Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Temporális artériás hőmérő a betegszállításban: Megbízhatóság és érvényesség. (TAT)

2021. március 2. frissítette: Ornge Transport Medicine

Temporális artériás hőmérő a betegszállításban: a megbízhatóság és érvényesség vizsgálata.

Értékelje a hőmérsékletmérés megbízhatóságát és érvényességét egy meglévő, a Health Canada által jóváhagyott, nem invazív temporális artériás hőmérővel, és hasonlítsa össze az eredményeket egy megalapozott, invazív arany standarddal (nyelőcső-szonda), hogy felmérje ennek a nem invazív módszernek a megbízhatóságát. testmaghőmérséklet mérésére olyan betegeknél, akik létesítmények közötti betegszállításon vesznek részt szárazföldi, rotorszárnyú és rögzített szárnyú szállítójárművekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az interfészes betegszállítás a testhőmérséklet-csökkenés kockázatának teheti ki a pácienst. Ez a csepp káros lehet bizonyos betegségekben (trauma, szélütés, szívmegállás után) szenvedő betegekre, valamint nagyon fiatalokra vagy idősekre. A hőmérséklet mérése és a hőmérséklet-esések megelőzése kihívást jelent a szállítási beállításban. A temporális artériás hőmérő (TAT) széles körben elérhető, könnyen használható, nem invazív módszer a testhőmérséklet mérésére. Úgy gondolják, hogy a TAT jó eszköz a mentősök számára a testhőmérséklet mérésére szállítás közben. A TAT-ból származó hőmérsékletmérések megbízhatóságára és érvényességére vonatkozó bizonyítékok azonban hiányoznak, mivel a TAT-t nem értékelték ki a szállítási környezetben. Ennek a tanulmánynak a célja a TAT-eszköz megbízhatóságának értékelése, és a hőmérséklet-mértékek összehasonlítása a megállapított szabványokkal a szárazföldi mentőautóval, valamint a rotoros és merevszárnyú repülőgépekkel interfacility-szállításon átesett betegek széles körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W5H8
        • Ornge Transport Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik megfelelnek az összes alábbi kritériumnak:

  • intubálva
  • gépi szellőztetésű
  • sürgős vagy sürgős esetekben szállítják
  • 2019. január 1. és december 31. között szállították.

Kizárási kritériumok:

A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknél a következők bármelyike ​​van:

  • nem sürgős feltételeket szállít
  • menetrend szerinti szállítások (kinevezésre, hazaszállításra vagy hasonlókra)
  • nem intubált és gépi lélegeztetés alatt álló betegek
  • olyan betegek, akiknél ellenjavallt a hőmérsékletszonda behelyezése (nyelőcsőszűkület, visszér vagy perforáció; felső vagy alsó gyomor-bélrendszeri vérzés; veleszületett légcső-nyelőcső-rendellenességek; fül-, orr-, torok- vagy felső légúti műtéten átesett posztoperatív betegek; arcsérülés vagy anatómiai rendellenességek; koagulopathia ; véralvadásgátló szerek használata)
  • jelenetreakciók
  • posztumusz szállított betegek
  • olyan betegek, akiknél nem helyeztek be invazív hőmérséklet-ellenőrző szondát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mag és TAT ​​mérések
A standard ellátás részeként a repülési mentősök nyelőcső- vagy végbélhőmérséklet-szondát helyeznek be olyan betegekbe, akik megfelelnek a folyamatos hőmérséklet-monitorozás feltételeinek. A mentősök legalább két alkalommal mérik a maghőmérsékletet, az első méréseket legalább 5 perccel a hőmérsékletszonda behelyezése után, valamint a küldő létesítményből való indulás előtt kell elvégezni.
Egyéb: Hőmérsékletmérés non-invazív eszközökkel
A vizsgálati beavatkozás során a mentősök a TAT eszközt használva mérik a hőmérsékletet non-invazív módon, az első méréseket legalább 5 perccel a hőmérsékletszonda behelyezése után (1. kontrollmérés), valamint a küldő létesítményből való indulás előtt (kontrollmérés) végzik. #2). Miután a beteg a szállítójárműben van és a jármű legalább 10 percig mozgásban van, a mentősök a TAT segítségével non-invazív módon megmérik a beteg hőmérsékletét. Ha a szállítási idő meghaladja az 1 órát, további mérések 1 órás időközönként a szállítás időtartamára (összesen 8 óráig).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módszerek közötti megbízhatóság
Időkeret: 1. időkeret: 5 perccel az invazív hőmérsékletszonda behelyezése után. 2. időkeret: 10 perccel a szállítás megkezdése után. 3. időkeret: óránként a szállítás végéig, legfeljebb 8 óráig.
A mentősök a maghőmérsékletet legalább 5 perccel az invazív megfigyelőeszköz behelyezése után, a küldő létesítményből való indulás előtt mérik, ha a szállítójármű legalább 10 percig mozgásban van, és ezt követően 1 órás időközönként (ha a szállítási idő meghaladja az 1 órát) . Az invazív eszközt egy mentős helyezi el, az eredményt a szállítási monitor rögzíti. A másik mentős ezzel egyidejűleg a TAT segítségével méri a hőmérsékletet, és dokumentálja az eredményeket az elektronikus betegellátási nyilvántartásban.
1. időkeret: 5 perccel az invazív hőmérsékletszonda behelyezése után. 2. időkeret: 10 perccel a szállítás megkezdése után. 3. időkeret: óránként a szállítás végéig, legfeljebb 8 óráig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ornge Transport Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ornge 2018-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testhőmérséklet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel