- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03920241
Kognition und Emotion in der Meditation: Ein Vergleich zwischen standardisierten Programmen für Achtsamkeit und Mitgefühl
Veränderungen in kognitiven und emotionalen Mustern im Zusammenhang mit Meditation und Mitgefühlstraining: Aufmerksamkeitsveränderungen und Netzwerkdynamik
Ziel der Studie ist es, die unterschiedlichen Wirkungen zweier weit verbreiteter standardisierter Meditationsprogramme zu vergleichen: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) und Compassion Cultivation Training (CCT) in allgemeinen Bevölkerungsstichproben.
Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Auswirkungen anhand von Selbstberichtsfragebögen gemessen, die zu verschiedenen Bereichen (Achtsamkeit, Mitgefühl, Wohlbefinden, psychische Belastung und psychologische Funktionsfähigkeit) gehören, sowie anhand von Informationsverarbeitungsmaßnahmen (z. B. Aufmerksamkeitsblinzeln) und psychophysiologischen Maßnahmen Maßnahmen (EEG und EKG).
Änderungen werden unmittelbar nach Abschluss der 8-wöchigen Programme und durch mehrere Bewertungen zwischen den Sitzungen bewertet. Die Datenanalyse umfasst die Unterschiede der mittleren Änderungswerte sowie neuartige Netzwerkanalyseverfahren zur Bewertung der topologischen Reorganisation von aus den Programmen abgeleiteten Konstrukten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verfolgt ein zweifaches Ziel. Zunächst wird untersucht, ob die Ausübung verschiedener standardisierter Meditationsprogramme (MBSR und CCT) die Verteilung begrenzter Aufmerksamkeitsressourcen auf emotionale Informationen verändert, gemessen an der Leistung in einer Variante des Emotional Attentional Blink. Zweitens wird mithilfe neuartiger Verfahren der Netzwerkanalyse untersucht, ob und wie sich die Ausübung verschiedener standardisierter Meditationsprogramme (Achtsamkeit und Mitgefühl) auf die Netzwerkdynamik zwischen Achtsamkeit, Mitgefühl, Wohlbefinden, psychischer Belastung sowie emotionalen und kognitiven Kontrollkonstrukten auswirkt Diese Konstrukte werden nach den Eingriffen schließlich neu organisiert.
Es gibt zwei Haupthypothesen. Erstens wird die Meditationspraxis im Allgemeinen (sowohl Achtsamkeit als auch Mitgefühl) die Aufmerksamkeitsverarbeitung emotionaler Informationen verändern, was sich in einer signifikanten Verringerung des Aufmerksamkeits-Blinzel-Defizits nach den Programmen im Vergleich zur Leistung der Teilnehmer in der entsprechenden Kontrollgruppe widerspiegelt. Unterschiede zwischen beiden Interventionsgruppen werden analysiert. Die zweite Hypothese besagt, dass die Netzwerke dieser Konstrukte nach Meditationsprogrammen topologisch neu organisiert werden; Insbesondere wird erwartet, dass die Konstrukte Achtsamkeit, Emotionsregulation und Wohlbefinden ihre Zentralität im resultierenden Netzwerk erhöhen.
Verfahren
Die Studie folgt einem Pre-Post-Design, bei dem die Teilnehmer blind für die Ziele der Studie sind. Die Teilnehmer werden zur Teilnahme eingeladen, sobald sie sich auf der offiziellen Website registrieren, auf der die MBSR- und CCT-Programme angeboten werden. Nach der Rekrutierung füllen diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, einen kurzen Online-Screening-Fragebogen zu demografischen Merkmalen und Einschlusskriterien aus und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Anschließend füllen die Teilnehmer einen Online-Satz von Fragebögen (über die Qualtrics-Software) zu ausgewählten psychologischen Bereichen aus, die mit den wichtigsten Ergebnissen und Variablen in Zusammenhang stehen, die in der Meditationsliteratur untersucht werden (d. h. Achtsamkeit, Mitgefühl, Wohlbefinden, psychische Belastung sowie emotionale und kognitive Kontrollkonstrukte). . Das Online-Assessment wird in der Woche vor Programmbeginn (Baseline-Assessment) und in der Woche nach Ende des MBSR (Post-Assessment) abgeschlossen. Bei Bedarf werden Erinnerungen für diejenigen Teilnehmer eingeplant, die die Fragebögen nicht ausgefüllt haben. Jede Online-Vor- und Nachbewertung dauert etwa 45 Minuten.
Die Teilnehmer sind eingeladen, an einer einstündigen experimentellen Sitzung teilzunehmen (d. h. (Aufgabe „Aufmerksames Blinzeln“) innerhalb einer Woche vor Beginn des Meditationsprogramms. Nach Abschluss einer zweiten Einverständniserklärung füllen die Teilnehmer eine Reihe von Fragebögen mit den Zustandsmaßen Stimmung (EEE), Achtsamkeit (SM) und Mitgefühl (S_SC) aus. Anschließend beginnen die Teilnehmer mit der Aufgabe „Emotional Attentional Blink“, die in drei Blöcke unterteilt ist, mit einer einminütigen Pause zwischen den Blöcken. Am Ende der Aufgabe führen die Teilnehmer die „Staatsmaßnahmen“ noch einmal durch und die Sitzung endet. Nach dieser Laborsitzung nehmen die Teilnehmer an einem der beiden 8-wöchigen standardisierten Meditationsprogramme (MBSR oder CCT) teil. Schließlich wird das gleiche Verfahren für die postexperimentelle Sitzung innerhalb der Woche nach Ende der Programme angewendet. Jede experimentelle Vor-Nachher-Sitzung dauert etwa eine Stunde. Nach Abschluss der Nachbehandlungsbewertungen werden die Teilnehmer einer Nachbesprechung unterzogen und erhalten einen individuellen Bericht über die Ergebnisse ihrer Fragebögen und die Ziele der Studie.
Beschreibung der Programme
Die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion (MBSR) ist ein 8-wöchiges standardisiertes Programm, das aus 2,5 Stunden wöchentlichen Präsenzsitzungen und 45 Minuten täglichen formellen und informellen Übungen zu Hause besteht. Das Training wird in Gruppen von 20-30 Teilnehmern durchgeführt. Während des Programms werden verschiedene Achtsamkeitsübungen durchgeführt, darunter fokussierte Aufmerksamkeit auf den Atem, offene Überwachung des Bewusstseins beim Body-Scanning, prosoziale Meditation (d. h. liebevolle Güte und Mitgefühl) und sanftes Yoga.
Das Compassion Cultivation Training (CCT) ist ebenfalls ein 8-wöchiges standardisiertes Programm, das aus 2,5 Stunden wöchentlichen Präsenzsitzungen und 30 Minuten täglichen formellen und informellen Übungen zu Hause besteht. Das Training wird in Gruppen von 20-30 Teilnehmern durchgeführt. Das CCT besteht aus sechs aufeinanderfolgenden Schritten: 1) Den Geist beruhigen und lernen, ihn zu fokussieren; 2) Liebevolle Güte und Mitgefühl für die Praxis eines geliebten Menschen; 3) Liebevolle Güte und Mitgefühl für sich selbst üben; 4) Mitgefühl gegenüber anderen, die gemeinsame Menschlichkeit annehmen und Wertschätzung für andere entwickeln; 5) Mitgefühl gegenüber anderen, einschließlich aller Lebewesen; und 6) aktive Mitgefühlspraktiken (Tonglen), bei denen ausdrücklich der altruistische Wunsch geweckt wird, etwas gegen das Leiden anderer zu tun. Abschließend erlernen die Teilnehmer eine integrative Mitgefühlspraxis, die die sechs wesentlichen Elemente zu einer integrativen Mitgefühlsmeditationspraxis kombiniert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28223
- School of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Fließende Spanischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine schwere psychische Störung oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit.
- Bin derzeit in einem anderen standardisierten Meditationsprogramm eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
MBSR-Gruppe
Teilnehmer an achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogrammen, die der Gemeinschaft von der Complutense University angeboten werden
|
Das MBSR ist ein 8-wöchiges standardisiertes Programm (Kabat-Zinn, 1990), das aus 2,5-stündigen wöchentlichen Präsenzsitzungen und 45 Minuten täglichen formellen und informellen Übungen zu Hause besteht. Das Training wird in Gruppen von 20-30 Teilnehmern durchgeführt. Während des Programms werden verschiedene Achtsamkeitsübungen durchgeführt, darunter fokussierte Aufmerksamkeit auf den Atem, offene Überwachung des Bewusstseins beim Body-Scanning, prosoziale Meditation (d. h. liebevolle Güte und Mitgefühl) und sanftes Yoga. Die Schulung wird von zertifizierten Ausbildern des University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/) durchgeführt.
Andere Namen:
|
CCT-Gruppe
Teilnehmer an Compassion Cultivation Training-Programmen, die der Gemeinschaft von der Complutense University angeboten werden
|
Das CCT ist ein 8-wöchiges standardisiertes Programm (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014), das aus 2,5-stündigen wöchentlichen Präsenzsitzungen und 30 Minuten täglichen formellen und informellen Übungen zu Hause besteht. Das Training wird in Gruppen von 20-30 Teilnehmern durchgeführt. Das CCT besteht aus sechs aufeinanderfolgenden Schritten: 1) Den Geist beruhigen und lernen, ihn zu fokussieren; 2) Liebevolle Güte und Mitgefühl für die Praxis eines geliebten Menschen; 3) Liebevolle Freundlichkeit und Mitgefühl für sich selbst üben; 4) Mitgefühl gegenüber anderen, die gemeinsame Menschlichkeit annehmen und Wertschätzung für andere entwickeln; 5) Mitgefühl gegenüber anderen, einschließlich aller Lebewesen; und 6) aktive Mitgefühlspraktiken (Tonglen), bei denen ausdrücklich der altruistische Wunsch geweckt wird, etwas gegen das Leiden anderer zu tun. Das CCT-Programm wird von zertifizierten Dozenten des University of Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/) durchgeführt.
Andere Namen:
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe entsprechend Alter, Geschlecht und Meditationserfahrung.
|
Eine Gruppe von Teilnehmern, die nach Alter, Geschlecht und Meditationserfahrung übereinstimmen, wird ausgewählt, um ihre Leistung bei experimentellen Laboraufgaben im Vergleich zu den MBSR- und CCT-Teilnehmern zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung gegenüber dem Ausgangswert (Labormessungen)
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Aufmerksamkeitsblinzeln (Genauigkeit der Emotionserkennung)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Veränderung der Gehirnaktivität gegenüber dem Ausgangswert (Labormessungen)
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
EEG (Frontallappenaktivität)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Veränderung der Herzaktivität gegenüber dem Ausgangswert (Labormessungen)
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
EKG (Herzfrequenzvariabilität)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Achtsamkeit – Allgemeine Achtsamkeit
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (8 wöchentliche Beurteilungen)
|
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (8 wöchentliche Beurteilungen)
|
Achtsamkeit – Nicht-Anhaftung
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer))
|
Non-Attachment Scale (NAS)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer))
|
Achtsamkeit – Dezentrierung
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Erfahrungsfragebogen (EQ)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Achtsamkeit – Interozeptive Achtsamkeit
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Mehrdimensionale Beurteilung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Achtsamkeit – Achtsamkeit äußern
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Zustands-Achtsamkeitsskala (SMS)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Mitgefühl – Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Selbstmitgefühlsskala (SCS)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Mitgefühl – Mitgefühl gegenüber anderen
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Mitgefühlsskala (CS)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Mitgefühl – Empathie
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Interpersonaler Reaktivitätsindex (IRI)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Mitgefühl – Staatsmitgefühl
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Selbstmitgefühl-Skalenzustand (SCS_S)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Beurteilungen zwischen den Sitzungen (wöchentliche Beurteilungen während der 8-wöchigen Programmdauer)
|
Psychisches Wohlbefinden – Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Pemberton Happiness Index (PHI)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Psychisches Wohlbefinden – Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Psychisches Wohlbefinden – Optimismus
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Lebensorientierungstest – überarbeitet (LOT-R)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Psychische Belastung – Gefühle von Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Depressionsangst-Stressskalen (DASS-21)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Emotionale und kognitive Kontrolle – Grübeln
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Grübelnder Reaktionsstil (RRS)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Emotionale und kognitive Kontrolle – Gedankenunterdrückung
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Emotionale und kognitive Kontrolle – Aufmerksamkeitskontrolle
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Emotionale und kognitive Kontrolle – Emotionsregulation
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
|
Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Emotionale und kognitive Kontrolle – Emotionale Zustände
Zeitfenster: Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Emotionale Zustandsskala (ESS)
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Beurteilungen vor und nach der Intervention (Ausgangswert und 8 Wochen später)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carmelo Vazquez, PhD, School of Psychology (Complutense University)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Tang YY, Leve LD. A translational neuroscience perspective on mindfulness meditation as a prevention strategy. Transl Behav Med. 2016 Mar;6(1):63-72. doi: 10.1007/s13142-015-0360-x.
- van der Velden AM, Roepstorff A. Neural mechanisms of mindfulness meditation: bridging clinical and neuroscience investigations. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):439. doi: 10.1038/nrn3916-c1. Epub 2015 Jun 17. No abstract available.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- PSI-559959-R
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