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Termômetro de Artéria Temporal no Transporte de Pacientes: Confiabilidade e Validade. (TAT)

2 de março de 2021 atualizado por: Ornge Transport Medicine

Termômetro da Artéria Temporal no Transporte de Pacientes: um Estudo de Confiabilidade e Validade.

Avalie a confiabilidade e a validade das medições de temperatura usando um termômetro de artéria temporal não invasivo aprovado pela Health Canada e comparando os resultados com um padrão-ouro invasivo estabelecido (sonda esofágica), a fim de avaliar a confiabilidade desse método não invasivo para medir a temperatura corporal central no ambiente de pacientes submetidos a transporte de pacientes entre instalações por veículos terrestres, de asa rotativa e de transporte de asa fixa.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transporte interfacility de pacientes pode colocar o paciente em risco de queda da temperatura corporal. Esta queda pode ser prejudicial para pacientes com doenças específicas (trauma, acidente vascular cerebral, pós-parada cardíaca) e para os muito jovens ou idosos. A medição da temperatura e a prevenção de quedas de temperatura são um desafio no ambiente de transporte. O termômetro da artéria temporal (TAT) é uma maneira amplamente disponível, fácil de usar e não invasiva de medir a temperatura corporal. Acredita-se que o TAT seja uma boa ferramenta para os paramédicos medirem a temperatura corporal no ambiente de transporte. No entanto, faltam evidências sobre a confiabilidade e a validade das medições de temperatura derivadas do TAT porque o TAT não foi avaliado no ambiente de transporte. O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade do dispositivo TAT e comparar as medidas de temperatura com um padrão estabelecido em uma ampla gama de pacientes submetidos a transporte entre instalações por ambulância terrestre e aeronaves de asa fixa e de rotor.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L4W5H8
        • Ornge Transport Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

O estudo incluirá pacientes que atendam a todos os seguintes critérios:

  • entubado
  • ventilado mecanicamente
  • transportados para indicações de emergência ou urgência
  • transportados entre 1º de janeiro e 31 de dezembro de 2019.

Critério de exclusão:

O estudo excluirá pacientes com qualquer um dos seguintes:

  • transporta condições não urgentes
  • transportes regulares (para marcação, repatriações ou similares)
  • pacientes não intubados e ventilados mecanicamente
  • pacientes com contra-indicações para a inserção da sonda de temperatura (estenose esofágica, varizes ou perfuração; sangramento gastrointestinal superior ou inferior; anormalidades traqueoesofágicas congênitas; pacientes em pós-operatório de cirurgia de ouvido, nariz e garganta ou das vias aéreas superiores; trauma facial ou anormalidades anatômicas; coagulopatia ; uso de anticoagulantes)
  • respostas de cena
  • pacientes transportados postumamente
  • pacientes nos quais uma sonda invasiva de monitoramento de temperatura não foi inserida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medições de núcleo e TAT
Como parte do padrão de atendimento, os paramédicos de voo inserirão uma sonda de temperatura esofágica ou retal em pacientes que atendam aos critérios para permitir o monitoramento contínuo da temperatura. Os paramédicos medirão a temperatura central em pelo menos duas ocasiões, as primeiras medições feitas pelo menos 5 minutos após a inserção da sonda de temperatura e também antes da partida da instalação de envio.
Outro: Medição de temperatura usando meios não invasivos
A intervenção do estudo envolverá paramédicos usando o dispositivo TAT para medir a temperatura de forma não invasiva, as primeiras medições feitas pelo menos 5 minutos após a inserção da sonda de temperatura (medição de controle nº 1) e também antes da partida da instalação de envio (medição de controle #2). Uma vez que o paciente esteja no veículo de transporte e o veículo em movimento por pelo menos 10 minutos, os paramédicos medirão a temperatura do paciente de forma não invasiva usando o TAT. Se o tempo de transporte exceder 1 hora, medições adicionais serão feitas em intervalos de 1 hora durante o transporte (até um total de 8 horas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade entre métodos
Prazo: Período de tempo 1: 5 minutos após a inserção da sonda de temperatura invasiva. Prazo 2: 10 minutos após o início do transporte. Prazo 3: a cada hora até o final do transporte, até 8 horas.
Os paramédicos medirão a temperatura central pelo menos 5 minutos após a inserção do dispositivo de monitoramento invasivo, antes da partida da instalação de envio, uma vez que o veículo de transporte esteja em movimento por pelo menos 10 minutos e em intervalos de 1 hora depois disso (se o tempo de transporte exceder 1 hora) . O dispositivo invasivo será colocado por um paramédico, com o resultado registrado pelo monitor de transporte. O outro paramédico usará simultaneamente o TAT para medir as temperaturas, documentando os resultados no prontuário eletrônico do paciente.
Período de tempo 1: 5 minutos após a inserção da sonda de temperatura invasiva. Prazo 2: 10 minutos após o início do transporte. Prazo 3: a cada hora até o final do transporte, até 8 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ornge Transport Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Ornge 2018-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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