- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03920241
Познание и эмоции в медитации: сравнение стандартных программ внимательности и сострадания
Изменения в когнитивных и эмоциональных паттернах, связанные с тренировкой медитации и сострадания: изменения внимания и сетевая динамика
Исследование направлено на сравнение различных эффектов двух широко используемых стандартизированных программ медитации: снижения стресса на основе осознанности (MBSR) и обучения развитию сострадания (CCT) в выборках населения в целом.
Для достижения этой цели эффекты будут измеряться с помощью анкет самоотчетов, относящихся к разным областям (внимательность, сочувствие, благополучие, психологический дистресс и психологическое функционирование), а также мер обработки информации (например, мерцание внимания) и психофизиологических измерения (ЭЭГ и ЭКГ).
Изменения будут оцениваться сразу после завершения 8-недельных программ и посредством нескольких межсессионных оценок. Анализ данных будет включать различия в средних оценках изменений, а также новые процедуры сетевого анализа для оценки топологической реорганизации конструкций, полученных из программ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование преследует двоякую цель. Во-первых, будет рассмотрен вопрос о том, изменяет ли практика различных стандартизированных программ медитации (MBSR и CCT) распределение ограниченных ресурсов внимания в отношении эмоциональной информации, измеряемое производительностью в варианте эмоционального моргания внимания. Во-вторых, новые процедуры сетевого анализа будут использоваться для изучения того, влияет ли практика различных стандартизированных программ медитации (внимательность и сострадание) на сетевую динамику между осознанностью, состраданием, благополучием, психологическим дистрессом, эмоциональными и когнитивными конструктами контроля и как. эти конструкции в конечном итоге реорганизуются после вмешательства.
Существуют две основные соответствующие гипотезы. Во-первых, практика медитации в целом (как осознанность, так и сострадание) изменит обработку внимания эмоциональной информации, что отражается в значительном снижении дефицита внимания при моргании после программ по сравнению с показателями участников из контрольной группы. Различия между обеими группами вмешательства будут проанализированы. Вторая гипотеза утверждает, что после программ медитации сети этих конструктов будут топологически реорганизованы; более конкретно, ожидается, что конструкты внимательности, регуляции эмоций и благополучия увеличат свое центральное место в результирующей сети.
Процедура
Исследование будет проходить по предварительному плану, когда участники не будут знать цели исследования. Участники будут приглашены к участию в момент регистрации на официальном сайте, предлагающем программы MBSR и CCT. После набора те, кто примет участие, заполнят краткую анкету онлайн-отбора по демографическим данным и критериям включения и подпишут информированное согласие. Затем участники заполнят онлайн-анкеты (с помощью программного обеспечения Qualtrics) по выбранным психологическим областям, связанным с основными результатами и переменными, изучаемыми в литературе по медитации (например, осознанность, сострадание, благополучие, психологический стресс, а также конструкции эмоционального и когнитивного контроля). . Онлайн-оценка будет завершена за неделю до начала программы (базовая оценка) и в течение недели после окончания MBSR (пост-оценка). При необходимости для тех участников, которые не заполнили анкеты, будут запланированы напоминания. Каждая предварительная и последующая онлайн-оценка будет длиться примерно 45 минут.
Участникам предлагается посетить часовую экспериментальную сессию (т. Мгновение внимания) в течение недели до начала программы медитации. После заполнения второго информированного согласия участники заполнят набор анкет с показателями состояния настроения (EEE), внимательности (SM) и сострадания (S_SC). Затем участники приступают к выполнению задачи «Мигание эмоционального внимания», разделенной на три блока с 1-минутным перерывом между блоками. По окончании задания участники снова выполнят «государственные мероприятия» и сессия завершится. После этого лабораторного занятия участники пройдут одну из двух 8-недельных стандартных программ медитации (MBSR или CCT). Наконец, та же процедура будет применяться для постэкспериментальной сессии в течение недели после окончания программ. Каждая предварительная и пост-экспериментальная сессия будет длиться примерно один час. После завершения оценок после лечения участники будут опрошены и получат индивидуальный отчет о результатах их опросников и целях исследования.
Описание программ
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это 8-недельная стандартизированная программа, состоящая из 2,5 часов личных еженедельных занятий и 45 минут ежедневных домашних формальных и неформальных практик. Обучение будет проводиться в группах по 20-30 человек. Во время программы выполняются различные практики осознанности, в том числе сфокусированное внимание на дыхании, открытый мониторинг осознания при сканировании тела, просоциальная медитация (т. любящая доброта и сострадание) и мягкая йога.
Тренинг по развитию сострадания (CCT) также представляет собой 8-недельную стандартизированную программу, состоящую из 2,5 часов личных еженедельных занятий и 30 минут ежедневных домашних формальных и неформальных практик. Обучение будет проводиться в группах по 20-30 человек. ОДТ состоит из шести последовательных шагов: 1) успокоить ум и научиться его фокусировать; 2) Практика любящей доброты и сострадания к близкому человеку; 3) Практика любящей доброты и сострадания к себе; 4) сострадание к другим, принятие общей человечности и развитие уважения к другим; 5) сострадание к другим, включая всех существ; и 6) практики активного сострадания (тонглен), которые включают явное пробуждение альтруистического желания что-то сделать со страданиями других. Наконец, участники изучают интегративную практику сострадания, объединяющую шесть основных элементов в практику интегративной медитации сострадания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28223
- School of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Свободное владение устным и письменным испанским языком
Критерий исключения:
- Наличие любого течения серьезного психологического расстройства или токсикомании/зависимости.
- В настоящее время участвует в другой стандартизированной программе медитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа МБСР
Участники программ снижения стресса на основе осознанности, предлагаемых сообществу Университетом Комплутенсе.
|
MBSR представляет собой 8-недельную стандартизированную программу (Кабат-Зинн, 1990), состоящую из 2,5 часов личных еженедельных занятий и 45 минут ежедневных домашних формальных и неформальных практик. Обучение будет проводиться в группах по 20-30 человек. Во время программы выполняются различные практики осознанности, в том числе сфокусированное внимание на дыхании, открытый мониторинг осознания при сканировании тела, просоциальная медитация (т. любящая доброта и сострадание) и мягкая йога. Обучение проводят сертифицированные инструкторы Центра осознанности Массачусетского университета (https://www.umassmed.edu/cfm/).
Другие имена:
|
Группа ССТ
Участие в программах обучения развитию сострадания, предлагаемых сообществу Университетом Комплутенсе.
|
CCT представляет собой 8-недельную стандартизированную программу (Jinpa, 2010; Jazaieri et al., 2013, 2014), состоящую из 2,5 часов личных еженедельных занятий и 30 минут ежедневных домашних формальных и неформальных практик. Обучение будет проводиться в группах по 20-30 человек. ОДТ состоит из шести последовательных шагов: 1) успокоить ум и научиться его фокусировать; 2) Практика любящей доброты и сострадания к близкому человеку; 3) Практика любящей доброты и сострадания к себе; 4) сострадание к другим, принятие общей человечности и развитие уважения к другим; 5) сострадание к другим, включая всех существ; и 6) практики активного сострадания (тонглен), которые включают явное пробуждение альтруистического желания что-то сделать со страданиями других. Программа CCT проводится сертифицированными инструкторами Центра исследований и образования сострадания и альтруизма Стэнфордского университета (http://ccare.stanford.edu/).
Другие имена:
|
Контрольная группа
Контрольная группа соответствовала возрасту, полу и опыту медитации.
|
Группа участников, соответствующих возрасту, полу и опыту медитации, выбирается для сравнения их результатов в экспериментальных лабораторных задачах по отношению к участникам MBSR и CCT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение производительности внимания по сравнению с исходным уровнем (лабораторные показатели)
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и через 8 недель)
|
Внимательное моргание (точное определение эмоций)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и через 8 недель)
|
Изменение мозговой активности по сравнению с исходным уровнем (лабораторные измерения)
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и через 8 недель)
|
ЭЭГ (активность лобных долей)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и через 8 недель)
|
Изменение сердечной деятельности по сравнению с исходным уровнем (лабораторные измерения)
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и через 8 недель)
|
ЭКГ (вариабельность сердечного ритма)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и через 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внимательность - Общая внимательность
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (8 еженедельных оценок)
|
Пятисторонний опросник внимательности (FFMQ)
|
Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (8 еженедельных оценок)
|
Осознанность - непривязанность
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы))
|
Шкала непривязанности (NAS)
|
Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы))
|
Осознанность - Децентрация
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Опросник опыта (EQ)
|
Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Осознанность — интероцептивное осознание
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA)
|
Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Осознанность - состояние осознанности
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Шкала осознанности состояния (SMS)
|
Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Сострадание - самосострадание
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Шкала самосострадания (SCS)
|
Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Сострадание - Сострадание к другим
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Шкала сострадания (CS)
|
Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Сострадание - Эмпатия
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Индекс межличностной реактивности (ИРИ)
|
Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Сострадание - Состояние-сострадание
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Состояние шкалы самосострадания (SCS_S)
|
Оценки до и после вмешательства, а также межсессионные оценки (еженедельные оценки в течение 8 недель продолжительности программы)
|
Психологическое благополучие - Общее самочувствие
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Индекс счастья Пембертона (PHI)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Психологическое благополучие - Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Психологическое благополучие - Оптимизм
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Пересмотренный тест на жизненную ориентацию (LOT-R)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Психологический дистресс - чувство депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Эмоциональный и когнитивный контроль — Руминация
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Руминативный стиль ответа (RRS)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Эмоциональный и когнитивный контроль - подавление мыслей
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Инвентаризация подавления белых медведей (WBSI)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Эмоциональный и когнитивный контроль - Контроль внимания
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Шкала контроля внимания (ACS)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Эмоциональный и когнитивный контроль - Регуляция эмоций
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Опросник регулирования эмоций (ERQ)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Эмоциональный и когнитивный контроль - Эмоциональные состояния
Временное ограничение: Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Шкала эмоционального состояния (ESS)
|
Оценки до и после вмешательства (исходный уровень и 8 недель спустя)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carmelo Vazquez, PhD, School of Psychology (Complutense University)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Kuyken W, Warren FC, Taylor RS, Whalley B, Crane C, Bondolfi G, Hayes R, Huijbers M, Ma H, Schweizer S, Segal Z, Speckens A, Teasdale JD, Van Heeringen K, Williams M, Byford S, Byng R, Dalgleish T. Efficacy of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in Prevention of Depressive Relapse: An Individual Patient Data Meta-analysis From Randomized Trials. JAMA Psychiatry. 2016 Jun 1;73(6):565-74. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0076.
- Tang YY, Leve LD. A translational neuroscience perspective on mindfulness meditation as a prevention strategy. Transl Behav Med. 2016 Mar;6(1):63-72. doi: 10.1007/s13142-015-0360-x.
- van der Velden AM, Roepstorff A. Neural mechanisms of mindfulness meditation: bridging clinical and neuroscience investigations. Nat Rev Neurosci. 2015 Jul;16(7):439. doi: 10.1038/nrn3916-c1. Epub 2015 Jun 17. No abstract available.
- Malinowski P. Neural mechanisms of attentional control in mindfulness meditation. Front Neurosci. 2013 Feb 4;7:8. doi: 10.3389/fnins.2013.00008. eCollection 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PSI-559959-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .