Термометр височной артерии при транспортировке пациентов: надежность и достоверность. (TAT)
2 марта 2021 г. обновлено: Ornge Transport Medicine
Термометр височной артерии при транспортировке пациентов: исследование надежности и достоверности.
Оцените надежность и достоверность измерений температуры с помощью существующего, одобренного Министерством здравоохранения Канады, неинвазивного термометра височной артерии и сравните результаты с установленным инвазивным золотым стандартом (пищеводным зондом), чтобы оценить надежность этого неинвазивного метода. для измерения внутренней температуры тела при транспортировке пациентов между учреждениями наземным транспортом, винтокрылом и самолетом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Межучрежденческая транспортировка пациента может подвергнуть пациента риску падения температуры тела.
Эта капля может нанести вред пациентам с определенными заболеваниями (травмы, инсульты, после остановки сердца), а также очень молодым или пожилым людям.
Измерение температуры и предотвращение ее падения являются сложной задачей в транспортных условиях.
Термометр височной артерии (ТАТ) является широко доступным, простым в использовании, неинвазивным способом измерения температуры тела.
Считается, что ТАТ является хорошим инструментом для парамедиков для измерения температуры тела в условиях транспортировки.
Однако доказательства надежности и валидности измерений температуры, полученных с помощью ТАТ, отсутствуют, поскольку ТАТ не оценивалась в транспортных условиях.
Целью данного исследования является оценка надежности устройства ТАТ и сравнение измерений температуры с установленным стандартом у широкого круга пациентов, подвергающихся межучрежденческой транспортировке наземной машиной скорой помощи, а также вертолетами и самолетами с неподвижным крылом.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L4W5H8
- Ornge Transport Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены пациенты, соответствующие всем следующим критериям:
- интубированный
- с механической вентиляцией
- транспортируется по экстренным или срочным показаниям
- доставлено с 1 января по 31 декабря 2019 г.
Критерий исключения:
В исследование будут исключены пациенты с любым из следующего:
- перевозит несрочные условия
- регулярные перевозки (для встречи, репатриации и т.п.)
- пациенты, которые не интубированы и не находятся на ИВЛ
- пациенты с противопоказаниями к установке термозонда (стриктура пищевода, варикоз или перфорация; кровотечение из верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта; врожденные трахео-пищеводные аномалии; пациенты после операций на ухе, горле и верхних дыхательных путях; травма лица или анатомические аномалии; коагулопатия ; использование антикоагулянтов)
- ответы сцены
- больных, посмертно перевезенных
- пациенты, которым не вводили инвазивный датчик температуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Измерения керна и ТАТ
В рамках стандарта медицинской помощи летные парамедики будут вводить датчики температуры пищевода или прямой кишки пациентам, отвечающим критериям, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг температуры.
Парамедики будут измерять внутреннюю температуру не менее двух раз, первые измерения будут проводиться не позднее чем через 5 минут после введения температурного датчика, а также перед отъездом из отправляющего учреждения.
|
В исследовательском вмешательстве будут участвовать парамедики, использующие устройство ТАТ для неинвазивного измерения температуры, первые измерения проводятся не менее чем через 5 минут после введения температурного датчика (контрольное измерение № 1), а также перед отъездом из отправляющего учреждения (контрольное измерение). №2).
После того, как пациент находится в транспортном средстве и транспортное средство движется не менее 10 минут, парамедики измеряют температуру пациента неинвазивным методом с помощью ТАТ.
Если время транспортировки превышает 1 час, проводятся дополнительные измерения с интервалом в 1 час в течение всего времени транспортировки (в общей сложности до 8 часов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межметодическая надежность
Временное ограничение: Временной интервал 1: 5 минут после введения инвазивного датчика температуры. Временные рамки 2: 10 минут после начала транспортировки. Временной интервал 3: каждый час до окончания транспортировки, до 8 часов.
|
Парамедики будут измерять внутреннюю температуру не менее чем через 5 минут после введения устройства для инвазивного мониторинга, до отправления из отправляющего учреждения, после того, как транспортное средство находится в движении в течение не менее 10 минут, а затем с интервалом в 1 час (если время транспортировки превышает 1 час). .
Инвазивное устройство будет установлено одним фельдшером, а результат будет зафиксирован транспортным монитором.
Другой фельдшер одновременно будет использовать ТАТ для измерения температуры, документируя результаты в электронной карте ухода за пациентом.
|
Временной интервал 1: 5 минут после введения инвазивного датчика температуры. Временные рамки 2: 10 минут после начала транспортировки. Временной интервал 3: каждый час до окончания транспортировки, до 8 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ornge 2018-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .