Analyse af næseslimhindens immunrespons ved HIV-infektion (HYSOPE)

110 patienter fulgt i Institut for Intern Medicin og Klinisk Immunologi Bicetre Hospital APHP Kronisk HIV-1 inficerede forsøgspersoner

• 50 viremiske forsøgspersoner: plasma HIV RNA > 500 kopier/ml, behandlingsnaive eller behandlede (mislykkedes) uanset årsagen til vedvarende viræmi
• 50 behandlede aviræmiske forsøgspersoner: < 50 kopier/ml under behandling i mindst 12 måneder
• 10 spontane controllere fra ANRS CO21 CODEX-kohorten eller ej (5 sidste virusbelastninger < 400 kopier/ml)

Inklusionskriterier:

• Kroniske HIV-1-inficerede forsøgspersoner fulgt i afdelingen for intern medicin og klinisk immunologi på Bicetre Hospital
• Sund mand eller kvinde i alderen mellem 20 og 69 (inkluderet) år
• Uanset den kliniske status og lymfocytterne T CD4+
• Patienter behandlingsnaive eller under ARV-behandling uanset molekylerne

• 3 grupper af patienter, i henhold til deres HIV1-virusbelastning

  • Virémic: viral load > 500 kopier/ml, behandlingsnaiv eller behandlet (mislykket) uanset årsagen til vedvarende viremisk
  • Ingen viremisk : < 50 kopier/ml under behandling mindst fra 12 måneder
  • Spontane Controllere fra Codex Cohort (Controllers Cohort fra ANRS) eller ej med følgende inklusionskriterier Kroniske HIV-1 inficerede forsøgspersoner siden 5 år, asymptomatiske Med 5 sidste virusbelastninger < 400 kopier/ml Uanset lymfocytternes T CD4 rater Naive af behandling undtagen forbigående behandling til forebyggelse af mor-til-barn-smitte
• Forsøgsperson anses for at være fri på undersøgelsesdagen af ​​en akut tilstand eller infektion, der kan forstyrre undersøgelsens resultater, baseret på den kliniske undersøgelse udført af investigator
• Kaukasiske patienter og patienter syd for Sahara -18,5 ≤ BMI ≤ 32 kg/m²
• Forsøgspersoner, der ifølge investigator kan og vil overholde kravene i protokollen og er til rådighed for det planlagte besøg på undersøgelsesstedet. Evne til at give deres informerede samtykke skriftligt
• Tilknyttet den franske sociale sikring eller assimilerede regimer

Ekskluderingskriterier:

Deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 3 måneder

• Rejs i (sub-)tropiske lande inden for de sidste 3 måneder
• Gravid kvinde

• Infektionssygdomme:

  • Akut opportunistisk eller ej, nuværende eller tidligere infektion, inden for de sidste 3 måneder som bestemt af PI
  • Øretemperatur ≥ 38,4 ° C på optagelsesdagen
  • Forsøgsperson, der i øjeblikket modtager eller har modtaget inden for de sidste 3 måneder antibiotika eller næse-, tarm- eller respiratoriske antiseptika

• Alvorlige/kroniske/tilbagevendende patologiske tilstande, blandt dem:

  • Tidligere eller nuværende diagnosticeret kræft, lymfom, leukæmi med undtagelse af: Personer med en historie med kræft, som er sygdomsfri uden behandling i 5 år eller mere
  • Kvinder, der er sygdomsfri i 3 år eller mere efter behandling for brystkræft og får langtidsprofylaktisk tamoxifen
  • Kutan eller cervikal basalcellecarcinom
  • Personlig historie om organtransplantation
  • Medfødt eller erhvervet immundefekt (enhver bekræftet eller formodet immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, inklusive historie med HIV-infektion)
  • Personlig historie med autoimmune sygdomme, der kræver eller tidligere har krævet behandling (f. Reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, ankyloserende spondylitis, autoimmun hæmolytisk anæmi, autoimmun trombocytopenisk purpura, Crohns sygdom, psoriasis, sklerodermi, Wegeners granulomatose, type I-diabetes,...)
  • Splenektomi
  • Akut eller kronisk, klinisk signifikant, som bestemt af investigator, pulmonal, kardiovaskulær, lever- eller nyrefunktionsabnormitet, som bestemt ved fysisk undersøgelse eller laboratorium
  • Kronisk nyreinsufficiens som defineret ved nyreinsufficiens: GFR<60 ml/min/1,73 m² (National Kidney Foundation (2002)
  • Anamnese med klinisk signifikant, som bestemt af investigator, neurologisk lidelse eller anfald
  • Enhver fysisk aktivitet inden for 8 timer før besøget
  • Enhver signifikant forstyrrelse af koagulation eller behandling med warfarinderivater (AVK eller ACO) eller heparin eller trombocythæmmende medicin inden for 2 måneder før inklusion

• Alvorlig akut/kronisk allergi

  • Svær astma defineret som astma, der kræver en kombination af to eller flere kontrolbehandlinger (f. medium eller høj dosis inhaleret glukokortikosteroid og langtidsvirkende inhaleret beta-2-agonist) eller som kræver orale glukokortikosteroider (GINA),
  • Alvorlig insektbidallergi med historie med kæmpe nældefeber, Quincke-ødem eller anafylaktisk shock
• Kronisk administration (defineret som mere end 14 dage) af immunsuppressiva eller andre immunmodificerende lægemidler inden for de 6 måneder forud for inklusion. For kortikosteroider vil dette betyde en dosis svarende til 20 mg/dag af prednison eller tilsvarende i > 2 uger (inhalerede og topiske steroider tilladt)
• Kronisk administration af NSAID'er, inklusive aspirin: forlænget indtagelse (> 2 uger) inden for 6 måneder før undersøgelsen
• Modtagelse af blodprodukter eller immunglobuliner inden for 3 måneder før inklusion eller planlægning af at modtage blodprodukter eller immunglobuliner under undersøgelsen
• Hæmoglobinmåling mindre end 10,0 g/dL for kvinder og mindre end 11,5 g/dL for mænd
• Blodpladetal mindre end 120.000/mm3
• ALAT og/eller ASAT > 3 gange den øvre grænse for normen (ULN)
• Modtagelse af eventuel vaccination 3 måneder før inklusion
• Alkoholmisbrug (mere end 50 g ren ethanol om dagen: f.eks. mere end 4 x 150 ml glas vin, mere end 4 x 250 ml glas øl, mere end 4 x 40 ml glas drikkevarer med højt alkoholindhold
• Ulovligt stofbrug eller stofmisbrug inden for 3 måneder før inklusion