Analyse av neseslimhinnens immunrespons ved HIV-infeksjon (HYSOPE)

110 pasienter fulgt i avdeling for indremedisin og klinisk immunologi Bicetre Hospital APHP Kronisk HIV-1 infiserte personer

• 50 viremiske forsøkspersoner: plasma HIV RNA > 500 kopier/ml, behandlingsnaive eller behandlet (mislykket) uavhengig av årsaken til vedvarende viremi
• 50 behandlede aviremiske forsøkspersoner: < 50 kopier/ml under behandling i minst 12 måneder
• 10 spontane kontroller fra ANRS CO21 CODEX-kohorten eller ikke (5 siste virusbelastninger < 400 kopier/ml)

Inklusjonskriterier:

• Kroniske HIV-1-infiserte personer fulgt i avdeling for indremedisin og klinisk immunologi på Bicetre Hospital
• Frisk mann eller kvinne i alderen 20 til 69 (inkludert) år
• Uansett klinisk status og lymfocytter T CD4+
• Pasienter behandlingsnaive eller under ARV-behandling uansett molekyler

• 3 grupper av pasienter, i henhold til deres HIV1-virusbelastning

  • Virémic: viral belastning > 500 kopier/ml, behandlingsnaiv eller behandlet (mislykket) uavhengig av årsaken til vedvarende viremisk
  • Ingen viremisk : < 50 kopier/ml under behandling minst fra 12 måneder
  • Spontane kontroller fra Codex Cohort (Controllers cohort fra ANRS) eller ikke med følgende inklusjonskriterier Kronisk HIV-1-infiserte personer siden 5 år, asymptomatiske Med 5 siste virusbelastninger < 400 kopier/ml Uansett hvilke lymfocytter T CD4-rater Naive av behandling unntatt forbigående behandling for forebygging av overføring fra mor til barn
• Emnet anses å være fri på studiedagen av en akutt tilstand eller infeksjon som kan forstyrre resultatene av studien, basert på den kliniske undersøkelsen utført av etterforskeren
• Kaukasiske pasienter og pasienter sør for Sahara -18,5 ≤ BMI ≤ 32 kg/m²
• Forsøkspersoner som ifølge etterforskeren kan og vil overholde kravene i protokollen og er tilgjengelige for det planlagte besøket på undersøkelsesstedet. Evne til å gi sitt informerte samtykke skriftlig
• Tilknyttet den franske trygden eller assimilerte regimer

Ekskluderingskriterier:

Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 3 månedene

• Reise i (sub-)tropiske land i løpet av de siste 3 månedene
• Gravide kvinner

• Smittsomme sykdommer:

  • Akutt opportunistisk eller ikke, nåværende eller tidligere infeksjon, i løpet av de siste 3 månedene som bestemt av PI
  • Øretemperatur ≥ 38,4 ° C på inkluderingsdagen
  • Person som for øyeblikket mottar eller har mottatt i løpet av de siste 3 månedene antibiotika eller antiseptika for nese, tarm eller luftveier

• Alvorlige/kroniske/tilbakevendende patologiske tilstander, blant dem:

  • Tidligere eller nåværende diagnostisert kreft, lymfom, leukemi med unntak av: Personer med krefthistorie som er sykdomsfrie uten behandling i 5 år eller mer
  • Kvinner som er sykdomsfrie i 3 år eller mer etter behandling for brystkreft og som får langtidsprofylaktisk tamoxifen
  • Kutant eller cervikalt basalcellekarsinom
  • Personlig historie med organtransplantasjon
  • Medfødt eller ervervet immunsvikt (enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, inkludert historie med HIV-infeksjon)
  • Personlig historie med autoimmune sykdommer som krever eller tidligere har krevd behandling (f. Revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, ankyloserende spondylitt, autoimmun hemolytisk anemi, autoimmun trombocytopenisk purpura, Crohns sykdom, Psoriasis, sklerodermi, Wegeners granulomatose, type I-diabetes,...)
  • Splenektomi
  • Akutt eller kronisk, klinisk signifikant, bestemt av etterforskeren, lunge-, kardiovaskulær, lever- eller nyrefunksjonsabnormitet, bestemt ved fysisk undersøkelse eller laboratorium
  • Kronisk nedsatt nyrefunksjon som definert av nyreinsuffisiens: GFR<60 ml/min/1,73 m² (National Kidney Foundation (2002)
  • Anamnese med klinisk signifikant, som bestemt av etterforskeren, nevrologisk lidelse eller anfall
  • Eventuell fysisk aktivitet innen 8 timer før besøket
  • Enhver signifikant forstyrrelse av koagulasjon eller behandling med warfarinderivater (AVK eller ACO) eller heparin- eller blodplatehemmende medisiner innen 2 måneder før inkludering

• Alvorlig akutt/kronisk allergi

  • Alvorlig astma definert som astma som krever en kombinasjon av to eller flere kontrollbehandlinger (f. middels eller høy dose inhalert glukokortikosteroid og langtidsvirkende inhalert beta-2-agonist) eller som krever orale glukokortikosteroider (GINA),
  • Alvorlig insektbittallergi med historie med gigantisk urticaria, Quincke-ødem eller anafylaktisk sjokk
• Kronisk administrering (definert som mer enn 14 dager) av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen 6 måneder før inkluderingen. For kortikosteroider vil dette bety en dose tilsvarende 20 mg/dag prednison eller tilsvarende i > 2 uker (inhalerte og aktuelle steroider tillatt)
• Kronisk administrering av NSAIDs, inkludert aspirin: forlenget inntak (> 2 uker) innen 6 måneder før studien
• Mottak av blodprodukter eller immunglobuliner innen 3 måneder før inkludering eller planlegging av å motta blodprodukter eller immunglobuliner under studien
• Hemoglobinmåling mindre enn 10,0 g/dL for kvinner og mindre enn 11,5 g/dL for menn
• Blodplateantall mindre enn 120.000/mm3
• ALAT og/eller ASAT > 3 ganger øvre grense for normen (ULN)
• Mottak av eventuell vaksinasjon 3 måneder før inkludering
• Alkoholmisbruk (mer enn 50 g ren etanol per dag: for eksempel mer enn 4 x 150 ml glass vin, mer enn 4 x 250 ml glass øl, mer enn 4 x 40 ml glass med drikke med høyt alkoholinnhold
• Ulovlig narkotikabruk eller rusmisbruk innen 3 måneder før inkludering