- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03920241
Cognição e emoção na meditação: uma comparação entre programas padronizados de atenção plena e compaixão
Alterações nos Padrões Cognitivos e Emocionais Associados ao Treinamento de Meditação e Compaixão: Alterações Atencionais e Dinâmica de Rede
O estudo visa comparar os efeitos diferenciais de dois programas de meditação padronizados amplamente utilizados: Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) e Treinamento de Cultivo de Compaixão (CCT) em amostras da população em geral.
Para atingir esse objetivo, os efeitos serão medidos por questionários de autorrelato pertencentes a diferentes domínios (atenção plena, compaixão, bem-estar, sofrimento psicológico e funcionamento psicológico), bem como medidas de processamento de informações (ou seja, piscada de atenção) e psicofisiológicas medidas (EEG e ECG).
As mudanças serão avaliadas imediatamente após o término dos programas de 8 semanas e por meio de várias avaliações entre as sessões. A análise de dados incluirá as diferenças de pontuação de mudança média, bem como novos procedimentos de análise de rede para avaliar a reorganização topológica de construções derivadas dos programas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem um duplo objetivo. Primeiramente, será abordado se a prática de diferentes programas padronizados de meditação (MBSR e CCT) modificam a distribuição de recursos atencionais limitados em relação à informação emocional, medida pelo desempenho em uma variante do Emotional Attentional Blink. Em segundo lugar, novos procedimentos de análise de rede serão usados para examinar se a prática de diferentes programas padronizados de meditação (atenção plena e compaixão) impacta na dinâmica da rede entre mindfulness, compaixão, bem-estar, angústia psicológica e construtos de controle emocional e cognitivo e como esses construtos acabam sendo reorganizados após as intervenções.
Existem duas hipóteses principais correspondentes. Em primeiro lugar, a prática de meditação em geral (tanto mindfulness quanto compaixão) mudará o processamento atencional da informação emocional, refletida por uma redução significativa do déficit atencional do piscar após os programas em comparação com o desempenho dos participantes do grupo Controle pareado. As diferenças entre os dois grupos de intervenção serão analisadas. A segunda hipótese afirma que, após os programas de meditação, as redes desses constructos serão reorganizadas topologicamente; mais especificamente, espera-se que mindfulness, regulação emocional e construtos de bem-estar aumentem sua centralidade na rede resultante.
Procedimento
O estudo seguirá um projeto pré-pós onde os participantes não terão conhecimento dos objetivos do estudo. Os participantes serão convidados a participar no momento da inscrição no site oficial que oferece os programas MBSR e CCT. Depois de recrutados, aqueles que aceitarem participar preencherão um breve questionário de triagem on-line sobre dados demográficos e critérios de inclusão e assinarão um termo de consentimento informado. Em seguida, os participantes preencherão um conjunto de questionários on-line (via software Qualtrics) de domínios psicológicos selecionados associados aos principais resultados e variáveis estudadas na literatura sobre meditação (ou seja, atenção plena, compaixão, bem-estar, sofrimento psicológico e construtos de controle emocional e cognitivo) . A avaliação online será concluída na semana anterior ao início do programa (avaliação inicial) e durante a semana após o término do MBSR (pós-avaliação). Quando necessário, serão agendados lembretes para os participantes que não responderam aos questionários. Cada pré e pós avaliação on-line durará aproximadamente 45 minutos.
Os participantes são convidados a participar de uma sessão experimental de uma hora (i.e. Tarefa de piscar de atenção) na semana anterior ao início do programa de meditação. Depois de preencher um segundo consentimento informado, os participantes preencherão um conjunto de questionários com medidas de estado de humor (EEE), mindfulness (SM) e compaixão (S_SC). Os participantes então iniciarão a tarefa Emotional Attentional Blink dividida em três blocos com intervalo de 1 minuto entre os blocos. No final da tarefa, os participantes completarão novamente as "medidas de estado" e a sessão terminará. Após esta sessão de laboratório, os participantes participarão de um dos dois programas de meditação padronizados de 8 semanas (MBSR ou CCT). Finalmente, o mesmo procedimento será seguido para a sessão pós-experimental na semana seguinte ao término dos programas. Cada sessão experimental pré-pós durará aproximadamente uma hora. Depois de concluir as avaliações pós-tratamento, os participantes serão interrogados e receberão um relatório individualizado das pontuações de seus questionários e dos objetivos do estudo.
Descrição dos programas
O Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) é um programa padronizado de 8 semanas composto por 2,5 horas de sessões semanais presenciais e 45 minutos de práticas formais e informais diárias em casa. O treinamento será realizado em grupos de 20 a 30 participantes. Durante o programa, são realizadas diferentes práticas de atenção plena, incluindo atenção focada na respiração, monitoramento aberto da consciência em varredura corporal, meditação pró-social (ou seja, bondade amorosa e compaixão) e ioga suave.
O Compassion Cultivation Training (CCT) também é um programa padronizado de 8 semanas que consiste em 2,5 horas de sessões semanais presenciais e 30 minutos de práticas formais e informais diárias em casa. O treinamento será realizado em grupos de 20 a 30 participantes. O CCT consiste em seis etapas sequenciais: 1) Estabelecer a mente e aprender como focalizá-la; 2) Prática de amor-bondade e compaixão por um ente querido; 3) Prática de amor-bondade e compaixão por si mesmo; 4) compaixão pelos outros, abraçando a humanidade comum compartilhada e desenvolvendo apreço pelos outros; 5) compaixão pelos outros, incluindo todos os seres; e 6) práticas de compaixão ativa (Tonglen) que envolvem a evocação explícita do desejo altruísta de fazer algo sobre o sofrimento dos outros. Finalmente, os participantes aprendem uma prática de compaixão integrativa combinando os seis elementos essenciais em uma prática de meditação de compaixão integrativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28223
- School of Psychology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Fluência em espanhol oral e escrito
Critério de exclusão:
- Ter qualquer corrente de transtorno psicológico grave ou abuso/dependência de substâncias.
- Estar atualmente matriculado em outro programa de meditação padronizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo MBSR
Atendentes dos programas de Redução de Estresse Baseados em Mindfulness oferecidos à comunidade pela Universidade Complutense
|
O MBSR é um programa padronizado de 8 semanas (Kabat-Zinn, 1990) composto por 2,5 horas de sessões semanais presenciais e 45 minutos de práticas formais e informais diárias em casa. O treinamento será realizado em grupos de 20 a 30 participantes. Durante o programa, são realizadas diferentes práticas de atenção plena, incluindo atenção focada na respiração, monitoramento aberto da consciência em varredura corporal, meditação pró-social (ou seja, bondade amorosa e compaixão) e ioga suave. O treinamento é ministrado por instrutores certificados pelo University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Outros nomes:
|
Grupo CCT
Atendentes dos programas de Treinamento Cultivo da Compaixão oferecidos à comunidade pela Universidade Complutense
|
O CCT é um programa padronizado de 8 semanas (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) que consiste em 2,5 horas de sessões semanais presenciais e 30 minutos de práticas formais e informais diárias em casa. O treinamento será realizado em grupos de 20 a 30 participantes. O CCT consiste em seis etapas sequenciais: 1) Estabelecer a mente e aprender como focalizá-la; 2) Prática de bondade amorosa e compaixão por um ente querido; 3) Praticar a bondade amorosa e a compaixão por si mesmo; 4) compaixão pelos outros, abraçando a humanidade comum compartilhada e desenvolvendo apreço pelos outros; 5) compaixão pelos outros, incluindo todos os seres; e 6) práticas de compaixão ativa (Tonglen) que envolvem a evocação explícita do desejo altruísta de fazer algo sobre o sofrimento dos outros. O programa CCT é ministrado por instrutores certificados pelo Centro de Pesquisa e Educação de Compaixão e Altruísmo da Universidade de Stanford (http://ccare.stanford.edu/).
Outros nomes:
|
Grupo de controle
Grupo de controle pareado por idade, sexo e experiência de meditação.
|
Um grupo de participantes, pareados por idade, sexo e experiência em meditação, é selecionado para comparar seu desempenho em tarefas experimentais de laboratório em relação aos participantes MBSR e CCT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base no desempenho da atenção (medidas de laboratório)
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Piscar atencional (identificação precisa da emoção)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Mudança da linha de base na atividade cerebral (medidas de laboratório)
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
EEG (atividade do lobo frontal)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Alteração da linha de base na atividade cardíaca (medidas de laboratório)
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
EKG (variabilidade da frequência cardíaca)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mindfulness - Atenção plena
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (8 avaliações semanais)
|
Questionário de Mindfulness Cinco Facetas (FFMQ)
|
Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (8 avaliações semanais)
|
Mindfulness - desapego
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa))
|
Escala de Não Apego (NAS)
|
Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa))
|
Mindfulness - Descentralização
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Questionário de Experiências (EQ)
|
Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Mindfulness - Consciência Interoceptiva
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Avaliação multidimensional da consciência interoceptiva (MAIA)
|
Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Mindfulness - estado de atenção plena
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Escala de estado de atenção plena (SMS)
|
Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Compaixão - Autocompaixão
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Escala de Autocompaixão (SCS)
|
Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Compaixão - Compaixão com os outros
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Escala de Compaixão (CS)
|
Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Compaixão - Empatia
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
|
Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Compaixão - Estado-compaixão
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Escala de autocompaixão-estado (SCS_S)
|
Avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações entre sessões (avaliações semanais durante as 8 semanas de duração do programa)
|
Bem-estar psicológico - Bem-estar geral
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Índice de Felicidade de Pemberton (PHI)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Bem-estar psicológico - Satisfação com a vida
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Bem-estar psicológico - Otimismo
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Teste de orientação de vida revisado (LOT-R)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Sofrimento psicológico - sentimentos de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Escalas de estresse de ansiedade e depressão (DASS-21)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Controle emocional e cognitivo - Ruminação
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Estilo de Resposta Ruminativa (RRS)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Controle emocional e cognitivo - supressão do pensamento
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Inventário de Supressão do Urso Branco (WBSI)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Controle emocional e cognitivo - Controle atencional
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Escala de Controle de Atenção (ACS)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Controlo emocional e cognitivo - Regulação das emoções
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Controlo emocional e cognitivo - Estados Emocionais
Prazo: Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Escala de Estado Emocional (ESS)
|
Avaliações pré e pós-intervenção (basal e 8 semanas depois)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmelo Vazquez, PhD, School of Psychology (Complutense University)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Tang YY, Leve LD. A translational neuroscience perspective on mindfulness meditation as a prevention strategy. Transl Behav Med. 2016 Mar;6(1):63-72. doi: 10.1007/s13142-015-0360-x.
- van der Velden AM, Roepstorff A. Neural mechanisms of mindfulness meditation: bridging clinical and neuroscience investigations. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):439. doi: 10.1038/nrn3916-c1. Epub 2015 Jun 17. No abstract available.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSI-559959-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ConcluídoAnsiedade | Estresse psicológico | Perfeccionismo | Atenção | Empatia | Criatividade | Estresse da vida | Inteligencia emocionalEspanha