환자 이송 시 시간 동맥 온도계: 신뢰성 및 타당성. (TAT)
2021년 3월 2일 업데이트: Ornge Transport Medicine
환자 이송에서의 측두 동맥 온도계: 신뢰성 및 타당성 연구.
이 비침습적 방법의 신뢰성을 평가하기 위해 캐나다 보건부가 승인한 기존의 비침습성 측두 동맥 온도계를 사용하여 온도 측정의 신뢰성과 타당성을 평가하고 확립된 침습성 금본위제(식도 탐침)와 결과를 비교합니다. 육상, 회전날개 및 고정익 수송 차량으로 시설 간 환자 수송을 받는 환자의 설정에서 심부 체온을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
시설 간 환자 이송으로 인해 환자의 체온이 떨어질 위험이 있습니다.
이 방울은 특정 질병(외상, 뇌졸중, 심정지 후)이 있는 환자와 아주 어린 환자나 노인에게 해로울 수 있습니다.
운송 환경에서 온도를 측정하고 온도 강하를 방지하는 것은 어려운 일입니다.
측두 동맥 온도계(TAT)는 체온을 측정하기 위해 광범위하게 사용 가능하고 사용하기 쉽고 비침습적인 방법입니다.
TAT는 구급대원이 수송 환경에서 체온을 측정할 수 있는 좋은 도구로 여겨집니다.
그러나 TAT가 운송 설정에서 평가되지 않았기 때문에 TAT에서 파생된 온도 측정의 신뢰성과 타당성에 대한 증거가 부족합니다.
이 연구의 목표는 TAT 장치의 신뢰성을 평가하고 지상 구급차, 로터 및 고정익 항공기로 시설 간 이동을 받는 광범위한 환자에서 확립된 표준과 온도 측정을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L4W5H8
- Ornge Transport Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에는 다음 기준을 모두 충족하는 환자가 포함됩니다.
- 삽관
- 기계적 환기
- 응급 또는 긴급 징후를 위해 운송
- 2019년 1월 1일부터 12월 31일 사이에 운송되었습니다.
제외 기준:
이 연구는 다음 중 하나에 해당하는 환자를 제외합니다.
- 긴급하지 않은 상황을 운송합니다.
- 예정된 운송(약속, 본국 송환 등을 위해)
- 삽관 및 기계 환기를 하지 않은 환자
- 온도 프로브 삽입에 금기 사항이 있는 환자(식도 협착, 정맥류 또는 천공, 상부 또는 하부 위장관 출혈, 선천성 기관-식도 이상, 귀, 코, 인후 또는 상기도 수술을 받은 수술 후 환자, 안면 외상 또는 해부학적 이상, 응고병증 ; 항응고제 사용)
- 장면 응답
- 사후 이송된 환자
- 침습적 온도 모니터링 프로브가 삽입되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 코어 및 TAT 측정
표준 치료의 일환으로 비행 구급대원은 지속적인 온도 모니터링을 가능하게 하는 기준을 포함하여 충족하는 환자에게 식도 또는 직장 온도 프로브를 삽입합니다.
구급대원은 최소 2회 심부 체온을 측정합니다. 첫 번째 측정은 온도 탐침을 삽입한 후 최소 5분 후에 그리고 파견 시설에서 출발하기 전에 이루어집니다.
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연구 개입에는 TAT 장치를 사용하여 비침습적으로 온도를 측정하는 구급대원이 참여하며, 첫 번째 측정은 온도 탐침 삽입 후 최소 5분(대조 측정 #1) 및 파견 시설에서 출발하기 전에(대조 측정) 수행됩니다. #2).
환자가 운송 차량에 탑승하고 최소 10분 동안 차량이 움직이면 구급대원이 TAT를 사용하여 비침습적으로 환자의 체온을 측정합니다.
운송 시간이 1시간을 초과하는 경우 운송 기간 동안 1시간 간격으로 추가 측정을 수행합니다(최대 총 8시간).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방법 간 신뢰성
기간: 시간 프레임 1: 침습성 온도 프로브 삽입 후 5분. 시간 프레임 2: 운송 시작 후 10분. 시간 프레임 3: 운송이 끝날 때까지 매시간, 최대 8시간.
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구급대원은 침습적 모니터링 장치 삽입 후 최소 5분, 이송 시설에서 출발하기 전, 이송 차량이 최소 10분 동안 이동한 후, 이후 1시간 간격으로 심부 체온을 측정합니다(이동 시간이 1시간을 초과하는 경우). .
침습적 장치는 구급대원 한 명이 배치하고 결과는 운송 모니터에 기록됩니다.
다른 구급대원은 동시에 TAT를 사용하여 온도를 측정하고 결과를 전자 환자 치료 기록에 기록합니다.
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시간 프레임 1: 침습성 온도 프로브 삽입 후 5분. 시간 프레임 2: 운송 시작 후 10분. 시간 프레임 3: 운송이 끝날 때까지 매시간, 최대 8시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Ornge 2018-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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