Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temporal artärtermometer vid patienttransport: tillförlitlighet och validitet. (TAT)

2 mars 2021 uppdaterad av: Ornge Transport Medicine

Temporal Artery Thermometer in Patient Transport: a Study of Reliability and Validity.

Utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av temperaturmätningar med hjälp av en befintlig, Health Canada-godkänd, icke-invasiv temporal artärtermometer, och jämför resultaten med en etablerad, invasiv guldstandard (esofagusprob), för att bedöma tillförlitligheten av denna icke-invasiva metod för att mäta kärnkroppstemperaturen för patienter som genomgår patienttransport mellan anläggningar med land-, rotorvingar och fastvingade transportfordon.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interfacility patienttransport kan utsätta patienten för en risk för en sänkning av kroppstemperaturen. Denna droppe kan vara skadlig för patienter med särskilda sjukdomar (trauma, stroke, efter hjärtstillestånd) och mycket unga eller gamla. Att mäta temperatur och förhindra temperaturfall är utmanande i transportinställningen. Den temporala artärtermometern (TAT) är allmänt tillgänglig, lätt att använda, icke-invasivt sätt att mäta kroppstemperatur. TAT tros vara ett bra verktyg för ambulanspersonal för att mäta kroppstemperaturen i transportmiljön. Emellertid saknas bevis för tillförlitlighet och validitet av TAT-härledda temperaturmätningar eftersom TAT inte har utvärderats i transportinställningen. Målet med denna studie är att utvärdera tillförlitligheten hos TAT-anordningen och jämföra temperaturmått med en etablerad standard i ett brett spektrum av patienter som genomgår transport mellan anläggningar med landambulans och rotor- och fastvingade flygplan.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W5H8
        • Ornge Transport Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien kommer att omfatta patienter som uppfyller alla följande kriterier:

  • intuberad
  • mekaniskt ventilerad
  • transporteras för akuta eller brådskande indikationer
  • transporteras mellan 1 januari och 31 december 2019.

Exklusions kriterier:

Studien kommer att exkludera patienter med något av följande:

  • transporter icke brådskande förhållanden
  • schemalagda transporter (för utnämning, repatriering eller liknande)
  • patienter som inte är intuberade och mekaniskt ventilerade
  • patienter med kontraindikationer för införande av temperatursond (esofagusstriktur, varicer eller perforation; övre eller nedre gastrointestinala blödningar; medfödda trakeo-esofageala abnormiteter; postoperativa patienter med öron-, näs- och halskirurgi eller övre luftvägskirurgi; ansiktstrauma eller anatomiska abnormiteter; användning av antikoagulantia)
  • scensvar
  • patienter som transporteras postumt
  • patienter i vilka en invasiv temperaturövervakningssond inte satts in

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kärn- och TAT-mätningar
Som en del av standarden för vården kommer flygsjukvårdare att infoga en esofagus- eller rektaltemperatursond hos patienter som uppfyller inklusive kriterier för att möjliggöra kontinuerlig temperaturövervakning. Ambulanspersonal kommer att mäta kärntemperaturen vid minst två tillfällen, de första mätningarna görs minst 5 minuter efter att temperatursonden satts in, och även före avgång från sändningsanläggningen.
Övrig: Mätning av temperatur med hjälp av icke-invasiva metoder
Studieinterventionen kommer att involvera ambulanspersonal som använder TAT-enheten för att mäta temperatur icke-invasivt, de första mätningarna görs minst 5 minuter efter införandet av temperatursonden (kontrollmätning #1), och även före avgång från sändningsanläggningen (kontrollmätning) #2). När patienten är i transportfordonet och fordonet i rörelse i minst 10 minuter, kommer ambulanspersonalen att mäta patientens temperatur icke-invasivt med hjälp av TAT. Om transporttiden överstiger 1 timme, tas ytterligare mätningar med 1 timmes intervall under transportens varaktighet (upp till totalt 8 timmar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitlighet mellan olika metoder
Tidsram: Tidsram 1: 5 minuter efter införande av invasiv temperatursond. Tidsram 2: 10 minuter efter att transporten påbörjats. Tidsram 3: varje timme tills transporten slutar, upp till 8 timmar.
Ambulanspersonal kommer att mäta kärntemperaturen minst 5 minuter efter införande av invasiv övervakningsenhet, före avgång från sändningsanläggningen, när transportfordonet är i rörelse i minst 10 minuter, och med 1 timmes intervall därefter (om transporttiden överstiger 1 timme) . Den invasiva enheten kommer att placeras av en ambulansläkare, med resultatet registrerat av transportmonitorn. Den andra ambulanspersonalen kommer samtidigt att använda TAT för att ta temperaturerna och dokumentera resultaten i den elektroniska patientjournalen.
Tidsram 1: 5 minuter efter införande av invasiv temperatursond. Tidsram 2: 10 minuter efter att transporten påbörjats. Tidsram 3: varje timme tills transporten slutar, upp till 8 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ornge Transport Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Första postat (Faktisk)

19 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Ornge 2018-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppstemperatur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera