FRED/ FRED Jr./ FRED X Studie zur Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen (FRITS)

Einschlusskriterien:

1. Patient älter als 18 Jahre

2. Patient mit einem nicht akut rupturierten intrakraniellen Aneurysma innerhalb der letzten 30 Tage nach Vorstellung:

   • für die die Verwendung von FRED, FRED Jr oder FRED X als angemessen erachtet wurde
   • Es ist das einzige Aneurysma, das innerhalb der nächsten 12 Monate behandelt werden muss
   • und optional zuvor chirurgisch (Clipping) oder mit einem intrasakkulären Gerät behandelt: Aneurysma rekanalisiert
3. Patient mit einer modifizierten Rankin-Skala (mRS) ≤ 2
4. Der Patient hat Informationen zur Datenerhebung erhalten und eine Einverständniserklärung unterschrieben und datiert

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat in den 30 Tagen vor dem Eingriff an einer ICB gelitten.
2. Das zu behandelnde Aneurysma ist mit einem cAVM assoziiert
3. Das zu behandelnde Aneurysma liegt im hinteren Kreislauf
4. Das zu behandelnde Aneurysma hat eine Stenose seiner Stammarterie >50%

5. Der Patient hat ein anderes Aneurysma, das zuvor mit einem Stent oder einem Flussumleiter behandelt wurde

   • auf demselben Mutterschiff zu jeder Zeit
   • an einem anderen Muttergefäß, weniger als 3 Monate vor dem Eingriff (zuvor implantierte Stents in der proximalen Karotis ohne Index sind akzeptabel)
6. Patienten, bei denen Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer oder Thrombolytika kontraindiziert sind, oder ein Test, der bezüglich der verabreichten AP-Medikamente durchgeführt wurde, ist für den Patienten nicht wirksam
7. Patient mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel oder Nickel-Titan, nicht behandelbar
8. Schwangerschaft oder Stillen des Kindes
9. Der Patient ist nicht in der Lage oder unwahrscheinlich, die erforderliche Nachsorge abzuschließen
10. Der Patient hat eine schwere oder tödliche Komorbidität oder eine Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
11. Die Behandlung mit einem anderen Flow Diverter als FRED/ FRED Jr/ FRED X oder zusätzlich zu FRED/ FRED Jr/ FRED X ist geplant