- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03920241
Kognition och känslor i meditation: En jämförelse mellan mindfulness och medkänsla standardiserade program
Förändringar i kognitiva och känslomässiga mönster associerade med meditation och medkänslasträning: uppmärksamhetsförändringar och nätverksdynamik
Studien syftar till att jämföra de differentiella effekterna av två allmänt använda standardiserade meditationsprogram: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) och Compassion Cultivation Training (CCT) i allmänna befolkningsprover.
För att möta detta mål kommer effekterna att mätas med självrapporteringsfrågeformulär som tillhör olika domäner (mindfulness, medkänsla, välbefinnande, psykisk ångest och psykologisk funktion) samt informationsbearbetningsåtgärder (d.v.s. Attentional Blink) och psykofysiologiska mätningar (EEG och EKG).
Ändringar kommer att bedömas omedelbart efter avslutad 8-veckors program och genom flera intersessionsbedömningar. Dataanalys kommer att inkludera skillnader i genomsnittliga förändringspoäng, såväl som nya nätverksanalysprocedurer för att bedöma topologisk omorganisation av konstruktioner som härrör från programmen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har ett dubbelt mål. För det första kommer den att ta upp huruvida utövandet av olika standardiserade meditationsprogram (MBSR och CCT) ändrar fördelningen av begränsade uppmärksamhetsresurser mot emotionell information, mätt med prestanda i en variant av Emotional Attentional Blink. För det andra kommer nya förfaranden för nätverksanalys att användas för att undersöka om utövandet av olika standardiserade meditationsprogram (mindfulness och compassion) påverkar nätverksdynamiken mellan mindfulness, medkänsla, välbefinnande, psykologisk ångest och emotionella och kognitiva kontrollkonstruktioner och hur dessa konstruktioner omorganiseras så småningom efter ingreppen.
Det finns två huvudsakliga motsvarande hypoteser. För det första kommer meditationsövningar i allmänhet (både mindfulness och medkänsla) att förändra uppmärksamhetsbearbetningen av emotionell information, vilket återspeglas av en signifikant minskning av uppmärksamhetsblinkunderskottet efter programmen jämfört med prestationerna hos deltagarna i matchad kontrollgrupp. Skillnader mellan båda interventionsgrupperna kommer att analyseras. Den andra hypotesen säger att, efter meditationsprogram, kommer nätverken av dessa konstruktioner att omorganiseras topologiskt; mer specifikt förväntas mindfulness, känsloreglering och välbefinnande konstruktioner öka sin centralitet i det resulterande nätverket.
Procedur
Studien kommer att följa en pre-post design där deltagarna kommer att vara blinda för studiens syften. Deltagare kommer att bjudas in att delta i det ögonblick de registrerar sig på den officiella webbplatsen som erbjuder MBSR- och CCT-programmen. Efter att ha rekryterats kommer de som accepterar att delta fylla i ett kort online-screeningformulär om demografi och inkluderingskriterier och kommer att underteckna ett informerat samtycke. Därefter kommer deltagarna att fylla i en uppsättning online frågeformulär (via Qualtrics programvara) med utvalda psykologiska domäner associerade med de huvudsakliga resultaten och variablerna som studerats i meditationslitteraturen (dvs mindfulness, medkänsla, välbefinnande, psykologisk ångest och emotionella och kognitiva kontrollkonstruktioner) . Onlinebedömningen kommer att slutföras veckan innan programmet startar (baslinjebedömning) och under veckan efter slutet av MBSR (efterutvärdering). Vid behov kommer påminnelser att schemaläggas för de deltagare som inte har fyllt i frågeformulären. Varje för- och postutvärdering online kommer att ta cirka 45 minuter.
Deltagarna inbjuds att delta i en entimmes experimentell session (dvs. Uppmärksam blinkningsuppgift) inom veckan innan du påbörjar meditationsprogrammet. Efter att ha fyllt i ett andra informerat samtycke kommer deltagarna att fylla i en uppsättning frågeformulär med mått på humör (EEE), mindfulness (SM) och medkänsla (S_SC). Deltagarna börjar sedan uppgiften Emotional Attentional Blink uppdelad i tre block med 1 minuts paus mellan blocken. I slutet av uppgiften kommer deltagarna att slutföra "statliga åtgärder" igen och sessionen avslutas. Efter denna labbsession kommer deltagarna att delta i ett av de två 8-veckors standardiserade meditationsprogrammen (MBSR eller CCT). Slutligen kommer samma procedur att följas för den postexperimentella sessionen inom veckan efter programmets slut. Varje pre-post experimentell session tar cirka en timme. Efter att ha slutfört bedömningarna efter behandlingen, kommer deltagarna att debriefas och kommer att få en individualiserad rapport över sina frågeformulär och syftet med studien.
Programbeskrivning
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) är ett 8-veckors standardiserat program som bestod av 2,5 timmars sessioner ansikte mot ansikte i veckan och 45 minuters dagliga formella och informella övningar hemma. Utbildningen kommer att genomföras i grupper om 20-30 deltagare. Under programmet utförs olika mindfulness-övningar, inklusive fokuserad uppmärksamhet på andningen, öppen övervakning av medvetenhet vid kroppsskanning, prosocial meditation (dvs. kärleksfull vänlighet och medkänsla) och mild yoga.
Compassion Cultivation Training (CCT) är också ett 8-veckors standardiserat program som består av 2,5 timmars sessioner ansikte mot ansikte per vecka och 30 minuter dagliga formella och informella övningar i hemmet. Utbildningen kommer att genomföras i grupper om 20-30 deltagare. CCT består av sex sekventiella steg: 1) Att lugna sinnet och lära sig att fokusera det; 2) Kärleksfull vänlighet och medkänsla för en älskad praxis; 3) Kärleksfull vänlighet och medkänsla för sig själv utöva; 4) medkänsla mot andra, omfamning av gemensam mänsklighet och utvecklande av uppskattning av andra; 5) medkänsla mot andra inklusive alla varelser; och 6) aktiv medkänsla (Tonglen) som involverar explicit frammaning av den altruistiska önskan att göra något åt andras lidande. Slutligen lär sig deltagarna en integrativ compassion-övning som kombinerar de sex väsentliga delarna till en integrativ compassion-meditationsövning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28223
- School of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Flytande i muntlig och skriftlig spanska
Exklusions kriterier:
- Har någon ström av allvarlig psykologisk störning eller missbruk/beroende.
- Är för närvarande inskriven i ett annat standardiserat meditationsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
MBSR-gruppen
Deltagare i Mindfulness-baserade stresreduktionsprogram som erbjuds samhället av Complutense University
|
MBSR är ett 8-veckors standardiserat program (Kabat-Zinn, 1990) som bestod av 2,5 timmars sessioner ansikte mot ansikte veckovis och 45 minuter av dagliga hemformella och informella övningar. Utbildningen kommer att genomföras i grupper om 20-30 deltagare. Under programmet utförs olika mindfulness-övningar, inklusive fokuserad uppmärksamhet på andningen, öppen övervakning av medvetenhet vid kroppsskanning, prosocial meditation (dvs. kärleksfull vänlighet och medkänsla) och mild yoga. Utbildningen ges av certifierade instruktörer av University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Andra namn:
|
CCT-grupp
Deltagarna i Compassion Cultivation Training-program som erbjuds samhället av Complutense University
|
CCT är ett 8-veckors standardiserat program (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) som består av 2,5 timmars sessioner ansikte mot ansikte per vecka och 30 minuter dagliga formella och informella övningar i hemmet. Utbildningen kommer att genomföras i grupper om 20-30 deltagare. CCT består av sex sekventiella steg: 1) Att lugna sinnet och lära sig att fokusera det; 2) Kärleksfull vänlighet och medkänsla för en älskad praxis; 3) Kärleksfull vänlighet och medkänsla för sig själv praxis; 4) medkänsla mot andra, omfamning av gemensam mänsklighet och utvecklande av uppskattning av andra; 5) medkänsla mot andra inklusive alla varelser; och 6) aktiv medkänsla (Tonglen) som involverar explicit frammaning av den altruistiska önskan att göra något åt andras lidande. CCT-programmet levereras av certifierade instruktörer av University of Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/).
Andra namn:
|
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp matchad efter ålder, kön och meditationserfarenhet.
|
En grupp deltagare, matchade efter ålder, kön och meditationserfarenhet väljs ut för att jämföra deras prestationer på experimentella labbuppgifter i förhållande till MBSR- och CCT-deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från Baseline i uppmärksamhetsprestanda (labbmått)
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Uppmärksam blinkning (noggrannhetsidentifiering av känslor)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Förändring från baslinjen i hjärnaktivitet (labbmått)
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
EEG (frontallobsaktivitet)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Förändring från baslinjen i hjärtaktivitet (labbmått)
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
EKG (Hjärtfrekvensvariabilitet)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mindfulness – Allmän mindfulness
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention samt intersessionsbedömningar (8 veckobedömningar)
|
Femfasett Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
|
Utvärderingar före och efter intervention samt intersessionsbedömningar (8 veckobedömningar)
|
Mindfulness - Icke-attachment
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention samt intersessionsbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet))
|
Non-Attachment Scale (NAS)
|
Utvärderingar före och efter intervention samt intersessionsbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet))
|
Mindfulness - Decentrering
Tidsram: Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Experience Questionnaire (EQ)
|
Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Mindfulness - Interoceptiv medvetenhet
Tidsram: Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet (MAIA)
|
Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Mindfulness - Ange mindfulness
Tidsram: Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
State Mindfulness Scale (SMS)
|
Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Medkänsla - Självmedkänsla
Tidsram: Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Self-Compassion Scale (SCS)
|
Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Medkänsla - Medkänsla med andra
Tidsram: Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Compassion Scale (CS)
|
Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Medkänsla - Empati
Tidsram: Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
|
Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Medkänsla - Stats-medkänsla
Tidsram: Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Self-Compassion Scale-State (SCS_S)
|
Pre- och post-interventionsbedömningar samt intersessionbedömningar (veckobedömningar under de 8 veckorna av programmet)
|
Psykologiskt välbefinnande - Allmänt välbefinnande
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Pemberton Happiness Index (PHI)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Psykologiskt välbefinnande - Tillfredsställelse med livet
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Psykologiskt välbefinnande - Optimism
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Livsorienteringstest-reviderad (LOT-R)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Psykologisk ångest - känslor av depression, ångest och stress
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Depression Ångest Stress Scales (DASS-21)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Emotionell och kognitiv kontroll - Idisslande
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Ruminative Response Style (RRS)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Emotionell och kognitiv kontroll - tankeundertryckning
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Emotionell och kognitiv kontroll - Uppmärksamhetskontroll
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Attentional Control Scale (ACS)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Emotionell och kognitiv kontroll - Känsloreglering
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Emotionell och kognitiv kontroll - Emotionella tillstånd
Tidsram: Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Emotional State Scale (ESS)
|
Utvärderingar före och efter intervention (baslinje och 8 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carmelo Vazquez, PhD, School of Psychology (Complutense University)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Tang YY, Leve LD. A translational neuroscience perspective on mindfulness meditation as a prevention strategy. Transl Behav Med. 2016 Mar;6(1):63-72. doi: 10.1007/s13142-015-0360-x.
- van der Velden AM, Roepstorff A. Neural mechanisms of mindfulness meditation: bridging clinical and neuroscience investigations. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):439. doi: 10.1038/nrn3916-c1. Epub 2015 Jun 17. No abstract available.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PSI-559959-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medkänsla
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekryteringStress Perception, Psykologisk Resiliens, Compassion FatigueKalkon
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael