Análise da Resposta Imune da Mucosa Nasal na Infecção pelo HIV (HYSOPE)

110 doentes acompanhados no Departamento de Medicina Interna e Imunologia Clínica do Hospital Bicetre APHP Indivíduos crónicos infectados pelo VIH-1

• 50 Indivíduos virêmicos: RNA do HIV no plasma > 500 cópias/mL, virgens de tratamento ou tratados (falha) independentemente da causa da viremia persistente
• 50 indivíduos avirêmicos tratados: < 50 cópias/mL em tratamento por pelo menos 12 meses
• 10 Controladores Espontâneos da Coorte ANRS CO21 CODEX ou não (5 últimas cargas virais < 400 cópias/ml)

Critério de inclusão:

• Indivíduos infectados pelo HIV-1 crônicos acompanhados no Departamento de Medicina Interna e Imunologia Clínica do Hospital Bicetre
• Homens ou mulheres saudáveis ​​com idade entre 20 e 69 anos (incluídos)
• Seja qual for o quadro clínico e os linfócitos T CD4+
• Pacientes virgens de tratamento ou sob tratamento ARV quaisquer que sejam as moléculas

• 3 grupos de pacientes, de acordo com suas cargas virais de HIV1

  • Virêmico: carga viral > 500 cópias/mL, virgem de tratamento ou tratado (falha) independentemente da causa da viremia persistente
  • Não virêmico: < 50 cópias/ml em tratamento há pelo menos 12 meses
  • Controladores espontâneos do Codex Coorte (Coorte de controladores do ANRS) ou não com os seguintes critérios de inclusão Indivíduos infectados pelo HIV-1 crônicos desde 5 anos, assintomáticos Com 5 últimas cargas virais < 400 cópias /mL Quaisquer que sejam as taxas de linfócitos T CD4 Naive de tratamento, exceto tratamento transitório para prevenção da transmissão de mãe para filho
• Sujeito considerado livre no dia do estudo de quadro agudo ou infecção que possa interferir nos resultados do estudo, com base no exame clínico realizado pelo investigador
• Pacientes caucasianos e subsaarianos -18,5 ≤ IMC ≤ 32 kg/m²
• Sujeitos que, segundo o investigador, podem e irão cumprir as exigências do protocolo e estão disponíveis para a visita agendada no local da investigação. Capacidade de dar seu consentimento informado por escrito
• Inscritos na segurança social francesa ou regimes equiparados

Critério de exclusão:

Participação em outro estudo clínico nos últimos 3 meses

• Viajar para países (sub) tropicais nos últimos 3 meses
• mulheres grávidas

• Doenças infecciosas:

  • Aguda oportunista ou não, infecção atual ou passada, nos últimos 3 meses, conforme determinado pelo IP
  • Temperatura da orelha ≥ 38,4 ° C no dia da inclusão
  • Sujeito atualmente recebendo ou tendo recebido nos últimos 3 meses antibióticos ou antissépticos nasais, intestinais ou respiratórios

• Condições patológicas graves/crônicas/recorrentes, entre elas:

  • Câncer, linfoma, leucemia diagnosticados no passado ou no presente, com exceção de: Pessoas com histórico de câncer que estão livres de doença sem tratamento por 5 anos ou mais
  • Mulheres sem doença por 3 anos ou mais após tratamento para câncer de mama e recebendo tamoxifeno profilático a longo prazo
  • Carcinoma basocelular cutâneo ou cervical
  • História pessoal de transplante de órgãos
  • Imunodeficiência congênita ou adquirida (qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, incluindo história de infecção por HIV)
  • Antecedentes pessoais de doenças autoimunes que requerem ou já necessitaram de tratamento (p. Artrite Reumatóide, Lúpus Eritematoso Sistêmico, Sarcoidose, Espondilite Anquilosante, Anemia Hemolítica Autoimune, Púrpura Trombocitopênica Autoimune, Doença de Crohn, Psoríase, Esclerodermia, Granulomatose de Wegener, Diabetes Tipo I, Tireoidite,….)
  • Esplenectomia
  • Aguda ou crônica, clinicamente significativa, conforme determinado pelo investigador, anormalidade funcional pulmonar, cardiovascular, hepática ou renal, conforme determinado por exame físico ou laboratorial
  • Insuficiência renal crônica definida por Insuficiência Renal: GFR <60 mL/min/1,73 m² (Fundação Nacional do Rim (2002)
  • Histórico de distúrbios neurológicos ou convulsões clinicamente significativos, conforme determinado pelo investigador
  • Qualquer atividade física nas 8 horas anteriores à visita
  • Qualquer distúrbio significativo de coagulação ou tratamento com derivados de varfarina (AVK ou ACO) ou heparina ou medicamentos antiplaquetários nos 2 meses anteriores à inclusão

• Alergia aguda/crônica grave

  • Asma grave definida como asma que requer uma combinação de duas ou mais terapias de controle (por exemplo, glicocorticosteroide inalado de dose média ou alta e agonista beta-2 inalatório de ação prolongada) ou requerendo glicocorticosteroides orais (GINA),
  • Alergia grave a picada de inseto com história de urticária gigante, edema de Quincke ou choque anafilático
• Administração crônica (definida como mais de 14 dias) de imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras nos 6 meses anteriores à inclusão. Para corticosteroides, isso significará uma dose equivalente a 20 mg/dia de prednisona ou equivalente por > 2 semanas (esteróides inalatórios e tópicos são permitidos)
• Administração crônica de AINEs, incluindo aspirina: ingestão prolongada (> 2 semanas) dentro de 6 meses antes do estudo
• Recebimento de hemoderivados ou imunoglobulinas até 3 meses antes da inclusão ou planejamento para receber hemoderivados ou imunoglobulinas durante o estudo
• Medição de hemoglobina inferior a 10,0 g/dL para mulheres e inferior a 11,5 g/dL para homens
• Contagem de plaquetas inferior a 120.000/mm3
• ALAT e/ou ASAT > 3 vezes o limite superior da norma (ULN)
• Recebimento de qualquer vacinação 3 meses antes da inclusão
• Abuso de álcool (mais de 50 g de etanol puro por dia: por exemplo, mais de 4 copos de 150 mL de vinho, mais de 4 copos de cerveja de 250 mL, mais de 4 copos de 40 mL de bebidas com alto teor alcoólico
• Uso de drogas ilícitas ou abuso de substâncias nos 3 meses anteriores à inclusão