Temporaalinen valtimolämpömittari potilaskuljetuksessa: luotettavuus ja kelpoisuus. (TAT)
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ornge Transport Medicine
Temporaalinen valtimolämpömittari potilaskuljetuksessa: luotettavuuden ja validiteetin tutkimus.
Arvioi lämpötilamittausten luotettavuus ja validiteetti käyttämällä olemassa olevaa, Health Canadan hyväksymää, ei-invasiivista ohimovaltimon lämpömittaria ja vertaamalla tuloksia vakiintuneeseen, invasiiviseen kultastandardiin (ruokatorven koetin) tämän ei-invasiivisen menetelmän luotettavuuden arvioimiseksi. mitata ruumiinlämpöä potilailla, joille tehdään laitosten välistä potilaskuljetusta maalla, roottorisiipisellä ja kiinteäsiipisellä kuljetusajoneuvolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interfacility potilaskuljetus voi vaarantaa potilaan ruumiinlämpön laskun.
Tämä pudotus voi olla haitallista potilaille, joilla on tiettyjä sairauksia (trauma, aivohalvaus, sydänpysähdyksen jälkeinen) sekä hyvin nuorille tai vanhoille.
Lämpötilan mittaaminen ja lämpötilan laskujen estäminen ovat haasteellisia kuljetusasetuksissa.
Temporaalinen valtimolämpömittari (TAT) on laajalti saatavilla, helppokäyttöinen, ei-invasiivinen tapa mitata kehon lämpötilaa.
TAT:n uskotaan olevan hyvä työkalu ensihoitajalle ruumiinlämpötilan mittaamiseen kuljetusasennossa.
TAT-peräisten lämpötilamittausten luotettavuudesta ja pätevyydestä ei kuitenkaan ole näyttöä, koska TAT:ta ei ole arvioitu kuljetusasetuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TAT-laitteen luotettavuutta ja verrata lämpötilamittauksia vakiintuneeseen standardiin useilla potilailla, jotka joutuvat kuljetettavaksi maa-ambulanssilla sekä roottori- ja kiinteäsiipisellä lentokoneella.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W5H8
- Ornge Transport Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- intuboitu
- koneellisesti tuuletettu
- kuljetetaan kiireellisissä tai kiireellisissä tilanteissa
- kuljetettu 1.1.-31.12.2019 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on jokin seuraavista:
- kuljettaa ei-kiireellisiä olosuhteita
- aikataulun mukaiset kuljetukset (tapaamista, kotiuttamista tai vastaavaa varten)
- potilaat, joita ei ole intuboitu ja joita ventiloidaan koneellisesti
- potilaat, joilla on vasta-aiheita lämpötila-anturin asettamiseen (ruokatorven ahtauma, suonikohjut tai perforaatio; ylemmän tai alemman maha-suolikanavan verenvuoto; synnynnäiset henkitorven ja ruokatorven poikkeavuudet; leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus tai ylähengitysteiden leikkaus; kasvojen trauma tai anatomiset poikkeavuudet; koagulopatia ; antikoagulanttien käyttö)
- kohtauksen vastaukset
- potilaat kuljetetaan kuoleman jälkeen
- potilaille, joille ei ole asetettu invasiivista lämpötilan mittausanturia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ytimen ja TAT-mitat
Osana hoidon standardia lentoapuhoitajat asettavat ruokatorven tai peräsuolen lämpötila-anturin potilaille, jotka täyttävät muun muassa kriteerit jatkuvan lämpötilan seurannan mahdollistamiseksi.
Ensihoitajat mittaavat sisälämpötilan vähintään kahdesti, ensimmäiset mittaukset vähintään 5 minuuttia lämpötila-anturin asettamisen jälkeen ja myös ennen lähtöä lähettävästä laitoksesta.
|
Tutkimusinterventioon osallistuvat ensihoitajat, jotka käyttävät TAT-laitetta lämpötilan mittaamiseen noninvasiivisesti, ensimmäiset mittaukset tehdään vähintään 5 minuuttia lämpötila-anturin asettamisen jälkeen (kontrollimittaus #1) ja myös ennen lähtöä lähettävästä laitoksesta (kontrollimittaus). #2).
Kun potilas on kuljetusajoneuvossa ja ajoneuvo on liikkeessä vähintään 10 minuuttia, ensihoitajat mittaavat potilaan lämpötilan non-invasiivisesti TAT:n avulla.
Jos kuljetusaika ylittää 1 tunnin lisämittaukset 1 tunnin välein kuljetuksen ajaksi (yhteensä enintään 8 tuntia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Aikakehys 1: 5 minuuttia invasiivisen lämpötila-anturin asettamisen jälkeen. Aikakehys 2: 10 minuuttia kuljetuksen alkamisesta. Aikakehys 3: tunnin välein kuljetuksen päättymiseen asti, enintään 8 tuntia.
|
Ensihoitajat mittaavat sisälämpötilan vähintään 5 minuuttia invasiivisen valvontalaitteen asettamisen jälkeen, ennen lähtöä lähettävästä laitoksesta, kun kuljetusajoneuvo on liikkeessä vähintään 10 minuuttia, ja 1 tunnin välein sen jälkeen (jos kuljetusaika ylittää 1 tunnin) .
Invasiivisen laitteen sijoittaa yksi ensihoitaja, ja tuloksen tallentaa kuljetusmonitori.
Toinen ensihoitaja ottaa samanaikaisesti TAT:n avulla lämpötiloja ja kirjaa tulokset sähköiseen potilasasiakirjaan.
|
Aikakehys 1: 5 minuuttia invasiivisen lämpötila-anturin asettamisen jälkeen. Aikakehys 2: 10 minuuttia kuljetuksen alkamisesta. Aikakehys 3: tunnin välein kuljetuksen päättymiseen asti, enintään 8 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ornge 2018-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .