- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03920241
Cognizione ed emozione nella meditazione: un confronto tra programmi standardizzati di consapevolezza e compassione
Cambiamenti nei modelli cognitivi ed emotivi associati alla meditazione e alla compassione: cambiamenti attenzionali e dinamiche di rete
Lo studio ha lo scopo di confrontare gli effetti differenziali di due programmi di meditazione standardizzati ampiamente utilizzati: Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) e Compassion Cultivation Training (CCT) in campioni di popolazione generale.
Per raggiungere questo obiettivo, gli effetti saranno misurati mediante questionari self-report appartenenti a diversi domini (consapevolezza, compassione, benessere, disagio psicologico e funzionamento psicologico), nonché misure di elaborazione delle informazioni (ad es. misure (EEG ed EKG).
I cambiamenti saranno valutati immediatamente dopo aver terminato i programmi di 8 settimane e attraverso diverse valutazioni tra le sessioni. L'analisi dei dati includerà le differenze dei punteggi di variazione media, nonché nuove procedure di analisi di rete per valutare la riorganizzazione topologica dei costrutti derivati dai programmi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha un duplice obiettivo. In primo luogo, si esaminerà se la pratica di diversi programmi di meditazione standardizzati (MBSR e CCT) modifichi la distribuzione di risorse attenzionali limitate verso l'informazione emotiva, misurata dalla performance in una variante dell'Emotional Attentional Blink. In secondo luogo, verranno utilizzate nuove procedure di analisi della rete per esaminare se la pratica di diversi programmi di meditazione standardizzati (consapevolezza e compassione) ha un impatto sulle dinamiche di rete tra consapevolezza, compassione, benessere, disagio psicologico e costrutti di controllo emotivo e cognitivo e come questi costrutti vengono infine riorganizzati dopo gli interventi.
Ci sono due principali ipotesi corrispondenti. In primo luogo, la pratica della meditazione in generale (sia la consapevolezza che la compassione) cambierà l'elaborazione attenzionale delle informazioni emotive, riflessa da una significativa riduzione del deficit di ammiccamento dell'attenzione dopo i programmi rispetto alle prestazioni dei partecipanti nel gruppo di controllo abbinato. Verranno analizzate le differenze tra i due gruppi di intervento. La seconda ipotesi afferma che, dopo i programmi di meditazione, le reti di questi costrutti verranno riorganizzate topologicamente; più specificamente, la consapevolezza, la regolazione delle emozioni e i costrutti del benessere dovrebbero aumentare la loro centralità nella rete risultante.
Procedura
Lo studio seguirà un progetto pre-post in cui i partecipanti saranno ciechi rispetto agli obiettivi dello studio. I partecipanti saranno invitati a partecipare al momento della registrazione nel sito ufficiale che offre i programmi MBSR e CCT. Dopo essere stati reclutati, coloro che accetteranno di partecipare compileranno un breve questionario di screening online su dati demografici e criteri di inclusione e firmeranno un consenso informato. Quindi i partecipanti completeranno una serie di questionari online (tramite il software Qualtrics) di domini psicologici selezionati associati ai principali risultati e variabili studiati nella letteratura sulla meditazione (ad esempio, consapevolezza, compassione, benessere, disagio psicologico e costrutti di controllo emotivo e cognitivo) . La valutazione online sarà completata la settimana prima dell'inizio del programma (valutazione di base) e durante la settimana successiva alla fine del MBSR (post-valutazione). Quando necessario, saranno programmati promemoria per i partecipanti che non hanno completato i questionari. Ogni valutazione pre e post online durerà circa 45 minuti.
I partecipanti sono invitati a partecipare a una sessione sperimentale di un'ora (es. Attività Attentional Blink) entro la settimana prima di iniziare il programma di meditazione. Dopo aver completato un secondo consenso informato, i partecipanti compileranno una serie di questionari con misura dello stato dell'umore (EEE), consapevolezza (SM) e compassione (S_SC). I partecipanti inizieranno quindi l'attività Emotional Attentional Blink divisa in tre blocchi con una pausa di 1 minuto tra i blocchi. Al termine del compito, i partecipanti completeranno nuovamente le "misure di stato" e la sessione terminerà. Dopo questa sessione di laboratorio, i partecipanti parteciperanno a uno dei due programmi di meditazione standardizzati di 8 settimane (MBSR o CCT). Infine, la stessa procedura sarà seguita per la sessione post-sperimentale entro la settimana successiva alla fine dei programmi. Ogni sessione pre-post sperimentale durerà circa un'ora. Dopo aver completato le valutazioni post-trattamento, i partecipanti verranno sottoposti a debriefing e riceveranno un rapporto personalizzato dei punteggi dei loro questionari e gli scopi dello studio.
Descrizione dei programmi
Il Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) è un programma standardizzato di 8 settimane composto da 2,5 ore di sessioni settimanali faccia a faccia e 45 minuti di pratiche quotidiane formali e informali a casa. La formazione sarà condotta in gruppi di 20-30 partecipanti. Durante il programma vengono eseguite diverse pratiche di consapevolezza, tra cui l'attenzione focalizzata sul respiro, il monitoraggio aperto della consapevolezza nella scansione del corpo, la meditazione prosociale (es. gentilezza amorevole e compassione) e lo yoga dolce.
Anche il Compassion Cultivation Training (CCT) è un programma standardizzato di 8 settimane composto da 2,5 ore di sessioni settimanali faccia a faccia e 30 minuti di pratiche quotidiane formali e informali a casa. La formazione sarà condotta in gruppi di 20-30 partecipanti. Il CCT consiste in sei fasi sequenziali: 1) Sistemare la mente e imparare a focalizzarla; 2) La gentilezza amorevole e la compassione per una persona cara; 3) Pratica della gentilezza amorevole e della compassione per se stessi; 4) compassione verso gli altri, abbracciando l'umanità comune condivisa e sviluppando l'apprezzamento degli altri; 5) compassione verso gli altri inclusi tutti gli esseri; e 6) pratiche di compassione attiva (Tonglen) che implicano l'evocazione esplicita del desiderio altruistico di fare qualcosa per la sofferenza altrui. Infine, i partecipanti apprendono una pratica di compassione integrativa che combina i sei elementi essenziali in una pratica di meditazione di compassione integrativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28223
- School of Psychology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Ottima conoscenza dello spagnolo orale e scritto
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi corrente di grave disturbo psicologico o abuso di sostanze / dipendenza.
- Essere attualmente iscritto a un altro programma di meditazione standardizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo MBSR
Partecipanti ai programmi di riduzione dello stress basati sulla consapevolezza offerti alla comunità dall'Università Complutense
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L'MBSR è un programma standardizzato di 8 settimane (Kabat-Zinn, 1990) che consisteva in 2,5 ore di sessioni settimanali faccia a faccia e 45 minuti di pratiche quotidiane formali e informali a casa. La formazione sarà condotta in gruppi di 20-30 partecipanti. Durante il programma vengono eseguite diverse pratiche di consapevolezza, tra cui l'attenzione focalizzata sul respiro, il monitoraggio aperto della consapevolezza nella scansione del corpo, la meditazione prosociale (es. gentilezza amorevole e compassione) e lo yoga dolce. La formazione è impartita da istruttori certificati dal Center for Mindfulness dell'Università del Massachusetts (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Altri nomi:
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Gruppo CCT
Partecipanti ai programmi di Formazione sulla Coltivazione della Compassione offerti alla comunità dall'Università Complutense
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Il CCT è un programma standardizzato di 8 settimane (Jinpa, 2010; Jazaieri et al. 2013, 2014) composto da 2,5 ore di sessioni settimanali faccia a faccia e 30 minuti di pratiche quotidiane formali e informali a casa. La formazione sarà condotta in gruppi di 20-30 partecipanti. Il CCT consiste in sei fasi sequenziali: 1) Sistemare la mente e imparare a focalizzarla; 2) La gentilezza amorevole e la compassione per una persona amata praticano; 3) La gentilezza amorevole e la compassione per se stessi praticano; 4) compassione verso gli altri, abbracciando l'umanità comune condivisa e sviluppando l'apprezzamento degli altri; 5) compassione verso gli altri inclusi tutti gli esseri; e 6) pratiche di compassione attiva (Tonglen) che implicano l'evocazione esplicita del desiderio altruistico di fare qualcosa per la sofferenza altrui. Il programma CCT è tenuto da istruttori certificati dall'Università di Stanford Center for Compassion and Altruism Research and Education (http://ccare.stanford.edu/).
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo abbinato per età, sesso ed esperienza di meditazione.
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Viene selezionato un gruppo di partecipanti, abbinati per età, sesso ed esperienza di meditazione, per confrontare le loro prestazioni su compiti di laboratorio sperimentali in relazione ai partecipanti MBSR e CCT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nelle prestazioni di attenzione (misure di laboratorio)
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Battito d'occhio (precisione dell'identificazione delle emozioni)
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Valutazioni pre e post intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Variazione rispetto al basale dell'attività cerebrale (misure di laboratorio)
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post intervento (basale e 8 settimane dopo)
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EEG (attività del lobo frontale)
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Valutazioni pre e post intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Variazione rispetto al basale dell'attività cardiaca (misure di laboratorio)
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post intervento (basale e 8 settimane dopo)
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ECG (variabilità della frequenza cardiaca)
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Valutazioni pre e post intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza - Consapevolezza generale
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (8 valutazioni settimanali)
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Questionario Mindfulness a cinque facce (FFMQ)
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Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (8 valutazioni settimanali)
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Consapevolezza - Non attaccamento
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma))
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Scala senza attaccamento (NAS)
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Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma))
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Consapevolezza - Decentramento
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Questionario Esperienze (EQ)
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Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Mindfulness - Consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA)
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Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Consapevolezza - Consapevolezza dello stato
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Scala di consapevolezza dello stato (SMS)
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Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Compassione - Auto-compassione
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Scala di auto-compassione (SCS)
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Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Compassione - Compassione verso gli altri
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Scala della compassione (CS)
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Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Compassione - Empatia
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Indice di reattività interpersonale (IRI)
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Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Compassione - Compassione di stato
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Stato di scala dell'auto-compassione (SCS_S)
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Valutazioni pre e post-intervento e valutazioni intersessione (valutazioni settimanali durante le 8 settimane di durata del programma)
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Benessere psicologico - Benessere generale
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Indice di felicità di Pemberton (PHI)
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Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Benessere psicologico - Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Soddisfazione per la scala della vita (SWLS)
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Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Benessere psicologico - Ottimismo
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Test di orientamento alla vita rivisto (LOT-R)
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Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Disagio psicologico - sentimenti di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Scale di stress da ansia da depressione (DASS-21)
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Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Controllo emotivo e cognitivo - Ruminazione
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Stile di risposta ruminante (RRS)
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Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Controllo emotivo e cognitivo - soppressione del pensiero
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Inventario per la soppressione dell'orso bianco (WBSI)
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Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Controllo emotivo e cognitivo - Controllo attenzionale
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Scala di controllo dell'attenzione (ACS)
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Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Controllo emotivo e cognitivo - Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
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Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Controllo emotivo e cognitivo - Stati emotivi
Lasso di tempo: Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Scala dello stato emotivo (ESS)
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Valutazioni pre e post-intervento (basale e 8 settimane dopo)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carmelo Vazquez, PhD, School of Psychology (Complutense University)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Tang YY, Leve LD. A translational neuroscience perspective on mindfulness meditation as a prevention strategy. Transl Behav Med. 2016 Mar;6(1):63-72. doi: 10.1007/s13142-015-0360-x.
- van der Velden AM, Roepstorff A. Neural mechanisms of mindfulness meditation: bridging clinical and neuroscience investigations. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):439. doi: 10.1038/nrn3916-c1. Epub 2015 Jun 17. No abstract available.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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- PSI-559959-R
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