FRED/ FRED Jr/ FRED X Onderzoek naar de behandeling van intracraniale aneurysma's (FRITS)

Inclusiecriteria:

1. Patiënt ouder dan 18 jaar

2. Patiënt met een niet-acuut gescheurd intracraniaal aneurysma binnen de laatste 30 dagen na presentatie:

   • waarvoor het gebruik van FRED, FRED Jr of FRED X geschikt wordt geacht
   • het enige aneurysma zijn dat binnen de komende 12 maanden moet worden behandeld
   • en eventueel eerder behandeld door middel van een operatie (clippen) of met een intrasacculair apparaat: aneurysma geherkanaliseerd
3. Patiënt met een aangepaste Rankin-schaal (mRS) ≤ 2
4. Patiënt heeft informatie ontvangen over gegevensverzameling en heeft een Informed Consent Form ondertekend en gedateerd

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt heeft in de 30 dagen voorafgaand aan de procedure een ICH gehad.
2. Het te behandelen aneurysma is geassocieerd met een cAVM
3. Het te behandelen aneurysma bevindt zich in de posterieure circulatie
4. Het te behandelen aneurysma heeft een stenose van de moederslagader >50%

5. Patiënt heeft een ander aneurysma dat eerder is behandeld met een stent of een stroomafleider

   • op hetzelfde moederschip op elk moment
   • op een ander moedervat, minder dan 3 maanden voorafgaand aan de procedure (eerder geïmplanteerde stents in de niet-index proximale halsslagader zijn acceptabel)
6. Patiënt bij wie anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers of trombolytica gecontra-indiceerd zijn of bij wie een test is uitgevoerd met betrekking tot toegediende AP-medicatie is niet efficiënt voor de patiënt
7. Patiënt met bekende overgevoeligheid voor contrastmiddelen of nikkel-titanium, niet behandelbaar
8. Zwangerschap of borstvoeding
9. Patiënt kan of onwaarschijnlijk de vereiste follow-up voltooien
10. Patiënt heeft ernstige of fatale comorbiditeit of een levensverwachting van minder dan 1 jaar
11. Behandeling met een andere stroomomleider dan FRED/FRED Jr/FRED X of in aanvulling op FRED/FRED Jr/FRED X is gepland