당뇨병이 있는 아프리카계 미국인을 위한 Health Literacy 개입
2019년 4월 22일 업데이트: Johns Hopkins University
통제되지 않는 당뇨병이 있는 도심 아프리카계 미국인을 위한 Health Literacy 강화 개입: 파일럿 연구
제2형 진성 당뇨병의 진단 및 관리의 차이는 사회경제적 지위가 낮은 아프리카계 미국인(AA)에서 가장 분명합니다.
건강 정보 이해력은 당뇨병의 적절한 자기 관리 및 통제를 예측하는 중요한 지표입니다.
이 시범 연구의 목적은 통제되지 않는 당뇨병이 있는 도심의 저소득 AA에서 건강 문해력 강화 당뇨병 중재 -예방을 통한 라이프스타일 개입 및 산술(PLAN) 4 성공-당뇨병의 타당성과 예비 효능을 테스트하는 것이었습니다.
중재의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위해 조사관은 24주 추적 조사와 함께 파일럿 연구를 수행했습니다.
계획 4 성공-당뇨 중재에 참여하는 연구자는 포도당 결과의 감소 및 심리사회적 변수의 개선과 관련이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Wald Community Nursing Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메릴랜드 주 볼티모어에 거주하는 아프리카계 미국인
- 조절되지 않는 당뇨병이 있었다(HbA1C>7%로 정의됨).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연구에 대한 적극적인 참여를 제한할 수 있는 신체적 또는 정신적 건강 상태(예: 양쪽 눈의 실명, 심각한 부동, 정신 질환)
- HbA1C 검사에 영향을 미칠 수 있는 혈액학적 상태(예: 용혈성 빈혈, 겸상적혈구빈혈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이것은 이 부문에 등록된 모든 참가자를 대상으로 한 단일 부문 연구입니다.
|
연구 개입-PLAN 4 Success-Diabetes-는 4주 동안 매주 1시간에서 1시간 30분의 건강 교육 및 질병 지식 교육 세션(4개의 직접 세션)으로 구성되었으며, 이후 2번의 가정 방문 및 월별 전화 상담이 이어졌습니다. 6개월(전화 세션 5회).
개입은 이론 중심적이며 von Wagner의 모델을 기반으로 하여 더 나은 포도당 결과를 위한 건강 지식, 질병 지식 및 자기 효능감과 같은 핵심 요소를 통합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병의 문해력 평가(LAD)로 평가한 건강 문해력의 변화.
기간: 기준선; 12주 및 24주
|
당뇨병 문해력 평가(LAD)는 높은 신뢰도와 타당도 지수를 가지고 있습니다.
LAD의 항목은 정답/오답으로 점수가 매겨지며 가능한 총 점수 범위는 0에서 60입니다. 점수가 높을수록 건강 문해력 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선; 12주 및 24주
|
|
최신 Vital Sign에 의해 평가된 Health literacy의 변화
기간: 기준선; 12주 및 24주
|
최신 Vital Sign은 4개의 항목으로 구성되며 수리력을 측정합니다.
영양 라벨을 검토한 후 참가자는 라벨에 표시된 영양 정보(예: 지방, 나트륨)의 일부 계산을 기반으로 질문에 답해야 합니다.
총 가능한 점수 범위는 0에서 4까지이며 각 정답에 1점이 할당됩니다.
|
기준선; 12주 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검증된 당뇨병 지식 테스트로 측정한 당뇨병 지식의 변화
기간: 기준선; 12주 및 24주
|
당뇨병 지식 테스트는 "감염이 혈당에 미칠 가능성이 가장 높은 영향"과 같은 질문으로 당뇨병 지식, 약물, 식이 및 관리를 평가합니다.
정답은 1점입니다.
|
기준선; 12주 및 24주
|
|
스탠포드 당뇨병 자기효능감 척도로 측정한 당뇨병 자기효능감의 변화
기간: 기준선; 12주 및 24주
|
Stanford Diabetes Self-Efficacy 척도는 참가자가 당뇨병을 관리하고 건강한 라이프스타일을 유지하는 효능을 평가합니다.
이 척도는 참가자들이 매일 4~5시간마다 식사를 하거나 매일 아침 식사를 하는 것과 같은 다양한 작업을 관리하는 데 얼마나 자신감이 있는지 묻습니다. 리커트 척도는 0점은 "전혀 자신 없음"에서 10점은 "전적으로 자신 있음"입니다.
참가자 점수는 도구의 모든 항목에 대한 평균입니다.
|
기준선; 12주 및 24주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 자기관리 지수 변화
기간: 기준선; 12주 및 24주
|
이 지수에는 흡연, 음주, 식사 계획, 고지방 음식 섭취, 당분이 많은 음식 섭취, 나트륨 섭취, 중강도 또는 고강도 운동에 대한 7가지 질문이 포함되었습니다.
이러한 질문은 "1"로 코딩된 건강한 행동에 대한 참여와 "0"으로 코딩된 부정적인 건강 행동에 적극적으로 참여하는 이분법적인 응답으로 코딩되었습니다.
지수의 요약 점수는 0-7 범위일 수 있으며 점수가 높을수록 자기 관리가 더 나은 것을 나타냅니다.
|
기준선; 12주 및 24주
|
|
수정된 의료 결과 연구-사회 지원 설문조사(mMOS-SS)로 평가한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선; 12주 및 24주
|
mMOS-SS는 Medical Outcomes Study-Social Support Survey(MOS-SS)의 짧은 버전(10개 항목)으로 19개 항목이 포함되어 있습니다.
원래 버전은 지역 사회에 거주하는 만성 질환자의 사회적 지원을 측정하는 데 사용되었습니다.
mMOS-SS는 신뢰성과 타당성의 강력한 증거로 사회적 지원의 정서적 및 도구적 영역을 다룹니다.
항목의 예: "필요한 경우 의사에게 데려다 줄 수 있는 사람이 얼마나 자주 있습니까?" 또는 "귀하의 문제를 이해하는 사람이 얼마나 자주 있습니까?"
응답 옵션은 항상(5점)부터 전혀 없음(1점)까지이며 점수가 높을수록 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다(총 점수 범위=10~50).
|
기준선; 12주 및 24주
|
|
PHQ(Patient Health Questionnaire)-9로 평가한 우울증 상태의 변화
기간: 기준선; 12주 및 24주
|
환자 건강 설문지(PHQ)-9는 정신 장애 진단 및 통계 편람, 4판(DSM-IV)을 기반으로 우울 증상의 중증도를 다룹니다.
PHQ-9는 0점(전혀 그렇지 않음)에서 3점(거의 매일)까지 총 0점에서 27점까지의 9개 항목으로 구성됩니다.
개인에게 지난 2주 동안 경험한 증상이 있는지 질문합니다.
신뢰성, 타당성, 민감도 및 특이성의 증거가 커뮤니티 샘플에서 보고되었습니다.
|
기준선; 12주 및 24주
|
|
EuroQol 삶의 질 척도로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선; 12주 및 24주
|
여기에는 건강 상태에 대한 단일 지표를 제공하는 EQ-5D-3L이 포함되어 있습니다.
EQ-5D-3L은 5가지 영역을 평가합니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울.
응답은 참가자가 영역 내에서 어려움이 없는지, 약간의 문제가 있는지 또는 심각한 어려움이 있는지 보여줍니다.
샘플에 대한 요약 점수는 5개 항목(범위 0-2) 각각에 대해 생성되었으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
이 척도의 구성 요소는 참가자가 참가자의 건강 상태를 식별하기 위해 0-100의 숫자를 사용할 수 있는 EuroQol 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)입니다.
|
기준선; 12주 및 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- von Wagner C, Steptoe A, Wolf MS, Wardle J. Health literacy and health actions: a review and a framework from health psychology. Health Educ Behav. 2009 Oct;36(5):860-77. doi: 10.1177/1090198108322819. Epub 2008 Aug 26.
- Han HR, Nkimbeng M, Ajomagberin O, Grunstra K, Sharps P, Renda S, Maruthur N. Health literacy enhanced intervention for inner-city African Americans with uncontrolled diabetes: a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Aug 8;5:99. doi: 10.1186/s40814-019-0484-8. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .