Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporale slagaderthermometer bij patiëntenvervoer: betrouwbaarheid en validiteit. (TAT)

2 maart 2021 bijgewerkt door: Ornge Transport Medicine

Temporale slagaderthermometer bij patiëntenvervoer: een onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit.

Evalueer de betrouwbaarheid en validiteit van temperatuurmetingen met behulp van een bestaande, door Health Canada goedgekeurde, niet-invasieve temporale arteriethermometer, en vergelijk de resultaten met een gevestigde, invasieve gouden standaard (slokdarmsonde), om de betrouwbaarheid van deze niet-invasieve methode te beoordelen om de kernlichaamstemperatuur te meten in de setting van patiënten die patiëntenvervoer tussen faciliteiten ondergaan door transportvoertuigen over land, met rotorvleugels en met vaste vleugels.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interfacilitair ziekenvervoer kan de patiënt in gevaar brengen door een daling van de lichaamstemperatuur. Deze druppel kan schadelijk zijn voor patiënten met bepaalde ziekten (trauma, beroerte, post-hartstilstand) en zeer jong of oud. Het meten van temperatuur en het voorkomen van temperatuurdalingen is een uitdaging in de transportomgeving. De Temporal Artery Thermometer (TAT) is een algemeen verkrijgbare, gebruiksvriendelijke, niet-invasieve manier om de lichaamstemperatuur te meten. Aangenomen wordt dat TAT een goed hulpmiddel is voor paramedici om de lichaamstemperatuur in de transportomgeving te meten. Het bewijs voor de betrouwbaarheid en validiteit van TAT-afgeleide temperatuurmetingen ontbreekt echter omdat de TAT niet is geëvalueerd in de transportomgeving. Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van het TAT-apparaat te evalueren en temperatuurmetingen te vergelijken met een gevestigde standaard in een breed scala van patiënten die interfacilitair vervoer ondergaan per landambulance en rotor- en vliegtuigen met vaste vleugels.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W5H8
        • Ornge Transport Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De studie omvat patiënten die aan alle volgende criteria voldoen:

  • geïntubeerd
  • mechanisch geventileerd
  • vervoerd voor opkomende of dringende indicaties
  • vervoerd tussen 1 januari en 31 december 2019.

Uitsluitingscriteria:

De studie sluit patiënten uit met een van de volgende:

  • vervoert niet-spoedeisende aandoeningen
  • geplande transporten (voor afspraak, repatriëring of vergelijkbaar)
  • patiënten die niet geïntubeerd en mechanisch beademd zijn
  • patiënten met contra-indicaties voor het inbrengen van een temperatuursonde (vernauwing van de slokdarm, varices of perforatie; bovenste of onderste gastro-intestinale bloeding; congenitale tracheo-oesofageale afwijkingen; postoperatieve patiënten met oor-, neus- en keelchirurgie of chirurgie aan de bovenste luchtwegen; gezichtstrauma of anatomische afwijkingen; coagulopathie ; gebruik van antistollingsmiddelen)
  • scène reacties
  • postuum vervoerde patiënten
  • patiënten bij wie geen invasieve temperatuurbewakingssonde was ingebracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kern- en TAT-metingen
Als onderdeel van de zorgstandaard zullen vluchtparamedici een slokdarm- of rectale temperatuursonde inbrengen bij patiënten die voldoen aan de criteria om continue temperatuurbewaking mogelijk te maken. Paramedici meten de kerntemperatuur minimaal twee keer, de eerste metingen minimaal 5 minuten na het inbrengen van de temperatuursonde, en ook voor vertrek uit de zendfaciliteit.
Ander: Meting van temperatuur met behulp van niet-invasieve middelen
Bij de onderzoeksinterventie zullen paramedici het TAT-apparaat gebruiken om de temperatuur niet-invasief te meten, waarbij de eerste metingen ten minste 5 minuten na het inbrengen van de temperatuursonde worden uitgevoerd (controlemeting #1), en ook vóór vertrek uit de zendfaciliteit (controlemeting #2). Zodra de patiënt in het transportvoertuig zit en het voertuig minstens 10 minuten in beweging is, zullen de paramedici de temperatuur van de patiënt niet-invasief meten met behulp van de TAT. Indien de transporttijd langer is dan 1 uur, worden extra metingen verricht met tussenpozen van 1 uur gedurende de transportduur (tot in totaal 8 uur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid tussen methodes
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: 5 minuten na het inbrengen van de invasieve temperatuursonde. Tijdsbestek 2: 10 minuten na aanvang transport. Tijdvak 3: elk uur tot einde transport, tot 8 uur.
Paramedici meten de kerntemperatuur ten minste 5 minuten na het inbrengen van een invasief bewakingsapparaat, vóór vertrek uit de zendfaciliteit, zodra het transportvoertuig in beweging is gedurende ten minste 10 minuten, en daarna met tussenpozen van 1 uur (als de transporttijd langer is dan 1 uur) . Het invasieve apparaat wordt door één paramedicus geplaatst en het resultaat wordt geregistreerd door de transportmonitor. De andere paramedicus zal tegelijkertijd de TAT gebruiken om de temperatuur op te nemen en de resultaten te documenteren in het elektronische patiëntenzorgdossier.
Tijdsbestek 1: 5 minuten na het inbrengen van de invasieve temperatuursonde. Tijdsbestek 2: 10 minuten na aanvang transport. Tijdvak 3: elk uur tot einde transport, tot 8 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ornge Transport Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Ornge 2018-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamstemperatuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren