- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03920241
Kognition ja tunteet meditaatiossa: Mindfulnessin ja myötätunnon standardisoitujen ohjelmien vertailu
Muutokset meditaatioon ja myötätuntoharjoitteluun liittyvissä kognitiivisissa ja emotionaalisissa malleissa: Huomiomuutokset ja verkostodynamiikka
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden laajalti käytetyn standardoidun meditaatio-ohjelman, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ja Compassion Cultivation Training (CCT) eroja yleisväestönäytteissä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi vaikutuksia mitataan eri aloille (mindfulness, myötätunto, hyvinvointi, psyykkinen ahdistus ja psyykkinen toiminta) kuuluvilla itseraportointikyselyillä sekä tiedonkäsittelyn toimenpiteillä (eli tarkkaavainen silmänräpäys) ja psykofysiologisilla tutkimuksilla. mittaukset (EEG ja EKG).
Muutokset arvioidaan välittömästi 8 viikon ohjelmien päätyttyä ja useiden istuntojen välisten arvioiden avulla. Data-analyysi sisältää keskimääräisten muutospisteiden erot sekä uudet verkkoanalyysimenetelmät ohjelmista johdettujen konstruktien topologisen uudelleenjärjestelyn arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensinnäkin se käsittelee sitä, muuttaako erilaisten standardoitujen meditaatioohjelmien (MBSR ja CCT) harjoittaminen rajoitettujen huomioresurssien jakautumista emotionaaliseen informaatioon, mitattuna suorituskyvyllä Emotional Attentional Blink -muunnelmassa. Toiseksi verkostoanalyysin uusilla menetelmillä tutkitaan, vaikuttaako erilaisten standardisoitujen meditaatio-ohjelmien (mindfulness ja compassion) harjoittaminen tietoisuuden, myötätunnon, hyvinvoinnin, psykologisen ahdistuksen sekä tunne- ja kognitiivisten kontrollirakenteiden väliseen verkostodynamiikkaan ja miten nämä rakenteet järjestetään lopulta uudelleen interventioiden jälkeen.
On olemassa kaksi pääasiallista vastaavaa hypoteesia. Ensinnäkin meditaatioharjoittelu yleensä (sekä mindfulness että myötätunto) muuttaa emotionaalisen tiedon huomionkäsittelyä, mikä heijastuu huomionräpäyksen puutteen merkittävänä vähenemisenä ohjelmien jälkeen verrattuna vastaavan kontrolliryhmän osallistujien suoritukseen. Molempien interventioryhmien välisiä eroja analysoidaan. Toinen hypoteesi väittää, että meditaatio-ohjelmien jälkeen näiden konstruktien verkostot järjestyvät topologisesti uudelleen; Tarkemmin sanottuna mindfulness-, tunteiden säätely- ja hyvinvointikonstruktioiden odotetaan lisäävän keskeistä asemaansa tuloksena olevassa verkostossa.
Menettely
Tutkimus noudattaa pre-post -suunnittelua, jossa osallistujat ovat sokeita tutkimuksen tavoitteille. Osallistujat kutsutaan osallistumaan, kun he rekisteröityvät viralliselle verkkosivustolle, joka tarjoaa MBSR- ja CCT-ohjelmia. Rekrytoinnin jälkeen ne, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät lyhyen online-seulontakyselyn väestötiedoista ja osallistumiskriteereistä ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Sitten osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeita (Qualtrics-ohjelmiston kautta) valituista psykologisista aloista, jotka liittyvät meditaatiokirjallisuudessa tutkittuihin tärkeimpiin tuloksiin ja muuttujiin (eli mindfulness, myötätunto, hyvinvointi, psyykkinen ahdistus sekä emotionaaliset ja kognitiiviset ohjausrakenteet). . Verkkoarviointi suoritetaan viikolla ennen ohjelman aloittamista (perusarviointi) ja MBSR:n päättymistä seuraavan viikon aikana (jälkiarviointi). Tarvittaessa niille osallistujille, jotka eivät ole täyttäneet kyselylomakkeita, järjestetään muistutuksia. Jokainen ennakko- ja jälkiarviointi kestää noin 45 minuuttia.
Osallistujat kutsutaan osallistumaan tunnin mittaiseen kokeelliseen istuntoon (ts. Huomioräpäystehtävä) viikon sisällä ennen meditaatioohjelman aloittamista. Toisen tietoisen suostumuksen suorittamisen jälkeen osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita mielialan (EEE), mindfulness (SM) ja myötätunnon (S_SC) tilamittauksella. Tämän jälkeen osallistujat aloittavat Emotional Attentional Blink -tehtävän, joka on jaettu kolmeen lohkoon ja joiden välillä on 1 minuutin tauko. Tehtävän lopussa osallistujat suorittavat "valtion toimenpiteet" uudelleen ja istunto päättyy. Tämän laboratorioistunnon jälkeen osallistujat osallistuvat yhteen kahdesta 8 viikon standardoidusta meditaatioohjelmasta (MBSR tai CCT). Lopuksi samaa menettelyä noudatetaan kokeen jälkeisessä istunnossa viikon sisällä ohjelmien päättymisestä. Jokainen pre-post kokeellinen istunto kestää noin tunnin. Hoidon jälkeisten arvioiden suorittamisen jälkeen osallistujille tiedotetaan ja he saavat yksilöllisen raportin kyselylomakkeiden pisteistä ja tutkimuksen tavoitteista.
Ohjelmien kuvaus
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on 8 viikon standardisoitu ohjelma, joka koostuu 2,5 tunnin kasvokkain tapahtuvasta viikoittaisesta istunnosta ja 45 minuuttia päivittäisistä muodollisista ja epävirallisista harjoituksista kotona. Koulutus toteutetaan 20-30 hengen ryhmissä. Ohjelman aikana suoritetaan erilaisia mindfulness-harjoituksia, mukaan lukien keskittyminen hengitykseen, avoin tietoisuuden seuranta kehon skannauksessa, prososiaalinen meditaatio (esim. rakastava ystävällisyys ja myötätunto) ja lempeä jooga.
Compassion Cultivation Training (CCT) on myös 8 viikon standardisoitu ohjelma, joka koostuu 2,5 tuntia kasvokkain tapahtuvasta viikoittaisesta istunnosta ja 30 minuuttia päivittäisistä virallisista ja epävirallisista kotikäytännöistä. Koulutus toteutetaan 20-30 hengen ryhmissä. CCT koostuu kuudesta peräkkäisestä vaiheesta: 1) mielen asettaminen ja sen keskittymisen oppiminen; 2) rakastava ystävällisyys ja myötätunto rakkaansa kohtaan; 3) rakastava ystävällisyys ja myötätunto itseään kohtaan; 4) myötätunto muita kohtaan, yhteisen inhimillisyyden omaksuminen ja toisten arvostuksen kehittäminen; 5) myötätunto muita kohtaan, mukaan lukien kaikki olennot; ja 6) aktiiviset myötätunnon käytännöt (Tonglen), jotka sisältävät nimenomaisen altruistisen halun tehdä jotain toisten kärsimyksille. Lopuksi osallistujat oppivat integroivan myötätuntoharjoituksen yhdistämällä kuusi olennaista elementtiä integroivaksi myötätuntomeditaatioharjoitteeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28223
- School of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Sujuva espanjan kielen suullinen ja kirjallinen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin vakava psyykkinen häiriö tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus.
- Olen tällä hetkellä ilmoittautumassa toiseen standardoituun meditaatioohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
MBSR ryhmä
Complutensen yliopiston yhteisölle tarjoamien mindfulness-pohjaisten stressin vähentämisohjelmien osallistujat
|
MBSR on 8 viikon standardoitu ohjelma (Kabat-Zinn, 1990), joka koostui 2,5 tunnin kasvokkain tapahtuvasta viikoittaisesta istunnosta ja 45 minuuttia päivittäisistä kodin virallisista ja epävirallisista harjoituksista. Koulutus toteutetaan 20-30 hengen ryhmissä. Ohjelman aikana suoritetaan erilaisia mindfulness-harjoituksia, mukaan lukien keskittyminen hengitykseen, avoin tietoisuuden seuranta kehon skannauksessa, prososiaalinen meditaatio (esim. rakastava ystävällisyys ja myötätunto) ja lempeä jooga. Koulutuksen järjestävät Massachusettsin yliopiston Mindfulness-keskuksen (https://www.umassmed.edu/cfm/) sertifioidut ohjaajat.
Muut nimet:
|
CCT-ryhmä
Complutensen yliopiston yhteisölle tarjoamien myötätuntoharjoitteluohjelmien osallistujat
|
CCT on 8 viikon standardoitu ohjelma (Jinpa, 2010; Jazaieri ym. 2013, 2014), joka koostuu 2,5 tunnin kasvokkain tapahtuvasta viikoittaisesta istunnosta ja 30 minuuttia päivittäisistä virallisista ja epävirallisista kotikäytännöistä. Koulutus toteutetaan 20-30 hengen ryhmissä. CCT koostuu kuudesta peräkkäisestä vaiheesta: 1) mielen asettaminen ja sen keskittymisen oppiminen; 2) rakastava ystävällisyys ja myötätunto rakkaansa kohtaan; 3) rakastava ystävällisyys ja myötätunto itseään kohtaan; 4) myötätunto muita kohtaan, yhteisen inhimillisyyden omaksuminen ja toisten arvostuksen kehittäminen; 5) myötätunto muita kohtaan, mukaan lukien kaikki olennot; ja 6) aktiiviset myötätunnon käytännöt (Tonglen), jotka sisältävät nimenomaisen altruistisen halun tehdä jotain toisten kärsimyksille. CCT-ohjelman toimittaa Stanfordin yliopiston myötätunto- ja altruismin tutkimus- ja koulutuskeskuksen (http://ccare.stanford.edu/) sertifioidut ohjaajat.
Muut nimet:
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä iän, sukupuolen ja meditaatiokokemuksen mukaan.
|
Ryhmä osallistujia iän, sukupuolen ja meditaatiokokemuksen perusteella valitaan vertaamaan heidän suorituskykyään kokeellisissa laboratoriotehtävissä suhteessa MBSR- ja CCT-osallistujiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos huomion suorituskyvyssä lähtötasosta (laboratoriomittaukset)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Huomioräpäys (tarkka tunteiden tunnistus)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Muutos aivotoiminnan lähtötasosta (laboratoriomittaukset)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
EEG (otsulohkon toiminta)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Muutos sydämen toiminnan lähtötasosta (laboratoriomittaukset)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
EKG (sykevaihtelu)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mindfulness - Yleinen mindfulness
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (8 viikoittaista arviointia)
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (8 viikoittaista arviointia)
|
Mindfulness - Kiintymättömyys
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Kiinnittymätön asteikko (NAS)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Mindfulness - Decentering
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Kokemuskysely (EQ)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Mindfulness - Interoseptiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Mindfulness - Totea mindfulness
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
State Mindfulness Scale (SMS)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Myötätunto - Itsemyötätunto
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Self-Compassion Scale (SCS)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Myötätunto - Myötätunto muita kohtaan
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Myötätuntoasteikko (CS)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Myötätunto - empatia
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Myötätunto - Tila-myötätunto
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Self-Compassion Scale-State (SCS_S)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä istuntojen väliset arvioinnit (viikkoarvioinnit ohjelman 8 viikon aikana)
|
Psykologinen hyvinvointi - Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Pemberton Happiness Index (PHI)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Psykologinen hyvinvointi - Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Psykologinen hyvinvointi - Optimismi
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Elämänsuuntautuneisuustesti - tarkistettu (LOT-R)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Psykologinen ahdistus - masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunteet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot (DASS-21)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Emotionaalinen ja kognitiivinen hallinta - Märehtiminen
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Ruminative Response Style (RRS)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Emotionaalinen ja kognitiivinen hallinta - ajatusten tukahduttaminen
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Tunne- ja kognitiivinen hallinta – Tarkkailun hallinta
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Tarkkailuasteikko (ACS)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Tunne- ja kognitiivinen hallinta - Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Emotionaalinen ja kognitiivinen hallinta - Emotionaaliset tilat
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Emotional State Scale (ESS)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit (perustilanne ja 8 viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmelo Vazquez, PhD, School of Psychology (Complutense University)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Tang YY, Leve LD. A translational neuroscience perspective on mindfulness meditation as a prevention strategy. Transl Behav Med. 2016 Mar;6(1):63-72. doi: 10.1007/s13142-015-0360-x.
- van der Velden AM, Roepstorff A. Neural mechanisms of mindfulness meditation: bridging clinical and neuroscience investigations. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):439. doi: 10.1038/nrn3916-c1. Epub 2015 Jun 17. No abstract available.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSI-559959-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .