Intervention de littératie en santé pour les Afro-Américains atteints de diabète
22 avril 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University
Intervention améliorée de littératie en santé pour les Afro-Américains du centre-ville atteints de diabète non contrôlé : une étude pilote
Les disparités dans le diagnostic et le contrôle du diabète sucré de type 2 sont plus évidentes chez les Afro-Américains (AA) ayant un statut socio-économique inférieur.
La littératie en santé est un prédicteur important d'une autogestion et d'un contrôle adéquats du diabète.
Le but de cette étude pilote était de tester la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention sur le diabète axée sur la littératie en santé - Prévention par l'intervention sur le style de vie et la numératie (PLAN) 4 Succès - Diabète, dans des membres AA à faible revenu du centre-ville atteints de diabète non contrôlé.
Pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention, les chercheurs ont mené une étude pilote avec un suivi de 24 semaines.
Les chercheurs ont déclaré que la participation à l'intervention PLAN 4 Success-diabète serait associée à une réduction des résultats de glycémie et à des améliorations des variables psychosociales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Wald Community Nursing Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Afro-Américains résidant à Baltimore, Maryland
- avait un diabète non contrôlé (défini comme HbA1C> 7 %)
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Conditions de santé physique ou mentale qui pourraient limiter la participation active à l'étude (par exemple, cécité des deux yeux, immobilité sévère, maladies psychiatriques)
- Affection hématologique qui affecterait le dosage de l'HbA1C, par exemple, anémie hémolytique, anémie falciforme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Il s'agit d'une étude à un bras avec tous les participants inscrits dans ce bras.
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L'intervention de l'étude - PLAN 4 Succès - Diabète - consistait en quatre séances hebdomadaires de formation en littératie en santé et en connaissances sur les maladies d'une heure à une heure et demie (4 séances en personne), suivies de deux visites à domicile et de conseils téléphoniques mensuels pour plus de 6 mois (5 séances téléphoniques).
L'intervention est axée sur la théorie et s'appuie sur le modèle de von Wagner pour incorporer des éléments clés tels que la littératie en santé, la connaissance des maladies et l'auto-efficacité pour de meilleurs résultats en matière de glycémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la littératie en santé tel qu'évalué par l'évaluation de la littératie en matière de diabète (LAD).
Délai: ligne de base ; 12 et 24 semaines
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L'évaluation de la littératie en matière de diabète (LAD) a des indices de fiabilité et de validité élevés.
Les éléments de la DAL sont notés comme corrects/incorrects, avec des scores totaux possibles allant de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de littératie en santé plus élevés.
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ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Changement dans la littératie en santé tel qu'évalué par le plus récent signe vital
Délai: ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Le signe vital le plus récent se compose de quatre éléments et mesure la numératie.
Après avoir examiné une étiquette nutritionnelle, les participants sont invités à répondre à des questions basées sur un calcul des informations nutritionnelles (par exemple, matières grasses, sodium) présentées sur l'étiquette.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 4, un point étant attribué pour chaque réponse correcte.
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ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des connaissances sur le diabète mesurée avec le test de connaissances sur le diabète validé
Délai: ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Le test de connaissances sur le diabète évalue les connaissances, les médicaments, l'alimentation et la gestion du diabète avec des questions telles que « Quel effet une infection aura-t-elle très probablement sur la glycémie ? »
Les réponses correctes reçoivent une note de un.
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ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Changement de l'auto-efficacité du diabète mesurée avec l'échelle d'auto-efficacité du diabète de Stanford
Délai: ligne de base ; 12 et 24 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité du diabète de Stanford évalue l'efficacité du participant dans la gestion du diabète et le maintien d'un mode de vie sain.
L'échelle demande à quel point les participants sont confiants dans la gestion de différentes tâches telles que manger des repas toutes les 4 à 5 heures chaque jour ou un petit-déjeuner tous les jours mesuré sur une échelle de Likert de 0 "pas du tout confiant" à 10 "totalement confiant".
Les scores des participants sont les moyennes de tous les éléments de l'instrument.
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ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'indice d'autogestion du diabète
Délai: ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Cet indice comprenait sept questions sur le tabagisme, la consommation d'alcool, la planification des repas, la consommation d'aliments riches en matières grasses, la consommation d'aliments riches en sucre, la consommation de sodium et l'exercice d'intensité moyenne ou élevée.
Ces questions ont été codées en réponses dichotomiques avec la participation à des comportements sains codés par « 1 » et la participation active à des comportements de santé négatifs codés par « 0 ».
Un score récapitulatif pour l'indice pourrait varier de 0 à 7 et des scores plus élevés indiquent de meilleurs soins personnels.
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ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Changement dans le soutien social tel qu'évalué par l'étude modifiée sur les résultats médicaux et l'enquête sur le soutien social (mMOS-SS)
Délai: ligne de base ; 12 et 24 semaines
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mMOS-SS est une version plus courte (10 items) du Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MOS-SS) qui comprend 19 items.
La version originale a été utilisée pour mesurer le soutien social des personnes souffrant de maladies chroniques vivant dans la communauté.
mMOS-SS couvre les domaines émotionnels et instrumentaux du soutien social avec des preuves solides de fiabilité et de validité.
Les exemples d'items incluent : « À quelle fréquence quelqu'un est-il disponible pour vous emmener chez le médecin si vous en avez besoin » ou « À quelle fréquence y a-t-il quelqu'un qui comprend vos problèmes ? »
Les options de réponse vont de tout le temps (5 points) à jamais (1 point) avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soutien social (intervalle de score total = 10 à 50).
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ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Changement de l'état de dépression tel qu'évalué par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9
Délai: ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 traite de la gravité des symptômes dépressifs sur la base du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV).
Le PHQ-9 comporte 9 items notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) avec des scores totaux allant de 0 à 27.
On demande aux personnes si des symptômes ont été ressentis au cours des 2 dernières semaines.
Des preuves de fiabilité, de validité, de sensibilité et de spécificité ont été rapportées dans des échantillons communautaires.
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ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Changement de qualité de vie évalué par l'échelle de qualité de vie EuroQol
Délai: ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Il contient l'EQ-5D-3L qui fournit un indice unique de l'état de santé.
L'EQ-5D-3L évalue cinq domaines ; mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépressions.
Les réponses indiquent si les participants n'ont pas de difficulté, ont quelques problèmes ou ont de graves difficultés dans les domaines.
Des scores récapitulatifs pour l'échantillon ont été créés pour chacun des cinq éléments (gamme de 0 à 2), les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Un composant de cette échelle est l'échelle visuelle analogique EuroQol (EQ-VAS) que les participants peuvent utiliser un nombre de 0 à 100 pour identifier l'état de santé du participant.
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ligne de base ; 12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- von Wagner C, Steptoe A, Wolf MS, Wardle J. Health literacy and health actions: a review and a framework from health psychology. Health Educ Behav. 2009 Oct;36(5):860-77. doi: 10.1177/1090198108322819. Epub 2008 Aug 26.
- Han HR, Nkimbeng M, Ajomagberin O, Grunstra K, Sharps P, Renda S, Maruthur N. Health literacy enhanced intervention for inner-city African Americans with uncontrolled diabetes: a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Aug 8;5:99. doi: 10.1186/s40814-019-0484-8. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 mai 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Première publication (RÉEL)
24 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00061339
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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