- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03920241
Poznanie i emocje w medytacji: porównanie między standaryzowanymi programami uważności i współczucia
Zmiany wzorców poznawczych i emocjonalnych związane z treningiem medytacji i współczucia: zmiany uwagi i dynamika sieci
Badanie ma na celu porównanie zróżnicowanych efektów dwóch szeroko stosowanych standardowych programów medytacyjnych: redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) i treningu kultywowania współczucia (CCT) w próbkach populacji ogólnej.
Aby osiągnąć ten cel, efekty będą mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych należących do różnych domen (uważność, współczucie, dobre samopoczucie, stres psychiczny i funkcjonowanie psychiczne), a także środków przetwarzania informacji (tj. pomiary (EEG i EKG).
Zmiany będą oceniane natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowych programów oraz poprzez kilka ocen międzysesyjnych. Analiza danych obejmie średnie różnice w wynikach zmian, a także nowatorskie procedury analizy sieci w celu oceny reorganizacji topologicznej konstrukcji wywodzących się z programów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma dwojaki cel. Po pierwsze, zajmie się tym, czy praktyka różnych standardowych programów medytacyjnych (MBSR i CCT) modyfikuje dystrybucję ograniczonych zasobów uwagi w kierunku informacji emocjonalnych, mierzonych wykonaniem w wariancie Emocjonalnego Uważnego Mrugnięcia. Po drugie, nowe procedury analizy sieci zostaną wykorzystane do zbadania, czy praktyka różnych standardowych programów medytacyjnych (uważność i współczucie) wpływa na dynamikę sieci między uważnością, współczuciem, dobrym samopoczuciem, cierpieniem psychicznym oraz konstruktami kontroli emocjonalnej i poznawczej oraz w jaki sposób konstrukty te są ostatecznie reorganizowane po interwencjach.
Istnieją dwie główne odpowiadające sobie hipotezy. Po pierwsze, ogólna praktyka medytacji (zarówno uważności, jak i współczucia) zmieni uważne przetwarzanie informacji emocjonalnych, czego wyrazem będzie znaczne zmniejszenie deficytu uważnego mrugania po programach w porównaniu z wynikami uczestników w dopasowanej grupie kontrolnej. Zostaną przeanalizowane różnice między obiema grupami interwencyjnymi. Druga hipoteza głosi, że po programach medytacyjnych sieci tych konstruktów ulegną reorganizacji topologicznej; dokładniej, oczekuje się, że uważność, regulacja emocji i konstrukty dobrego samopoczucia zwiększą swoje centralne miejsce w powstałej sieci.
Procedura
Badanie będzie przebiegać zgodnie z projektem pre-post, w którym uczestnicy będą ślepi na cele badania. Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w momencie zarejestrowania się na oficjalnej stronie internetowej oferującej programy MBSR i CCT. Po rekrutacji osoby, które zgodzą się na udział, wypełnią krótki internetowy kwestionariusz przesiewowy dotyczący danych demograficznych i kryteriów włączenia oraz podpiszą świadomą zgodę. Następnie uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy online (za pomocą oprogramowania Qualtrics) wybranych domen psychologicznych związanych z głównymi wynikami i zmiennymi badanymi w literaturze medytacyjnej (tj. uważność, współczucie, dobre samopoczucie, cierpienie psychiczne oraz konstrukty kontroli emocjonalnej i poznawczej) . Ocena online zostanie zakończona na tydzień przed rozpoczęciem programu (ocena bazowa) iw tygodniu po zakończeniu MBSR (ocena końcowa). W razie potrzeby zostaną zaplanowane przypomnienia dla tych uczestników, którzy nie wypełnili kwestionariuszy. Każda ocena wstępna i końcowa online potrwa około 45 minut.
Uczestnicy są zaproszeni do wzięcia udziału w godzinnej sesji eksperymentalnej (tj. Zadanie uważnego mrugnięcia) w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem programu medytacyjnego. Po wypełnieniu drugiej świadomej zgody uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy z miarą stanu nastroju (EEE), uważności (SM) i współczucia (S_SC). Następnie uczestnicy rozpoczną zadanie Emotional Attentional Blink podzielone na trzy bloki z 1-minutową przerwą między blokami. Na koniec zadania uczestnicy ponownie wykonają „środki państwowe” i sesja zostanie zakończona. Po tej sesji laboratoryjnej uczestnicy wezmą udział w jednym z dwóch 8-tygodniowych standardowych programów medytacyjnych (MBSR lub CCT). Na koniec ta sama procedura zostanie zastosowana dla sesji posteksperymentalnej w ciągu tygodnia po zakończeniu programów. Każda sesja eksperymentalna przed postem będzie trwała około godziny. Po zakończeniu oceny po leczeniu uczestnicy zostaną przesłuchani i otrzymają zindywidualizowany raport z wynikami kwestionariuszy i celami badania.
Opis programów
Redukcja Stresu Oparta na Uważności (MBSR) to 8-tygodniowy wystandaryzowany program składający się z 2,5-godzinnych cotygodniowych sesji i 45 minut codziennych formalnych i nieformalnych praktyk domowych. Szkolenia będą prowadzone w grupach 20-30 osobowych. Podczas programu wykonywane są różne praktyki uważności, w tym skupienie uwagi na oddechu, otwarte monitorowanie świadomości w skanowaniu ciała, medytacja prospołeczna (m.in. miłująca dobroć i współczucie) oraz łagodna joga.
Trening kultywowania współczucia (CCT) to również 8-tygodniowy standardowy program składający się z 2,5-godzinnych cotygodniowych sesji twarzą w twarz i 30 minut codziennych formalnych i nieformalnych praktyk domowych. Szkolenia będą prowadzone w grupach 20-30 osobowych. CCT składa się z sześciu następujących po sobie kroków: 1) Uspokojenie umysłu i nauczenie się, jak go skupić; 2) Praktyka miłującej dobroci i współczucia dla ukochanej osoby; 3) Praktyka miłującej dobroci i współczucia dla siebie; 4) współczucie dla innych, obejmujące wspólne człowieczeństwo i rozwijające uznanie dla innych; 5) współczucie dla innych, włączając wszystkie istoty; oraz 6) praktyki aktywnego współczucia (Tonglen), które obejmują wyraźne wywołanie altruistycznego pragnienia zrobienia czegoś z cierpieniem innych. Wreszcie, uczestnicy poznają integracyjną praktykę współczucia łączącą sześć podstawowych elementów w integracyjną praktykę medytacji współczucia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28223
- School of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Biegła znajomość języka hiszpańskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakiegokolwiek prądu poważnego zaburzenia psychicznego lub nadużywania / uzależnienia od substancji.
- Będąc obecnie zapisanym do innego standardowego programu medytacyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa MBSR
Uczestnicy programów redukcji stresu opartych na uważności oferowanych społeczności przez Uniwersytet Complutense
|
MBSR to 8-tygodniowy standaryzowany program (Kabat-Zinn, 1990) składający się z 2,5-godzinnych cotygodniowych sesji osobistych i 45 minut codziennych formalnych i nieformalnych praktyk domowych. Szkolenia będą prowadzone w grupach 20-30 osobowych. Podczas programu wykonywane są różne praktyki uważności, w tym skupienie uwagi na oddechu, otwarte monitorowanie świadomości w skanowaniu ciała, medytacja prospołeczna (m.in. miłująca dobroć i współczucie) oraz łagodna joga. Szkolenia prowadzą certyfikowani instruktorzy z University of Massachusetts Center for Mindfulness (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Inne nazwy:
|
Grupa CCT
Uczestnicy programów szkoleniowych kultywowania współczucia oferowanych społeczności przez Uniwersytet Complutense
|
CCT to 8-tygodniowy standaryzowany program (Jinpa, 2010; Jazaieri i in. 2013, 2014) składający się z 2,5-godzinnych cotygodniowych sesji bezpośrednich i 30 minut codziennych formalnych i nieformalnych praktyk domowych. Szkolenia będą prowadzone w grupach 20-30 osobowych. CCT składa się z sześciu następujących po sobie kroków: 1) Uspokojenie umysłu i nauczenie się, jak go skupić; 2) Praktyka miłującej dobroci i współczucia dla ukochanej osoby; 3) Praktyka miłującej dobroci i współczucia dla siebie; 4) współczucie dla innych, obejmujące wspólne człowieczeństwo i rozwijające uznanie dla innych; 5) współczucie dla innych, włączając wszystkie istoty; oraz 6) praktyki aktywnego współczucia (Tonglen), które obejmują wyraźne wywołanie altruistycznego pragnienia zrobienia czegoś z cierpieniem innych. Program CCT jest realizowany przez certyfikowanych instruktorów z Centrum Badań nad Współczuciem i Altruizmem Uniwersytetu Stanforda (http://ccare.stanford.edu/).
Inne nazwy:
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna dobrana pod względem wieku, płci i doświadczenia w medytacji.
|
Wybrano grupę uczestników dobraną pod względem wieku, płci i doświadczenia medytacyjnego w celu porównania ich wyników w eksperymentalnych zadaniach laboratoryjnych w odniesieniu do uczestników MBSR i CCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie uwagi (miary laboratoryjne)
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Mrugnięcie uważne (dokładność identyfikacji emocji)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Zmiana aktywności mózgu w stosunku do wartości wyjściowych (pomiary laboratoryjne)
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
EEG (aktywność płata czołowego)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Zmiana aktywności serca w stosunku do wartości początkowej (pomiary laboratoryjne)
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
EKG (zmienność rytmu serca)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uważność - Ogólna uważność
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji oraz oceny między sesjami (8 ocen tygodniowych)
|
Kwestionariusz uważności w pięciu aspektach (FFMQ)
|
Oceny przed i po interwencji oraz oceny między sesjami (8 ocen tygodniowych)
|
Uważność – brak przywiązania
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Skala bez przywiązania (NAS)
|
Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Uważność – Decentracja
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Kwestionariusz doświadczeń (EQ)
|
Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Uważność – świadomość interoceptywna
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA)
|
Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Uważność - Stan uważności
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Skala Stanu Uważności (SMS)
|
Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Współczucie - współczucie dla siebie
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Skala współczucia dla samego siebie (SCS)
|
Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Współczucie – współczucie dla innych
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Skala Współczucia (CS)
|
Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Współczucie – empatia
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej (IRI)
|
Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Współczucie - współczucie państwowe
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Stan skali samowspółczucia (SCS_S)
|
Oceny przed i po interwencji oraz oceny międzysesyjne (cotygodniowe oceny w ciągu 8 tygodni trwania programu)
|
Dobrostan psychiczny - Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Indeks szczęścia Pembertona (PHI)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Dobrostan psychiczny - Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Dobrostan psychiczny - Optymizm
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Zmieniony test orientacji życiowej (LOT-R)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Dystres psychiczny - uczucie depresji, niepokoju i stresu
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Skale Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Kontrola emocjonalna i poznawcza – ruminacje
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Ruminacyjny styl odpowiedzi (RRS)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Kontrola emocjonalna i poznawcza – tłumienie myśli
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Inwentarz tłumienia niedźwiedzia białego (WBSI)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Kontrola emocjonalna i poznawcza - Kontrola uwagi
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Skala kontroli uwagi (ACS)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Kontrola emocjonalna i poznawcza - Regulacja emocji
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Kontrola emocjonalna i poznawcza - Stany emocjonalne
Ramy czasowe: Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Skala Stanu Emocjonalnego (ESS)
|
Oceny przed i po interwencji (wyjściowe i 8 tygodni później)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carmelo Vazquez, PhD, School of Psychology (Complutense University)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Tang YY, Leve LD. A translational neuroscience perspective on mindfulness meditation as a prevention strategy. Transl Behav Med. 2016 Mar;6(1):63-72. doi: 10.1007/s13142-015-0360-x.
- van der Velden AM, Roepstorff A. Neural mechanisms of mindfulness meditation: bridging clinical and neuroscience investigations. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):439. doi: 10.1038/nrn3916-c1. Epub 2015 Jun 17. No abstract available.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSI-559959-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone