Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temporální tepenný teploměr v transportu pacienta: Spolehlivost a platnost. (TAT)

2. března 2021 aktualizováno: Ornge Transport Medicine

Temporální tepenný teploměr v transportu pacienta: Studie spolehlivosti a platnosti.

Vyhodnoťte spolehlivost a validitu měření teploty pomocí stávajícího neinvazivního teploměru temporální tepny schváleného Health Canada a porovnejte výsledky se zavedeným, invazivním zlatým standardem (esofageální sonda), abyste mohli posoudit spolehlivost této neinvazivní metody. k měření tělesné teploty v prostředí pacientů, kteří podstupují transport pacientů mezi zařízeními pozemními, rotorovými a pevnými transportními vozidly.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přeprava pacienta mezi zařízeními může pacienta vystavit riziku poklesu tělesné teploty. Tento pokles může poškodit pacienty s určitými nemocemi (trauma, mrtvice, zástava srdce) a velmi mladé nebo staré. Měření teploty a zabránění poklesu teploty jsou v přepravním prostředí náročné. Teploměr temporální tepny (TAT) je široce dostupný, snadno použitelný a neinvazivní způsob měření tělesné teploty. TAT je považován za dobrý nástroj pro záchranáře k měření tělesné teploty v přepravním prostředí. Důkaz o spolehlivosti a platnosti měření teploty odvozených z TAT však chybí, protože TAT nebyl vyhodnocen v transportním prostředí. Cílem této studie je vyhodnotit spolehlivost zařízení TAT a porovnat měření teploty se zavedeným standardem u širokého spektra pacientů, kteří podstupují interfacility transport pozemními sanitkami a letadly s rotorem a pevnými křídly.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W5H8
        • Ornge Transport Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studie bude zahrnovat pacienty, kteří splňují všechna následující kritéria:

  • zaintubovaný
  • mechanicky větrané
  • převáženy z naléhavých nebo naléhavých indikací
  • přepraveno mezi 1. lednem a 31. prosincem 2019.

Kritéria vyloučení:

Studie vyloučí pacienty s některým z následujících onemocnění:

  • přepravuje neurgentní stavy
  • plánované přepravy (pro schůzky, repatriace apod.)
  • pacienti, kteří nejsou intubováni a mechanicky ventilováni
  • pacienti s kontraindikacemi k zavedení teplotní sondy (striktury jícnu, varixy nebo perforace; krvácení do horního nebo dolního gastrointestinálního traktu; vrozené tracheoezofageální abnormality; pooperační pacienti s operací ucha, nosu a krku nebo horních cest dýchacích; poranění obličeje nebo anatomické abnormality; koagulopatie ; užívání antikoagulancií)
  • reakce na scénu
  • pacienti posmrtně transportováni
  • pacientů, u kterých nebyla zavedena invazivní sonda pro monitorování teploty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření jádra a TAT
V rámci standardní péče budou letečtí záchranáři pacientům, kteří splňují kritéria umožňující nepřetržité sledování teploty, zavádět jícnovou nebo rektální teplotní sondu. Zdravotníci změří teplotu jádra minimálně dvakrát, první měření provedou minimálně 5 minut po vložení teplotní sondy a také před odjezdem z vysílajícího zařízení.
Jiný: Měření teploty neinvazivními prostředky
Studijní intervence bude zahrnovat záchranáře pomocí zařízení TAT k neinvazivnímu měření teploty, přičemž první měření budou provedena minimálně 5 minut po vložení teplotní sondy (kontrolní měření č. 1) a také před odjezdem z vysílajícího zařízení (kontrolní měření #2). Jakmile je pacient v transportním vozidle a vozidlo je v pohybu alespoň 10 minut, záchranáři změří pacientovi teplotu neinvazivně pomocí TAT. Pokud doba přepravy přesáhne 1 hodinu, další měření se provádí v 1hodinových intervalech po dobu přepravy (celkem až 8 hodin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezi metodami
Časové okno: Časový rámec 1: 5 minut po vložení invazivní teplotní sondy. Časový rámec 2: 10 minut po zahájení přepravy. Časový rámec 3: každou hodinu až do konce přepravy, až 8 hodin.
Záchranáři změří teplotu jádra minimálně 5 minut po zavedení invazivního monitorovacího zařízení, před odjezdem z odesílajícího zařízení, jakmile je dopravní vozidlo v pohybu po dobu alespoň 10 minut, a poté v 1hodinových intervalech (pokud doba přepravy přesáhne 1 hodinu) . Invazivní přístroj umístí jeden záchranář, výsledek zaznamená monitor transportu. Druhý záchranář současně použije TAT k měření teplot a zdokumentuje výsledky v elektronickém záznamu péče o pacienta.
Časový rámec 1: 5 minut po vložení invazivní teplotní sondy. Časový rámec 2: 10 minut po zahájení přepravy. Časový rámec 3: každou hodinu až do konce přepravy, až 8 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ornge Transport Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fuad Alnaji, MD FRCPC, Ornge Transport Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ornge 2018-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná teplota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit