Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporalarterietermometer i pasienttransport: pålitelighet og gyldighet. (TAT)

2. mars 2021 oppdatert av: Ornge Transport Medicine

Temporal arterietermometer i pasienttransport: en studie av pålitelighet og gyldighet.

Evaluer påliteligheten og validiteten til temperaturmålinger ved å bruke et eksisterende, Health Canada-godkjent, ikke-invasivt temporal arterietermometer, og sammenligne resultatene med en etablert, invasiv gullstandard (øsofagusprobe), for å vurdere påliteligheten til denne ikke-invasive metoden å måle kjernekroppstemperaturen i setting av pasienter som gjennomgår pasienttransport mellom anlegg med land-, rotorvinge- og fastvingede transportkjøretøyer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienttransport mellom anlegg kan sette pasienten i fare for et fall i kroppstemperatur. Denne nedgangen kan være skadelig for pasienter med spesielle sykdommer (traumer, hjerneslag, etter hjertestans), og svært unge eller gamle. Å måle temperatur og forhindre temperaturfall er utfordrende i transportinnstillingen. Det temporale arterietermometeret (TAT) er allment tilgjengelig, enkel å bruke, ikke-invasiv måte å måle kroppstemperatur på. TAT antas å være et godt verktøy for ambulansepersonell for å måle kroppstemperatur i transportinnstillingen. Beviset for pålitelighet og validitet av TAT-avledede temperaturmålinger mangler imidlertid fordi TAT ikke har blitt evaluert i transportinnstillingen. Målet med denne studien er å evaluere påliteligheten til TAT-enheten og sammenligne temperaturmål med en etablert standard i et bredt spekter av pasienter som gjennomgår interfasilitetstransport med landambulanse, og rotor- og fastvingede fly.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W5H8
        • Ornge Transport Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien vil inkludere pasienter som oppfyller alle følgende kriterier:

  • intubert
  • mekanisk ventilert
  • transporteres for akutte eller akutte indikasjoner
  • transportert mellom 1. januar og 31. desember 2019.

Ekskluderingskriterier:

Studien vil ekskludere pasienter med ett av følgende:

  • transporterer ikke-haste forhold
  • rutetransport (for avtale, hjemtransport eller lignende)
  • pasienter som ikke er intubert og mekanisk ventilert
  • pasienter med kontraindikasjoner for innsetting av temperatursonde (esophageal striktur, varicer eller perforering; øvre eller nedre gastrointestinale blødninger; medfødte trakeo-esophageal abnormiteter; postoperative pasienter med øre, nese og hals eller øvre luftveiskirurgi; ansiktstraumer eller anatomiske abnormiteter; ; bruk av antikoagulasjonsmidler)
  • sceneresponser
  • pasienter transportert posthumt
  • pasienter hvor en invasiv temperaturovervåkingssonde ikke ble satt inn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kjerne- og TAT-målinger
Som en del av standarden for omsorg, vil flyparamedikere sette inn en esophageal eller rektal temperatursonde hos pasienter som oppfyller inkludert kriterier for å muliggjøre kontinuerlig temperaturovervåking. Ambulansepersonell vil måle kjernetemperaturen ved minst to anledninger, de første målingene gjøres minst 5 minutter etter innsetting av temperatursonden, og også før avgang fra sendeanlegget.
Annen: Måling av temperatur ved hjelp av ikke-invasive midler
Studieintervensjonen vil involvere ambulansepersonell som bruker TAT-enheten for å måle temperatur ikke-invasivt, de første målingene gjort minst 5 minutter etter innsetting av temperatursonden (kontrollmåling #1), og også før avgang fra sendeanlegget (kontrollmåling) #2). Når pasienten er i transportkjøretøyet og kjøretøyet er i bevegelse i minst 10 minutter, vil ambulansepersonellet måle pasientens temperatur ikke-invasivt ved hjelp av TAT. Dersom transporttiden overstiger 1 time, foretas ytterligere målinger med 1 times intervaller for transportens varighet (opptil totalt 8 timer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-metode pålitelighet
Tidsramme: Tidsramme 1: 5 minutter etter innsetting av invasiv temperatursonde. Tidsramme 2: 10 minutter etter at transporten starter. Tidsramme 3: hver time til transporten avsluttes, opptil 8 timer.
Ambulansepersonell vil måle kjernetemperaturen minst 5 minutter etter innsetting av invasiv overvåkingsenhet, før avgang fra sendeanlegget, når transportkjøretøyet er i bevegelse i minst 10 minutter, og med 1 times intervaller deretter (hvis transporttiden overstiger 1 time) . Den invasive enheten vil bli plassert av en ambulanseperson, med resultatet registrert av transportmonitoren. Den andre ambulansepersonen vil samtidig bruke TAT til å måle temperaturene, og dokumentere resultatene i den elektroniske pasientjournalen.
Tidsramme 1: 5 minutter etter innsetting av invasiv temperatursonde. Tidsramme 2: 10 minutter etter at transporten starter. Tidsramme 3: hver time til transporten avsluttes, opptil 8 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ornge Transport Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Ornge 2018-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppstemperatur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere