurderinger samt intersessionsvurderinger (ugentlige vurderinger i løbet af de 8 uger af programmets varighed)
|
|
Psykologisk velvære - Generel velvære
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
Pemberton Happiness Index (PHI)
|
Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
|
Psykologisk velvære - Tilfredshed med livet
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
Tilfredshed med livsskala (SWLS)
|
Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
|
Psykologisk velvære - Optimisme
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
Livsorienteringstest-revideret (LOT-R)
|
Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
|
Psykologisk nød - følelser af depression, angst og stress
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21)
|
Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
|
Følelsesmæssig og kognitiv kontrol - Rumination
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
Ruminative Response Style (RRS)
|
Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
|
Følelsesmæssig og kognitiv kontrol - tankeundertrykkelse
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
|
Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
|
Følelsesmæssig og kognitiv kontrol - Opmærksomhedskontrol
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
Attentional Control Scale (ACS)
|
Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
|
Følelsesmæssig og kognitiv kontrol - Følelsesregulering
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
|
Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
|
Følelsesmæssig og kognitiv kontrol - Emotionelle tilstande
Tidsramme: Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
Emotional State Scale (ESS)
|
Vurderinger før og efter intervention (baseline og 8 uger senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmelo Vazquez, PhD, School of Psychology (Complutense University)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Tang YY, Leve LD. A translational neuroscience perspective on mindfulness meditation as a prevention strategy. Transl Behav Med. 2016 Mar;6(1):63-72. doi: 10.1007/s13142-015-0360-x.
- van der Velden AM, Roepstorff A. Neural mechanisms of mindfulness meditation: bridging clinical and neuroscience investigations. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):439. doi: 10.1038/nrn3916-c1. Epub 2015 Jun 17. No abstract available.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSI-559959-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .