Termometro dell'arteria temporale nel trasporto del paziente: affidabilità e validità. (TAT)
2 marzo 2021 aggiornato da: Ornge Transport Medicine
Termometro dell'arteria temporale nel trasporto del paziente: uno studio di affidabilità e validità.
Valutare l'affidabilità e la validità delle misurazioni della temperatura utilizzando un termometro dell'arteria temporale non invasivo approvato da Health Canada e confrontando i risultati con un gold standard invasivo stabilito (sonda esofagea), al fine di valutare l'affidabilità di questo metodo non invasivo per misurare la temperatura corporea interna nel contesto di pazienti sottoposti a trasporto di pazienti tra strutture via terra, ad ala rotante e veicoli di trasporto ad ala fissa.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trasporto di pazienti interfacili può mettere a rischio il paziente un abbassamento della temperatura corporea.
Questo calo può essere dannoso per i pazienti con patologie particolari (trauma, ictus, post arresto cardiaco) e per i giovanissimi o gli anziani.
La misurazione della temperatura e la prevenzione delle cadute di temperatura sono impegnative nell'ambiente di trasporto.
Il termometro dell'arteria temporale (TAT) è un modo ampiamente disponibile, facile da usare e non invasivo per misurare la temperatura corporea.
Si ritiene che TAT sia un buon strumento per i paramedici per misurare la temperatura corporea nell'ambiente di trasporto.
Tuttavia, mancano le prove sull'affidabilità e la validità delle misurazioni della temperatura derivate dal TAT perché il TAT non è stato valutato nell'ambiente di trasporto.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'affidabilità del dispositivo TAT e confrontare le misure di temperatura con uno standard stabilito in un'ampia gamma di pazienti sottoposti a trasporto di interfacilità con ambulanze terrestri e velivoli ad ala rotante e fissa.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L4W5H8
- Ornge Transport Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lo studio includerà pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri:
- intubato
- ventilato meccanicamente
- trasportati per emergenze o indicazioni urgenti
- trasportato tra il 1 gennaio e il 31 dicembre 2019.
Criteri di esclusione:
Lo studio escluderà i pazienti con uno qualsiasi dei seguenti:
- trasporti condizioni non urgenti
- trasporti di linea (per appuntamento, rimpatri o simili)
- pazienti non intubati e ventilati meccanicamente
- pazienti con controindicazioni all'inserimento della sonda di temperatura (stenosi esofagea, varici o perforazione; sanguinamento gastrointestinale superiore o inferiore; anomalie congenite tracheo-esofagee; pazienti post-operatori con chirurgia dell'orecchio, del naso e della gola o delle vie aeree superiori; trauma facciale o anomalie anatomiche; coagulopatia ; uso di anticoagulanti)
- risposte di scena
- pazienti trasportati postumi
- pazienti nei quali non è stata inserita una sonda invasiva per il monitoraggio della temperatura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Misure di core e TAT
Come parte dello standard di cura, i paramedici di volo inseriranno una sonda di temperatura esofagea o rettale nei pazienti che soddisfano i criteri inclusi per consentire il monitoraggio continuo della temperatura.
I paramedici misureranno la temperatura interna in almeno due occasioni, le prime misurazioni effettuate almeno 5 minuti dopo l'inserimento della sonda di temperatura e anche prima della partenza dalla struttura di invio.
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L'intervento dello studio coinvolgerà i paramedici che utilizzano il dispositivo TAT per misurare la temperatura in modo non invasivo, le prime misurazioni effettuate almeno 5 minuti dopo l'inserimento della sonda di temperatura (misurazione di controllo n. 1), e anche prima della partenza dalla struttura di invio (misurazione di controllo #2).
Una volta che il paziente si trova nel veicolo di trasporto e il veicolo è in movimento per almeno 10 minuti, i paramedici misureranno la temperatura del paziente in modo non invasivo utilizzando il TAT.
Se il tempo di trasporto supera 1 ora, misurazioni aggiuntive effettuate a intervalli di 1 ora per la durata del trasporto (fino a un totale di 8 ore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità inter-metodo
Lasso di tempo: Intervallo di tempo 1: 5 minuti dopo l'inserimento della sonda di temperatura invasiva. Intervallo di tempo 2: 10 minuti dopo l'inizio del trasporto. Fascia oraria 3: ogni ora fino al termine del trasporto, fino a 8 ore.
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I paramedici misureranno la temperatura interna almeno 5 minuti dopo l'inserimento del dispositivo di monitoraggio invasivo, prima della partenza dalla struttura di invio, una volta che il veicolo di trasporto è in movimento per almeno 10 minuti e successivamente a intervalli di 1 ora (se il tempo di trasporto supera 1 ora) .
Il dispositivo invasivo verrà posizionato da un paramedico, con il risultato registrato dal monitor del trasporto.
L'altro paramedico utilizzerà contemporaneamente il TAT per rilevare le temperature, documentando i risultati nella cartella clinica elettronica del paziente.
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Intervallo di tempo 1: 5 minuti dopo l'inserimento della sonda di temperatura invasiva. Intervallo di tempo 2: 10 minuti dopo l'inizio del trasporto. Fascia oraria 3: ogni ora fino al termine del trasporto, fino a 8 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ornge 2018-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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