FRED/ FRED Jr/ FRED X Intrakraniel aneurismebehandlingsundersøgelse (FRITS)

Inklusionskriterier:

1. Patient ældre end 18 år

2. Patient, der har en ikke-akut ruptureret intrakraniel aneurisme inden for de sidste 30 dage efter præsentationen:

   • hvortil brug af FRED, FRED Jr eller FRED X er blevet anset for passende
   • er den eneste aneurisme, der kræver behandling inden for de næste 12 måneder
   • og eventuelt tidligere behandlet ved kirurgi (klipning) eller med en intrasakkulær enhed: aneurisme rekanaliseret
3. Patient med en modificeret Rankin-skala (mRS) ≤ 2
4. Patienten har modtaget information om dataindsamling og har underskrevet og dateret en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har lidt af en ICH inden for de 30 dage forud for proceduren.
2. Den aneurisme, der skal behandles, er forbundet med en cAVM
3. Aneurismet, der skal behandles, er i det posteriore kredsløb
4. Den aneurisme, der skal behandles, har en stenose af sin moderarterie > 50 %

5. Patienten har en anden aneurisme tidligere behandlet med en stent eller en flow-diverter

   • på samme moderfartøj til enhver tid
   • på et andet forældrekar, mindre end 3 måneder før proceduren (tidligere implanterede stents i den ikke-indeks proksimale carotis er acceptable)
6. Patient, med hvem antikoagulantia, trombocythæmmende eller trombolytiske lægemidler er kontraindiceret, eller test udført vedrørende AP-medicin administreret, er ikke effektiv for patienten
7. Patient med kendt overfølsomhed over for kontrastmidler eller nikkeltitan, kan ikke behandles
8. Graviditet eller barn som ammer
9. Patient ude af stand eller usandsynligt at gennemføre den nødvendige opfølgning
10. Patienten har alvorlig eller dødelig komorbiditet eller en forventet levetid på mindre end 1 år
11. Der er planlagt behandling med en anden flowafleder end FRED/ FRED Jr/ FRED X eller som supplement til FRED/ FRED Jr/ FRED X