FRED/ FRED Jr/ FRED X Исследование лечения внутричерепных аневризм (FRITS)

Критерии включения:

1. Пациент старше 18 лет

2. Пациент с неострым разрывом внутричерепной аневризмы в течение последних 30 дней после поступления:

   • для которых использование FRED, FRED Jr или FRED X считается подходящим
   • это единственная аневризма, требующая лечения в течение следующих 12 месяцев
   • и, возможно, предварительно леченные хирургическим путем (клипирование) или с помощью внутримешкового устройства: реканализация аневризмы
3. Пациент с модифицированной шкалой Рэнкина (mRS) ≤ 2
4. Пациент получил информацию о сборе данных и подписал и датировал форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациент страдал от ICH в течение 30 дней до процедуры.
2. Аневризма, подлежащая лечению, связана с cAVM.
3. Аневризма, подлежащая лечению, находится в заднем круге кровообращения.
4. Аневризма, подлежащая лечению, имеет стеноз исходной артерии >50%.

5. У пациента есть другая аневризма, ранее леченная стентом или отводящим потоком.

   • на том же головном судне в любое время
   • на другом исходном сосуде, менее чем за 3 месяца до процедуры (приемлемы ранее имплантированные стенты в неуказательную проксимальную сонную артерию)
6. Пациент, которому противопоказаны антикоагулянтные, антитромбоцитарные или тромболитические препараты или проведенное исследование относительно введенного АП препарата неэффективно для пациента
7. Пациент с известной гиперчувствительностью к контрастным веществам или никель-титану, не поддается лечению.
8. Беременность или грудное вскармливание ребенка
9. Пациент не может или вряд ли сможет завершить необходимое последующее наблюдение
10. Пациент имеет тяжелое или фатальное сопутствующее заболевание или ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года.
11. Планируется лечение с помощью отклонителя потока, отличного от FRED/ FRED Jr/ FRED X или в дополнение к FRED/ FRED Jr/ FRED X