Temporal arterietermometer i patienttransport: pålidelighed og validitet. (TAT)
2. marts 2021 opdateret af: Ornge Transport Medicine
Temporal arterietermometer i patienttransport: en undersøgelse af pålidelighed og validitet.
Evaluer pålideligheden og validiteten af temperaturmålinger ved hjælp af et eksisterende, Health Canada-godkendt, ikke-invasivt temporal arterietermometer og sammenlign resultater med en etableret, invasiv guldstandard (esophageal sonde) for at vurdere pålideligheden af denne ikke-invasive metode at måle kernekropstemperatur i omgivelserne for patienter, der gennemgår patienttransport mellem faciliteten med land-, rotorvinge- og fastvingede transportkøretøjer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interfacility patienttransport kan sætte patienten i fare for et fald i kropstemperaturen.
Dette fald kan være skadeligt for patienter med særlige sygdomme (traumer, slagtilfælde, efter hjertestop) og meget unge eller gamle.
Måling af temperatur og forebyggelse af temperaturfald er udfordrende i transportindstillingen.
Det temporale arterietermometer (TAT) er bredt tilgængeligt, let at bruge, ikke-invasiv måde at måle kropstemperatur på.
TAT menes at være et godt værktøj for paramedicinere til at måle kropstemperatur i transportmiljøet.
Imidlertid mangler evidensen for pålidelighed og validitet af TAT-afledte temperaturmålinger, fordi TAT ikke er blevet evalueret i transportindstillingen.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden af TAT-enheden og sammenligne temperaturmålinger med en etableret standard i en bred vifte af patienter, der gennemgår interfacility-transport med landambulance og rotor- og fastvingede fly.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W5H8
- Ornge Transport Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsen vil omfatte patienter, der opfylder alle følgende kriterier:
- intuberet
- mekanisk ventileret
- transporteres til akutte eller akutte indikationer
- transporteret mellem 1. januar og 31. december 2019.
Ekskluderingskriterier:
Undersøgelsen vil udelukke patienter med en af følgende:
- transporterer ikke-haste forhold
- planlagte transporter (til aftale, hjemsendelser eller lignende)
- patienter, der ikke er intuberet og mekanisk ventileret
- patienter med kontraindikationer til indsættelse af temperatursonde (esophageal striktur, varicer eller perforation; øvre eller nedre gastrointestinale blødninger; medfødte tracheo-esophageal abnormiteter; postoperative patienter med øre, næse og hals eller øvre luftvejskirurgi; ansigtstraumer eller anatomiske abnormiteter; ; brug af antikoagulant)
- scenereaktioner
- patienter transporteret posthumt
- patienter, hvor en invasiv temperaturovervågningssonde ikke var indsat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kerne- og TAT-målinger
Som en del af standarden for pleje vil flyparamedicinere indsætte en esophageal eller rektal temperatursonde i patienter, der opfylder herunder kriterier for at muliggøre kontinuerlig temperaturovervågning.
Paramedicinere vil måle kernetemperaturen ved mindst to lejligheder, de første målinger foretaget mindst 5 minutter efter indsættelse af temperatursonden, og også før afgang fra afsenderfaciliteten.
|
Undersøgelsesinterventionen vil involvere paramedicinere, der bruger TAT-enheden til at måle temperatur ikke-invasivt, de første målinger foretaget mindst 5 minutter efter indsættelse af temperatursonden (kontrolmåling #1), og også før afgang fra afsenderfaciliteten (kontrolmåling #2).
Når patienten er i transportkøretøjet og køretøjet er i bevægelse i mindst 10 minutter, vil paramedicinerne måle patientens temperatur non-invasivt ved hjælp af TAT.
Hvis transporttiden overstiger 1 time, foretages yderligere målinger med 1 times intervaller for transportens varighed (op til i alt 8 timer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-metode pålidelighed
Tidsramme: Tidsramme 1: 5 minutter efter indsættelse af invasiv temperatursonde. Tidsramme 2: 10 minutter efter transporten begynder. Tidsramme 3: hver time indtil transporten slutter, op til 8 timer.
|
Paramedicinere vil måle kernetemperaturen mindst 5 minutter efter indsættelse af invasiv overvågningsenhed, før afgang fra sendefaciliteten, når transportkøretøjet er i bevægelse i mindst 10 minutter, og med 1 times intervaller derefter (hvis transporttiden overstiger 1 time) .
Den invasive enhed vil blive placeret af én paramediciner, med resultatet registreret af transportmonitoren.
Den anden paramediciner vil samtidig bruge TAT til at tage temperaturerne og dokumentere resultaterne i den elektroniske patientjournal.
|
Tidsramme 1: 5 minutter efter indsættelse af invasiv temperatursonde. Tidsramme 2: 10 minutter efter transporten begynder. Tidsramme 3: hver time indtil transporten slutter, op til 8 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2019
Først opslået (Faktiske)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ornge 2018-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .