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Temporales Arterienthermometer im Patiententransport: Zuverlässigkeit und Gültigkeit. (TAT)

2. März 2021 aktualisiert von: Ornge Transport Medicine

Temporales Arterienthermometer im Patiententransport: eine Studie zur Zuverlässigkeit und Gültigkeit.

Bewerten Sie die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Temperaturmessungen mit einem vorhandenen, von Health Canada zugelassenen, nicht-invasiven Temporalarterienthermometer und vergleichen Sie die Ergebnisse mit einem etablierten, invasiven Goldstandard (Ösophagussonde), um die Zuverlässigkeit dieser nicht-invasiven Methode zu bewerten zur Messung der Körperkerntemperatur in der Umgebung von Patienten, die sich einem Patiententransport zwischen Einrichtungen mit Land-, Drehflügler- und Starrflügel-Transportfahrzeugen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Patiententransport zwischen Einrichtungen kann den Patienten einem Abfall der Körpertemperatur aussetzen. Dieser Abfall kann für Patienten mit bestimmten Krankheiten (Trauma, Schlaganfall, nach Herzstillstand) und für sehr junge oder alte Menschen schädlich sein. Das Messen der Temperatur und das Verhindern von Temperaturabfällen sind im Transportwesen eine Herausforderung. Das Temporalarterienthermometer (TAT) ist eine weit verbreitete, einfach zu verwendende, nicht-invasive Methode zur Messung der Körpertemperatur. Es wird angenommen, dass TAT ​​ein gutes Werkzeug für Sanitäter ist, um die Körpertemperatur in der Transportumgebung zu messen. Es fehlt jedoch der Beweis für die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von TAT-abgeleiteten Temperaturmessungen, da die TAT nicht im Transportumfeld evaluiert wurde. Das Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit des TAT-Geräts zu bewerten und Temperaturmessungen mit einem etablierten Standard bei einem breiten Spektrum von Patienten zu vergleichen, die sich einem interfazilitären Transport mit Landkrankenwagen, Rotor- und Starrflügelflugzeugen unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W5H8
        • Ornge Transport Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In die Studie werden Patienten eingeschlossen, die alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • intubiert
  • mechanisch belüftet
  • transportiert für dringende oder dringende Indikationen
  • zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2019 transportiert.

Ausschlusskriterien:

Die Studie schließt Patienten mit einem der folgenden aus:

  • transportiert nicht dringende Zustände
  • geplante Transporte (für Termine, Rücktransporte o.ä.)
  • Patienten, die nicht intubiert und beatmet werden
  • Patienten mit Kontraindikationen für das Einführen einer Temperatursonde (Ösophagusstriktur, Varizen oder Perforation; obere oder untere gastrointestinale Blutung; angeborene tracheoösophageale Anomalien; postoperative Patienten mit Hals-Nasen-Ohren-Operationen oder Operationen der oberen Atemwege; Gesichtstrauma oder anatomische Anomalien; Koagulopathie ; Verwendung von Antikoagulanzien)
  • Szene Antworten
  • posthum transportierte Patienten
  • Patienten, bei denen keine Sonde zur invasiven Temperaturüberwachung eingeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kern- und TAT-Messungen
Als Teil des Behandlungsstandards führen Flugsanitäter bei Patienten, die die Kriterien erfüllen, eine ösophageale oder rektale Temperatursonde ein, um eine kontinuierliche Temperaturüberwachung zu ermöglichen. Sanitäter messen die Kerntemperatur mindestens zweimal, wobei die ersten Messungen mindestens 5 Minuten nach dem Einführen der Temperatursonde und auch vor dem Verlassen der sendenden Einrichtung durchgeführt werden.
Sonstiges: Temperaturmessung mit nicht-invasiven Mitteln
Die Studienintervention umfasst Sanitäter, die das TAT-Gerät verwenden, um die Temperatur nicht-invasiv zu messen, wobei die ersten Messungen mindestens 5 Minuten nach dem Einführen der Temperatursonde (Kontrollmessung Nr. 1) und auch vor dem Verlassen der sendenden Einrichtung (Kontrollmessung) durchgeführt werden #2). Sobald sich der Patient im Transportfahrzeug befindet und das Fahrzeug für mindestens 10 Minuten in Bewegung ist, messen die Sanitäter die Temperatur des Patienten nicht-invasiv mit dem TAT. Wenn die Transportzeit 1 Stunde überschreitet, zusätzliche Messungen in 1-Stunden-Intervallen für die Dauer des Transports (bis zu insgesamt 8 Stunden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reliabilität zwischen den Methoden
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: 5 Minuten nach dem Einführen der invasiven Temperatursonde. Zeitfenster 2: 10 Minuten nach Transportbeginn. Zeitrahmen 3: stündlich bis Transportende, bis zu 8 Stunden.
Sanitäter messen die Kerntemperatur mindestens 5 Minuten nach dem Einsetzen des invasiven Überwachungsgeräts, vor dem Verlassen der sendenden Einrichtung, sobald das Transportfahrzeug mindestens 10 Minuten lang in Bewegung ist, und danach in 1-Stunden-Intervallen (wenn die Transportzeit 1 Stunde überschreitet). . Das invasive Gerät wird von einem Sanitäter platziert, wobei das Ergebnis vom Transportmonitor aufgezeichnet wird. Gleichzeitig misst der andere Sanitäter mit dem TAT die Temperaturen und dokumentiert die Ergebnisse in der elektronischen Krankenakte.
Zeitrahmen 1: 5 Minuten nach dem Einführen der invasiven Temperatursonde. Zeitfenster 2: 10 Minuten nach Transportbeginn. Zeitrahmen 3: stündlich bis Transportende, bis zu 8 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ornge Transport Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ornge 2018-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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