FRED/ FRED Jr/ FRED X Intrakranial aneurismebehandlingsstudie (FRITS)

Inklusjonskriterier:

1. Pasient eldre enn 18 år

2. Pasient som har en ikke-akutt sprukket intrakraniell aneurisme i løpet av de siste 30 dagene etter presentasjonen:

   • som bruk av FRED, FRED Jr eller FRED X har blitt ansett som hensiktsmessig
   • være den eneste aneurismen som krever behandling innen de neste 12 månedene
   • og eventuelt tidligere behandlet ved kirurgi (klipping) eller med en intrasakkulær enhet: aneurisme rekanalisert
3. Pasient med en modifisert Rankin-skala (mRS) ≤ 2
4. Pasienten har mottatt informasjon om datainnsamling og har signert og datert et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har lidd av en ICH innen 30 dager før prosedyren.
2. Aneurismen som skal behandles er assosiert med en cAVM
3. Aneurismen som skal behandles er i den bakre sirkulasjonen
4. Aneurismen som skal behandles har en stenose i hovedpulsåren >50 %

5. Pasienten har en annen aneurisme tidligere behandlet med en stent eller en strømningsavleder

   • på samme morfartøy til enhver tid
   • på et annet overordnet kar, mindre enn 3 måneder før prosedyren (tidligere implanterte stenter i ikke-indeks proksimale karotis er akseptable)
6. Pasienter som antikoagulantia, blodplatehemmende eller trombolytiske legemidler er kontraindisert med, eller test utført angående AP-medisiner administrert er ikke effektiv for pasienten
7. Pasient med kjent overfølsomhet overfor kontrastmidler eller nikkeltitan, kan ikke behandles
8. Graviditet eller barn som ammer
9. Pasienten kan ikke eller neppe fullføre nødvendig oppfølging
10. Pasienten har alvorlig eller dødelig komorbiditet eller forventet levealder på mindre enn 1 år
11. Det er planlagt behandling med annen strømningsavleder enn FRED/ FRED Jr/ FRED X eller i tillegg til FRED/ FRED Jr/ FRED X