Termometr tętnicy skroniowej w transporcie pacjentów: niezawodność i ważność. (TAT)
2 marca 2021 zaktualizowane przez: Ornge Transport Medicine
Termometr tętnicy skroniowej w transporcie pacjentów: badanie niezawodności i ważności.
Oceń wiarygodność i ważność pomiarów temperatury za pomocą istniejącego, zatwierdzonego przez Health Canada, nieinwazyjnego termometru do tętnicy skroniowej i porównaj wyniki z ustalonym, inwazyjnym złotym standardem (sonda przełykowa), aby ocenić wiarygodność tej nieinwazyjnej metody do pomiaru temperatury głębokiej ciała w warunkach pacjentów poddawanych transportowi pacjentów między placówkami lądowymi, wiropłatami i stałopłatami.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Transport pacjentów między obiektami może narazić pacjenta na spadek temperatury ciała.
Kropla ta może być szkodliwa dla pacjentów z określonymi schorzeniami (uraz, udar, stan po zatrzymaniu krążenia) oraz osób bardzo młodych i starych.
Pomiar temperatury i zapobieganie spadkom temperatury stanowi wyzwanie w środowisku transportowym.
Termometr do tętnicy skroniowej (TAT) jest powszechnie dostępnym, łatwym w użyciu, nieinwazyjnym sposobem pomiaru temperatury ciała.
Uważa się, że TAT jest dobrym narzędziem dla ratowników medycznych do pomiaru temperatury ciała w warunkach transportowych.
Jednak brakuje dowodów na wiarygodność i ważność pomiarów temperatury uzyskanych z TAT, ponieważ TAT nie został oceniony w warunkach transportowych.
Celem tego badania jest ocena niezawodności urządzenia TAT i porównanie pomiarów temperatury z ustalonym standardem w szerokim zakresie pacjentów poddawanych transportowi między obiektami karetką lądową oraz samolotami z wirnikiem i stałopłatem.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W5H8
- Ornge Transport Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie obejmie pacjentów, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria:
- zaintubowany
- wentylowane mechanicznie
- przewożone ze wskazań nagłych lub pilnych
- przewożone w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2019 r.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z jednym z poniższych:
- transportuje stany niepilne
- regularne transporty (na spotkanie, repatriacje itp.)
- pacjentów niezaintubowanych i wentylowanych mechanicznie
- pacjenci z przeciwwskazaniami do wprowadzenia czujnika temperatury (zwężenie, żylaki lub perforacja przełyku; krwawienia z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego; wrodzone wady tchawiczo-przełykowe; pacjenci po operacjach uszu, nosa i gardła lub górnych dróg oddechowych; uraz twarzy lub nieprawidłowości anatomiczne; koagulopatia ; stosowanie antykoagulantów)
- reakcje sceny
- pacjentów transportowanych pośmiertnie
- pacjentów, u których nie wprowadzono inwazyjnej sondy do monitorowania temperatury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomiary rdzenia i TAT
W ramach standardu opieki ratownicy medyczni będą wprowadzać sondę do pomiaru temperatury w przełyku lub odbytnicy pacjentom spełniającym m.in. kryteria umożliwiające ciągłe monitorowanie temperatury.
Ratownicy medyczni będą mierzyć temperaturę głęboką co najmniej dwukrotnie, przy czym pierwsze pomiary będą wykonywane co najmniej 5 minut po wprowadzeniu sondy temperatury, a także przed opuszczeniem placówki wysyłającej.
|
Interwencja w badaniu obejmie ratowników medycznych korzystających z urządzenia TAT do nieinwazyjnego pomiaru temperatury, pierwszych pomiarów dokonanych co najmniej 5 minut po wprowadzeniu sondy temperatury (pomiar kontrolny nr 1), a także przed wyjazdem z placówki wysyłającej (pomiar kontrolny #2).
Gdy pacjent znajdzie się w pojeździe transportowym, a pojazd jest w ruchu przez co najmniej 10 minut, ratownicy medyczni bezinwazyjnie zmierzą pacjentowi temperaturę za pomocą TAT.
Jeżeli czas transportu przekracza 1 godzinę, dodatkowe pomiary wykonywane są w odstępach 1-godzinnych przez czas trwania transportu (łącznie do 8 godzin).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność między metodami
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: 5 minut po wprowadzeniu inwazyjnej sondy temperatury. Ramy czasowe 2: 10 minut po rozpoczęciu transportu. Ramy czasowe 3: co godzinę do zakończenia transportu, do 8 godzin.
|
Ratownicy medyczni będą mierzyć temperaturę głęboką co najmniej 5 minut po wprowadzeniu inwazyjnego urządzenia monitorującego, przed wyjazdem z placówki wysyłającej, gdy pojazd transportowy będzie w ruchu przez co najmniej 10 minut, a następnie co 1 godzinę (jeśli czas transportu przekracza 1 godzinę) .
Urządzenie inwazyjne będzie umieszczane przez jednego ratownika medycznego, a wynik będzie rejestrowany przez monitor transportu.
Drugi ratownik medyczny będzie jednocześnie korzystał z TAT do mierzenia temperatury, dokumentując wyniki w elektronicznej dokumentacji opieki nad pacjentem.
|
Ramy czasowe 1: 5 minut po wprowadzeniu inwazyjnej sondy temperatury. Ramy czasowe 2: 10 minut po rozpoczęciu transportu. Ramy czasowe 3: co godzinę do zakończenia transportu, do 8 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ornge 2018-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .