- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03920241
Cognition et émotion dans la méditation : une comparaison entre les programmes standardisés de pleine conscience et de compassion
Changements dans les schémas cognitifs et émotionnels associés à l'entraînement à la méditation et à la compassion : changements attentionnels et dynamique du réseau
L'étude vise à comparer les effets différentiels de deux programmes de méditation standardisés largement utilisés : la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et l'entraînement à la culture de la compassion (CCT) dans des échantillons de la population générale.
Pour atteindre cet objectif, les effets seront mesurés par des questionnaires d'auto-évaluation appartenant à différents domaines (pleine conscience, compassion, bien-être, détresse psychologique et fonctionnement psychologique) ainsi que des mesures de traitement de l'information (c.-à-d. Attentional Blink) et psychophysiologiques. mesures (EEG et ECG).
Les changements seront évalués immédiatement après la fin des programmes de 8 semaines et à travers plusieurs évaluations intersessions. L'analyse des données inclura les différences moyennes des scores de changement, ainsi que de nouvelles procédures d'analyse de réseau pour évaluer la réorganisation topologique des constructions dérivées des programmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a un double objectif. Dans un premier temps, il s'agira de savoir si la pratique de différents programmes de méditation standardisés (MBSR et CCT) modifie la répartition des ressources attentionnelles limitées vers les informations émotionnelles, mesurée par la performance dans une variante de l'Emotional Attentional Blink. Deuxièmement, de nouvelles procédures d'analyse de réseau seront utilisées pour examiner si la pratique de différents programmes de méditation standardisés (pleine conscience et compassion) a un impact sur la dynamique du réseau entre la pleine conscience, la compassion, le bien-être, la détresse psychologique et les constructions de contrôle émotionnel et cognitif et comment ces constructions sont éventuellement réorganisées après les interventions.
Il existe deux principales hypothèses correspondantes. Premièrement, la pratique de la méditation en général (à la fois pleine conscience et compassion) modifiera le traitement attentionnel des informations émotionnelles, reflété par une réduction significative du déficit de clignement attentionnel après les programmes par rapport aux performances des participants du groupe témoin apparié. Les différences entre les deux groupes d'intervention seront analysées. La deuxième hypothèse stipule qu'après les programmes de méditation, les réseaux de ces constructions seront topologiquement réorganisés ; plus précisément, la pleine conscience, la régulation des émotions et les concepts de bien-être devraient accroître leur centralité dans le réseau résultant.
Procédure
L'étude suivra une conception pré-post où les participants seront aveugles aux objectifs de l'étude. Les participants seront invités à participer au moment de leur inscription sur le site officiel proposant les programmes MBSR et CCT. Après avoir été recrutés, ceux qui acceptent de participer rempliront un bref questionnaire de sélection en ligne sur la démographie et les critères d'inclusion et signeront un consentement éclairé. Ensuite, les participants rempliront un ensemble de questionnaires en ligne (via le logiciel Qualtrics) de domaines psychologiques sélectionnés associés aux principaux résultats et variables étudiés dans la littérature sur la méditation (c'est-à-dire la pleine conscience, la compassion, le bien-être, la détresse psychologique et les constructions de contrôle émotionnel et cognitif) . L'évaluation en ligne sera complétée la semaine précédant le début du programme (évaluation de base) et pendant la semaine après la fin du MBSR (post-évaluation). Le cas échéant, des rappels seront programmés pour les participants qui n'ont pas rempli les questionnaires. Chaque pré et post évaluation en ligne durera environ 45 minutes.
Les participants sont invités à assister à une séance expérimentale d'une heure (c. Tâche Attentional Blink) dans la semaine précédant le début du programme de méditation. Après avoir rempli un deuxième consentement éclairé, les participants rempliront un ensemble de questionnaires avec des mesures d'état d'humeur (EEE), de pleine conscience (SM) et de compassion (S_SC). Les participants commenceront ensuite la tâche Emotional Attentional Blink divisée en trois blocs avec une pause d'une minute entre les blocs. À la fin de la tâche, les participants compléteront à nouveau les "mesures d'état" et la session se terminera. Après cette session de laboratoire, les participants suivront l'un des deux programmes de méditation standardisés de 8 semaines (MBSR ou CCT). Enfin, la même procédure sera suivie pour la session post-expérimentale dans la semaine suivant la fin des programmes. Chaque session expérimentale pré-post durera environ une heure. Après avoir terminé les évaluations post-traitement, les participants seront débriefés et recevront un rapport individualisé de leurs scores aux questionnaires et des objectifs de l'étude.
Descriptif des programmes
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme standardisé de 8 semaines composé de 2,5 heures de séances hebdomadaires en face à face et de 45 minutes de pratiques quotidiennes à domicile formelles et informelles. La formation se déroulera en groupes de 20 à 30 participants. Au cours du programme, différentes pratiques de pleine conscience sont effectuées, y compris une attention focalisée sur la respiration, une surveillance ouverte de la conscience dans le balayage corporel, une méditation prosociale (c.-à-d. l'amour bienveillant et la compassion) et le yoga doux.
La formation à la culture de la compassion (CCT) est également un programme standardisé de 8 semaines composé de 2,5 heures de séances hebdomadaires en face à face et de 30 minutes de pratiques quotidiennes à domicile formelles et informelles. La formation se déroulera en groupes de 20 à 30 participants. Le CCT se compose de six étapes séquentielles : 1) Calmer l'esprit et apprendre à le focaliser ; 2) La bienveillance et la compassion pour un être cher pratiquent; 3) Pratique de l'amour bienveillant et de la compassion pour soi-même ; 4) compassion envers les autres, embrasser l'humanité commune partagée et développer l'appréciation des autres; 5) compassion envers les autres, y compris tous les êtres ; et 6) les pratiques de compassion active (Tonglen) qui impliquent l'évocation explicite du désir altruiste de faire quelque chose au sujet de la souffrance des autres. Enfin, les participants apprennent une pratique de compassion intégrative combinant les six éléments essentiels dans une pratique de méditation de compassion intégrative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28223
- School of Psychology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Maîtrise de l'espagnol oral et écrit
Critère d'exclusion:
- Avoir tout courant de trouble psychologique grave ou de toxicomanie/dépendance.
- Être actuellement inscrit à un autre programme de méditation standardisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe MBSR
Participants aux programmes de réduction des stress basés sur la pleine conscience offerts à la communauté par l'Université Complutense
|
Le MBSR est un programme standardisé de 8 semaines (Kabat-Zinn, 1990) composé de 2,5 heures de séances hebdomadaires en face à face et de 45 minutes de pratiques quotidiennes à domicile formelles et informelles. La formation se déroulera en groupes de 20 à 30 participants. Au cours du programme, différentes pratiques de pleine conscience sont effectuées, y compris une attention focalisée sur la respiration, une surveillance ouverte de la conscience dans le balayage corporel, une méditation prosociale (c.-à-d. l'amour bienveillant et la compassion) et le yoga doux. La formation est dispensée par des instructeurs certifiés par le Center for Mindfulness de l'Université du Massachusetts (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Autres noms:
|
Groupe CCT
Participants aux programmes de formation à la culture de la compassion offerts à la communauté par l'Université Complutense
|
Le CCT est un programme standardisé de 8 semaines (Jinpa, 2010 ; Jazaieri et al. 2013, 2014) composé de 2,5 heures de séances hebdomadaires en face à face et de 30 minutes de pratiques quotidiennes à domicile formelles et informelles. La formation se déroulera en groupes de 20 à 30 participants. Le CCT se compose de six étapes séquentielles : 1) Calmer l'esprit et apprendre à le focaliser ; 2) L'amour bienveillant et la compassion pour un être cher pratiquent; 3) Pratique de l'amour bienveillant et de la compassion pour soi-même; 4) compassion envers les autres, embrasser l'humanité commune partagée et développer l'appréciation des autres; 5) compassion envers les autres, y compris tous les êtres ; et 6) les pratiques de compassion active (Tonglen) qui impliquent l'évocation explicite du désir altruiste de faire quelque chose au sujet de la souffrance des autres. Le programme CCT est dispensé par des instructeurs certifiés par le Centre de recherche et d'éducation sur la compassion et l'altruisme de l'Université de Stanford (http://ccare.stanford.edu/).
Autres noms:
|
Groupe de contrôle
Groupe de contrôle apparié selon l'âge, le sexe et l'expérience de méditation.
|
Un groupe de participants, appariés par âge, sexe et expérience de méditation, est sélectionné pour comparer leurs performances sur des tâches de laboratoire expérimentales par rapport aux participants MBSR et CCT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base dans la performance de l'attention (mesures de laboratoire)
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Clignotement attentionnel (identification précise des émotions)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité cérébrale (mesures de laboratoire)
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
EEG (activité du lobe frontal)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité cardiaque (mesures de laboratoire)
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
ECG (variabilité de la fréquence cardiaque)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pleine conscience - Pleine conscience générale
Délai: Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (8 bilans hebdomadaires)
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
|
Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (8 bilans hebdomadaires)
|
Pleine Conscience - Non-attachement
Délai: Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Échelle de non-attachement (NAS)
|
Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Pleine Conscience - Décentration
Délai: Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Questionnaire sur les expériences (QE)
|
Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Mindfulness - Conscience intéroceptive
Délai: Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
|
Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Mindfulness - État de pleine conscience
Délai: Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Échelle d'état de pleine conscience (SMS)
|
Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Compassion - Auto-compassion
Délai: Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Échelle d'auto-compassion (SCS)
|
Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Compassion - Compassion envers les autres
Délai: Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Échelle de compassion (CS)
|
Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Bienveillance - Empathie
Délai: Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
|
Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Compassion - État-compassion
Délai: Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Échelle d'état d'auto-compassion (SCS_S)
|
Bilans pré et post-intervention ainsi que bilans intersessions (bilans hebdomadaires pendant les 8 semaines de durée du programme)
|
Bien-être psychologique - Bien-être général
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Indice de bonheur de Pemberton (PHI)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Bien-être psychologique - Satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Bien-être psychologique - Optimisme
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Test d'orientation de la vie révisé (LOT-R)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Détresse psychologique - sentiments de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Contrôle émotionnel et cognitif - Rumination
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Style de réponse ruminative (RRS)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Contrôle émotionnel et cognitif - suppression de la pensée
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Inventaire de suppression de l'ours blanc (WBSI)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Contrôle émotionnel et cognitif - Contrôle attentionnel
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Échelle de contrôle attentionnel (ACS)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Contrôle émotionnel et cognitif - Régulation des émotions
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Contrôle émotionnel et cognitif - États émotionnels
Délai: Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Échelle d'état émotionnel (ESS)
|
Évaluations pré et post-intervention (de base et 8 semaines plus tard)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmelo Vazquez, PhD, School of Psychology (Complutense University)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Tang YY, Leve LD. A translational neuroscience perspective on mindfulness meditation as a prevention strategy. Transl Behav Med. 2016 Mar;6(1):63-72. doi: 10.1007/s13142-015-0360-x.
- van der Velden AM, Roepstorff A. Neural mechanisms of mindfulness meditation: bridging clinical and neuroscience investigations. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):439. doi: 10.1038/nrn3916-c1. Epub 2015 Jun 17. No abstract available.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PSI-559959-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réduction du stress basée sur la pleine conscience
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ComplétéAnxiété | La détresse psychologique | Perfectionnisme | Attention | Empathie | La créativité | Stress de la vie | Intelligence émotionnelleEspagne