Termómetro de la arteria temporal en el transporte de pacientes: fiabilidad y validez. (TAT)
2 de marzo de 2021 actualizado por: Ornge Transport Medicine
Termómetro de la arteria temporal en el transporte de pacientes: un estudio de confiabilidad y validez.
Evaluar la confiabilidad y validez de las mediciones de temperatura utilizando un termómetro de arteria temporal no invasivo aprobado por Health Canada y comparar los resultados con un estándar de oro invasivo establecido (sonda esofágica) para evaluar la confiabilidad de este método no invasivo. para medir la temperatura corporal central en el entorno de los pacientes que se someten al transporte de pacientes entre centros en vehículos de transporte terrestres, de ala giratoria y de ala fija.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El transporte de pacientes entre instalaciones puede poner al paciente en riesgo de una caída de la temperatura corporal.
Esta gota puede ser dañina para pacientes con enfermedades particulares (traumatismos, accidentes cerebrovasculares, post paro cardíaco), y los muy jóvenes o ancianos.
Medir la temperatura y prevenir las caídas de temperatura es un desafío en el entorno del transporte.
El termómetro de la arteria temporal (TAT) es una forma ampliamente disponible, fácil de usar y no invasiva de medir la temperatura corporal.
Se cree que TAT es una buena herramienta para que los paramédicos midan la temperatura corporal en el entorno de transporte.
Sin embargo, falta evidencia sobre la confiabilidad y validez de las mediciones de temperatura derivadas de TAT porque el TAT no se ha evaluado en el entorno de transporte.
El objetivo de este estudio es evaluar la confiabilidad del dispositivo TAT y comparar las medidas de temperatura con un estándar establecido en una amplia gama de pacientes que se someten a transporte entre instalaciones en ambulancia terrestre y aeronaves de rotor y de ala fija.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L4W5H8
- Ornge Transport Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio incluirá pacientes que cumplan con todos los siguientes criterios:
- intubado
- ventilado mecánicamente
- transportado para indicaciones emergentes o urgentes
- transportado entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2019.
Criterio de exclusión:
El estudio excluirá a los pacientes con cualquiera de los siguientes:
- transporta condiciones no urgentes
- transportes programados (con cita previa, repatriaciones o similares)
- pacientes que no están intubados y ventilados mecánicamente
- pacientes con contraindicaciones para la inserción de la sonda de temperatura (estenosis esofágica, várices o perforación; sangrado gastrointestinal superior o inferior; anomalías traqueoesofágicas congénitas; pacientes postoperatorios con cirugía de oído, nariz y garganta o de las vías respiratorias superiores; trauma facial o anomalías anatómicas; coagulopatía ; uso de anticoagulantes)
- respuestas de la escena
- pacientes transportados póstumamente
- pacientes en los que no se insertó una sonda de monitorización de temperatura invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mediciones de núcleo y TAT
Como parte del estándar de atención, los paramédicos de vuelo insertarán una sonda de temperatura esofágica o rectal en los pacientes que cumplan con los criterios para permitir el monitoreo continuo de la temperatura.
Los paramédicos medirán la temperatura central en al menos dos ocasiones, las primeras mediciones se realizarán al menos 5 minutos después de la inserción de la sonda de temperatura y también antes de la salida del centro de envío.
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La intervención del estudio involucrará a paramédicos que utilicen el dispositivo TAT para medir la temperatura de forma no invasiva, las primeras mediciones se realizarán al menos 5 minutos después de la inserción de la sonda de temperatura (medición de control n.° 1) y también antes de la salida del centro de envío (medición de control #2).
Una vez que el paciente esté en el vehículo de transporte y el vehículo en movimiento durante al menos 10 minutos, los paramédicos medirán la temperatura del paciente de forma no invasiva utilizando el TAT.
Si el tiempo de transporte excede 1 hora, se toman medidas adicionales a intervalos de 1 hora durante la duración del transporte (hasta un total de 8 horas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad entre métodos
Periodo de tiempo: Marco de tiempo 1: 5 minutos después de la inserción de la sonda de temperatura invasiva. Marco de tiempo 2: 10 minutos después de que comience el transporte. Horario 3: cada hora hasta que finalice el transporte, hasta 8 horas.
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Los paramédicos medirán la temperatura central al menos 5 minutos después de la inserción del dispositivo de monitoreo invasivo, antes de la salida de la instalación de envío, una vez que el vehículo de transporte esté en movimiento durante al menos 10 minutos y a intervalos de 1 hora a partir de entonces (si el tiempo de transporte excede 1 hora) .
Un paramédico colocará el dispositivo invasivo y el monitor de transporte registrará el resultado.
El otro paramédico utilizará simultáneamente el TAT para tomar las temperaturas, documentando los resultados en el registro electrónico de atención al paciente.
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Marco de tiempo 1: 5 minutos después de la inserción de la sonda de temperatura invasiva. Marco de tiempo 2: 10 minutos después de que comience el transporte. Horario 3: cada hora hasta que finalice el transporte, hasta 8 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ornge 2018-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .