FRED/ FRED Jr/ FRED X Étude sur le traitement des anévrismes intracrâniens (FRITS)

Critère d'intégration:

1. Patient âgé de plus de 18 ans

2. Patient présentant un anévrisme intracrânien à rupture non aiguë dans les 30 derniers jours suivant la présentation :

   • pour lesquels l'utilisation de FRED, FRED Jr ou FRED X a été jugée appropriée
   • étant le seul anévrisme à nécessiter un traitement dans les 12 prochains mois
   • et éventuellement préalablement traité par chirurgie (clipping) ou par un dispositif intrasacculaire : anévrisme recanalisé
3. Patient avec une échelle de Rankin modifiée (mRS) ≤ 2
4. Le patient a reçu des informations sur la collecte de données et a signé et daté un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Le patient a souffert d'une ICH dans les 30 jours précédant la procédure.
2. L'anévrisme à traiter est associé à une MAVc
3. L'anévrisme à traiter se situe dans la circulation postérieure
4. L'anévrisme à traiter présente une sténose de son artère mère > 50 %

5. Le patient a un autre anévrisme précédemment traité avec un stent ou un déviateur de flux

   • sur le même navire parent à tout moment
   • sur un vaisseau parent différent, moins de 3 mois avant la procédure (les stents précédemment implantés dans la carotide proximale non indexée sont acceptables)
6. Patient avec qui les médicaments anticoagulants, antiplaquettaires ou thrombolytiques sont contre-indiqués ou le test effectué concernant les médicaments AP administrés n'est pas efficace pour le patient
7. Patient présentant une hypersensibilité connue aux produits de contraste ou au nickel titane, non traitable
8. Grossesse ou allaitement
9. Patient incapable ou peu susceptible de terminer le suivi requis
10. Le patient a une comorbidité grave ou mortelle ou une espérance de vie inférieure à 1 an
11. Un traitement avec un déviateur de flux autre que FRED/ FRED Jr/ FRED X ou en complément de FRED/ FRED Jr/ FRED X est prévu