Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Literacy Intervention for afroamerikanere med diabetes

22. april 2019 opdateret af: Johns Hopkins University

Sundhedskompetence forbedret intervention for afroamerikanere i indre byer med ukontrolleret diabetes: en pilotundersøgelse

Forskelle i diagnosticering og kontrol af type 2-diabetes mellitus er mest tydelige hos afroamerikanere (AA'er) med lavere socioøkonomisk status. Sundhedsfærdigheder er en vigtig forudsigelse for tilstrækkelig selvstyring og kontrol af diabetes. Formålet med dette pilotstudie var at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en sundhedskompetence-forstærket diabetesintervention -Forebyggelse gennem Livsstilsintervention And Numeracy (PLAN) 4 Succes-Diabetes, i indre by, lavindkomst AA'er med ukontrolleret diabetes. For at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af interventionen gennemførte efterforskerne et pilotstudie med 24 ugers opfølgning. Efterforskerne, at deltagelse i PLAN 4 Succes-diabetes-interventionen ville være forbundet med en reduktion i glukoseresultater og forbedringer i psykosociale variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Wald Community Nursing Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanere bosat i Baltimore, Maryland
  • havde ukontrolleret diabetes (defineret som HbA1C>7%)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Fysiske eller mentale helbredstilstande, der kunne begrænse aktiv deltagelse i undersøgelsen (f.eks. blindhed i begge øjne, svær immobilitet, psykiatriske sygdomme)
  • Hæmatologisk tilstand, der ville påvirke HbA1C-analysen, f.eks. hæmolytisk anæmi, seglcelleanæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Dette er en enarmsundersøgelse med alle deltagere tilmeldt denne arm.
Adfærdsmæssigt: PLAN 4 Succes-Diabetes
Undersøgelsesinterventionen-PLAN 4 Succes-Diabetes-bestod af fire 1 til 1 ½-times ugentlige undervisningssessioner i sundhedskompetence og sygdomsviden i fire uger (4 personlige sessioner), efterfulgt af to hjemmebesøg og månedlig telefonrådgivning i over 6 måneder (5 telefonsessioner). Interventionen er teoridrevet og bygger på von Wagners model for at inkorporere nøgleelementer såsom sundhedskompetence, sygdomsviden og selveffektivitet for bedre glukoseresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedskompetence som vurderet af Literacy Assessment in Diabetes (LAD).
Tidsramme: baseline; 12 og 24 uger
Literacy Assessment in Diabetes (LAD) har høje reliabilitets- og validitetsindekser. Elementerne på LAD'en er scoret som korrekte/forkerte, med samlede mulige scores fra 0 til 60. Højere scores indikerede højere sundhedskompetenceniveauer.
baseline; 12 og 24 uger
Ændring i sundhedskompetence som vurderet af det nyeste vitale tegn
Tidsramme: baseline; 12 og 24 uger
The Newest Vital Sign består af fire elementer og måler talfærdighed. Efter at have gennemgået en næringsdeklaration, bliver deltagerne bedt om at besvare spørgsmål baseret på nogle beregninger af de ernæringsmæssige oplysninger (f.eks. fedt, natrium), der er præsenteret på etiketten. Samlet mulige score spænder fra 0 til 4, med et point tildelt for hvert korrekt svar.
baseline; 12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diabetes viden målt med den validerede diabetes viden test
Tidsramme: baseline; 12 og 24 uger
Diabetes videnstesten vurderer diabetes viden, medicin, kost og behandling med spørgsmål som "Hvilken effekt vil en infektion højst sandsynligt have på blodsukkeret." Korrekte svar gives en score på én.
baseline; 12 og 24 uger
Ændring i diabetes selveffektivitet målt med Stanford Diabetes Self-Efficacy skala
Tidsramme: baseline; 12 og 24 uger
Stanford Diabetes Self-Efficacy-skalaen vurderer deltagerens effektivitet til at håndtere diabetes og opretholde en sund livsstil. Skalaen spørger, hvor sikre deltagerne er i at klare forskellige opgaver såsom at spise måltider hver 4. til 5. time hver dag eller morgenmad hver dag målt på en Likert-skala fra 0 "slet ikke selvsikker" til 10 "fuldstændig selvsikker." Deltagerresultater er midlerne på tværs af alle elementer i instrumentet.
baseline; 12 og 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Diabetes egenomsorgsindeks
Tidsramme: baseline; 12 og 24 uger
Dette indeks inkluderede syv spørgsmål om rygning, alkoholforbrug, måltidsplanlægning, forbrug af fedtholdige fødevarer, forbrug af fødevarer med højt sukkerindhold, forbrug af natrium og medium eller høj intensitet motion. Disse spørgsmål blev kodet i dikotomiske svar med deltagelse i sund adfærd kodet som "1" og aktiv deltagelse i negativ sundhedsadfærd kodet som "0". En opsummerende score for indekset kan variere fra 0-7, og højere score indikerer bedre egenomsorg.
baseline; 12 og 24 uger
Ændring i social støtte vurderet af modificeret undersøgelse af medicinske resultater - social støtteundersøgelse (mMOS-SS)
Tidsramme: baseline; 12 og 24 uger
mMOS-SS er en kortere version (10 elementer) af Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MOS-SS), som omfatter 19 elementer. Den originale version blev brugt til at måle social støtte hos kronisk syge personer i lokalsamfundet. mMOS-SS dækker følelsesmæssige og instrumentelle domæner af social støtte med stærke beviser for pålidelighed og validitet. Eksempler inkluderer: "Hvor ofte er nogen tilgængelig til at tage dig til lægen, hvis du har brug for det" eller "Hvor ofte er nogen tilgængelig, der forstår dine problemer?" Svarmuligheder er fra hele tiden (5 point) til ingen af ​​tiden (1 point) med højere score, der indikerer højere niveauer af social støtte (samlet scoreområde = 10 til 50).
baseline; 12 og 24 uger
Ændring i depressionsstatus som vurderet af Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tidsramme: baseline; 12 og 24 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 omhandler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV). PHQ-9 har 9 genstande scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med samlede scorer fra 0 til 27. Individer bliver spurgt, om der er oplevet symptomer i løbet af de sidste 2 uger. Beviser for reliabilitet, validitet, sensitivitet og specificitet er blevet rapporteret i fællesskabsprøver.
baseline; 12 og 24 uger
Ændring i livskvalitet som vurderet af EuroQol livskvalitetsskalaen
Tidsramme: baseline; 12 og 24 uger
Den indeholder EQ-5D-3L, der giver et enkelt indeks for sundhedsstatus. EQ-5D-3L vurderer fem domæner; mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depressioner. Svarene viser, om deltagerne ikke har det svært, har nogle problemer eller har svært inden for domænerne. Sammenfattende score for stikprøven blev skabt på tværs af hvert af de fem elementer (interval 0-2) med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. En del af denne skala er EuroQol visuelle analoge skala (EQ-VAS), som deltagerne kan bruge et tal fra 0-100 til at identificere deltagerens helbredstilstand.
baseline; 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Brancati Center for the Advancement of Community Care
Center for Community Innovation and Scholarship at the Johns Hopkins University
East Baltimore Medical Center
Shepherds Clinic
John Hopkins Aftercare Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00061339

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner