Intervenção de alfabetização em saúde para afro-americanos com diabetes
22 de abril de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University
Intervenção aprimorada de alfabetização em saúde para afro-americanos do centro da cidade com diabetes descontrolado: um estudo piloto
As disparidades no diagnóstico e controle do diabetes mellitus tipo 2 são mais evidentes em afro-americanos (AAs) com nível socioeconômico mais baixo.
A alfabetização em saúde é um importante preditor de autogestão adequada e controle do diabetes.
O objetivo deste estudo piloto foi testar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção em diabetes aprimorada pela alfabetização em saúde - Prevenção por intervenção no estilo de vida e matemática (PLAN) 4 Success-Diabetes, em AAs de baixa renda do centro da cidade com diabetes descontrolado.
Para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção, os pesquisadores conduziram um estudo piloto com acompanhamento de 24 semanas.
Os investigadores concluíram que a participação na intervenção PLAN 4 Success-diabetes estaria associada a uma redução nos resultados da glicose e melhorias nas variáveis psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Wald Community Nursing Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americanos residentes em Baltimore, Maryland
- tinha diabetes não controlada (definida como HbA1C>7%)
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Condições de saúde física ou mental que possam limitar a participação ativa no estudo (por exemplo, cegueira em ambos os olhos, imobilidade grave, doenças psiquiátricas)
- Condição hematológica que afetaria o ensaio de HbA1C, por exemplo, anemia hemolítica, anemia falciforme
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Este é um estudo de um braço com todos os participantes inscritos neste braço.
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A intervenção do estudo - PLAN 4 Success-Diabetes - consistiu em quatro sessões semanais de treinamento em alfabetização em saúde e conhecimento da doença com duração de 1 a 1 hora e meia por quatro semanas (4 sessões presenciais), seguidas de duas visitas domiciliares e aconselhamento mensal por telefone por mais de 6 meses (5 sessões por telefone).
A intervenção é orientada pela teoria e baseia-se no modelo de von Wagner para incorporar elementos-chave, como alfabetização em saúde, conhecimento da doença e autoeficácia para melhores resultados de glicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na alfabetização em saúde avaliada pela Avaliação de Alfabetização em Diabetes (LAD).
Prazo: linha de base; 12 e 24 semanas
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A Avaliação da Alfabetização em Diabetes (LAD) possui altos índices de confiabilidade e validade.
Os itens do LAD são pontuados como corretos/incorretos, com escores totais possíveis variando de 0 a 60. Escores mais altos indicam maiores níveis de alfabetização em saúde.
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linha de base; 12 e 24 semanas
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Mudança na alfabetização em saúde avaliada pelo mais novo sinal vital
Prazo: linha de base; 12 e 24 semanas
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O mais novo sinal vital consiste em quatro itens e mede a capacidade numérica.
Depois de revisar um rótulo nutricional, os participantes são solicitados a responder a perguntas com base em algum cálculo da informação nutricional (por exemplo, gordura, sódio) apresentada no rótulo.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 4, com um ponto atribuído para cada resposta correta.
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linha de base; 12 e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento sobre diabetes medida com o teste de conhecimento sobre diabetes validado
Prazo: linha de base; 12 e 24 semanas
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O Teste de Conhecimento sobre Diabetes avalia o conhecimento, os medicamentos, a dieta e o manejo do diabetes com perguntas como "Qual o efeito mais provável de uma infecção na glicemia".
As respostas corretas recebem uma pontuação de um.
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linha de base; 12 e 24 semanas
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Mudança na autoeficácia em diabetes medida com a escala de autoeficácia em diabetes de Stanford
Prazo: linha de base; 12 e 24 semanas
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A escala Stanford Diabetes Self-Efficacy avalia a eficácia do participante no controle do diabetes e na manutenção de estilos de vida saudáveis.
A escala pergunta o quão confiante os participantes estão em gerenciar diferentes tarefas, como fazer refeições a cada 4 a 5 horas todos os dias ou tomar café da manhã todos os dias medido em uma escala Likert de 0 "nada confiante" a 10 "totalmente confiante".
As pontuações dos participantes são as médias de todos os itens do instrumento.
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linha de base; 12 e 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de autocuidado com diabetes
Prazo: linha de base; 12 e 24 semanas
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Este índice incluiu sete perguntas sobre tabagismo, consumo de álcool, planejamento de refeições, consumo de alimentos com alto teor de gordura, consumo de alimentos com alto teor de açúcar, consumo de sódio e exercícios de média ou alta intensidade.
Essas perguntas foram codificadas em respostas dicotômicas com participação em comportamentos saudáveis codificados como "1" e participação ativa em comportamentos negativos de saúde codificados como "0".
Uma pontuação resumida para o índice pode variar de 0 a 7 e pontuações mais altas indicam melhor autocuidado.
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linha de base; 12 e 24 semanas
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Mudança no apoio social conforme avaliado pelo Estudo de Resultados Médicos-Pesquisa de Apoio Social modificado (mMOS-SS)
Prazo: linha de base; 12 e 24 semanas
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mMOS-SS é uma versão mais curta (10 itens) do Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MOS-SS), que inclui 19 itens.
A versão original foi usada para medir o suporte social em pessoas com doenças crônicas que vivem na comunidade.
mMOS-SS abrange domínios emocionais e instrumentais de apoio social com forte evidência de confiabilidade e validade.
Os itens de exemplo incluem: "Com que frequência alguém está disponível para levá-lo ao médico se você precisar" ou "Com que frequência alguém está disponível para entender seus problemas?"
As opções de resposta vão de todo o tempo (5 pontos) a nenhum tempo (1 ponto), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de apoio social (escala de pontuação total = 10 a 50).
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linha de base; 12 e 24 semanas
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Mudança no estado de Depressão conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9
Prazo: linha de base; 12 e 24 semanas
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O Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 aborda a gravidade dos sintomas depressivos com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª edição (DSM-IV).
O PHQ-9 possui 9 itens pontuados de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) com pontuações totais variando de 0 a 27.
Os indivíduos são questionados se algum sintoma(s) foi experimentado nas últimas 2 semanas.
Evidências de confiabilidade, validade, sensibilidade e especificidade foram relatadas em amostras da comunidade.
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linha de base; 12 e 24 semanas
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Mudança na qualidade de vida avaliada pela escala de qualidade de vida EuroQol
Prazo: linha de base; 12 e 24 semanas
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Ele contém o EQ-5D-3L que fornece um índice único do estado de saúde.
O EQ-5D-3L avalia cinco domínios; mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
As respostas mostram se os participantes não têm dificuldade, têm alguns problemas ou têm muita dificuldade nos domínios.
Pontuações resumidas para a amostra foram criadas em cada um dos cinco itens (faixa 0-2), com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Um componente desta escala é a escala analógica visual EuroQol (EQ-VAS) que os participantes podem usar um número de 0-100 para identificar o estado de saúde do participante.
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linha de base; 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- von Wagner C, Steptoe A, Wolf MS, Wardle J. Health literacy and health actions: a review and a framework from health psychology. Health Educ Behav. 2009 Oct;36(5):860-77. doi: 10.1177/1090198108322819. Epub 2008 Aug 26.
- Han HR, Nkimbeng M, Ajomagberin O, Grunstra K, Sharps P, Renda S, Maruthur N. Health literacy enhanced intervention for inner-city African Americans with uncontrolled diabetes: a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Aug 8;5:99. doi: 10.1186/s40814-019-0484-8. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de maio de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00061339
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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