Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för hälsoläskunnighet för afroamerikaner med diabetes

22 april 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Hälsoläskunnighet förbättrad intervention för afroamerikaner i innerstaden med okontrollerad diabetes: en pilotstudie

Skillnader i diagnos och kontroll av typ 2-diabetes mellitus är tydligast hos afroamerikaner (AA) med lägre socioekonomisk status. Hälsokunnighet är en viktig prediktor för adekvat självhantering och kontroll av diabetes. Syftet med denna pilotstudie var att testa genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av en diabetesintervention förstärkt med hälsoläskunnighet -Förebyggande genom livsstilsintervention och numerisk kunskap (PLAN) 4 Success-Diabetes, i innerstaden, låginkomsttagare AA med okontrollerad diabetes. För att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av interventionen genomförde utredarna en pilotstudie med 24 veckors uppföljning. Utredarna att deltagande i PLAN 4 Success-diabetesintervention skulle vara associerat med en minskning av glukosutfall och förbättringar av psykosociala variabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Wald Community Nursing Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikaner bosatta i Baltimore, Maryland
  • hade okontrollerad diabetes (definierad som HbA1C>7%)

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Fysiska eller psykiska hälsotillstånd som kan begränsa aktivt deltagande i studien (t.ex. blindhet i båda ögonen, svår orörlighet, psykiatriska sjukdomar)
  • Hematologiskt tillstånd som skulle påverka HbA1C-analysen, t.ex. hemolytisk anemi, sicklecellanemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Detta är en enarmsstudie med alla deltagare inskrivna i denna arm.
Beteende: PLAN 4 Framgång-Diabetes
Studieinterventionen-PLAN 4 Framgång-Diabetes-bestod av fyra 1 till 1 ½-timmes veckoträning i hälsoläskunnighet och sjukdomskunskapsutbildning under fyra veckor (4 personliga sessioner), följt av två hembesök och månatlig telefonrådgivning i över 6 månader (5 telefonsessioner). Interventionen är teoridriven och bygger på von Wagners modell för att införliva nyckelelement som hälsokunskap, kunskap om sjukdomar och själveffektivitet för bättre glukosresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsoläskunnighet som bedömts av Literacy Assessment in Diabetes (LAD).
Tidsram: baslinje; 12 och 24 veckor
Literacy Assessment in Diabetes (LAD) har höga reliabilitets- och validitetsindex. Objekten på LAD bedöms som korrekta/felaktiga, med totala möjliga poäng som sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng indikerade högre hälsokompetensnivåer.
baslinje; 12 och 24 veckor
Förändring i hälsokompetens som bedöms av det nyaste vitala tecknet
Tidsram: baslinje; 12 och 24 veckor
The Newest Vital Sign består av fyra artiklar och mäter räkneförmåga. Efter att ha granskat en näringsdeklaration ombeds deltagarna att svara på frågor baserade på en viss beräkning av näringsinformationen (t.ex. fett, natrium) som presenteras på etiketten. Totalt möjliga poäng varierar från 0 till 4, med en poäng tilldelad för varje korrekt svar.
baslinje; 12 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diabeteskunskap mätt med det validerade diabeteskunskapstestet
Tidsram: baslinje; 12 och 24 veckor
Diabetes kunskapstestet bedömer diabeteskunskap, mediciner, kost och hantering med frågor som "Vilken effekt kommer en infektion troligen att ha på blodsockret." Korrekta svar ges poängen ett.
baslinje; 12 och 24 veckor
Förändring i diabetes själveffektivitet mätt med Stanford Diabetes Self-Efficacy skala
Tidsram: baslinje; 12 och 24 veckor
Stanford Diabetes Self-Efficacy-skalan bedömer deltagarnas effektivitet när det gäller att hantera diabetes och upprätthålla en hälsosam livsstil. Skalan frågar hur säkra deltagarna är på att hantera olika uppgifter som att äta måltider var 4:e till 5:e timme varje dag eller frukost varje dag mätt på en Likert-skala från 0 "inte alls självsäker" till 10 "helt självsäker". Deltagarpoäng är medel för alla objekt i instrumentet.
baslinje; 12 och 24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Diabetes egenvårdsindex
Tidsram: baslinje; 12 och 24 veckor
Detta index inkluderade sju frågor om rökning, alkoholkonsumtion, måltidsplanering, konsumtion av fettrik mat, konsumtion av hög sockermat, konsumtion av natrium och medelhög eller hög intensitet träning. Dessa frågor kodades in i dikotoma svar med deltagande i hälsosamma beteenden kodade som "1" och aktivt deltagande i negativa hälsobeteenden kodade som "0". En sammanfattande poäng för indexet kan variera mellan 0-7 och högre poäng tyder på bättre egenvård.
baslinje; 12 och 24 veckor
Förändring i socialt stöd som bedömts av modifierad Medical Outcomes Study-Social Support Survey (mMOS-SS)
Tidsram: baslinje; 12 och 24 veckor
mMOS-SS är en kortare version (10 artiklar) av Medical Outcomes Study-Social Support Survey (MOS-SS) som innehåller 19 artiklar. Den ursprungliga versionen användes för att mäta socialt stöd hos kroniskt sjuka personer som bor i samhället. mMOS-SS täcker emotionella och instrumentella domäner av socialt stöd med starka bevis på tillförlitlighet och validitet. Exempel på saker inkluderar: "Hur ofta finns någon tillgänglig för att ta dig till läkaren om du behöver det" eller "Hur ofta finns någon tillgänglig som förstår dina problem?" Svarsalternativen är från hela tiden (5 poäng) till ingen av tiden (1 poäng) med högre poäng som indikerar högre nivåer av socialt stöd (totalpoängintervall=10 till 50).
baslinje; 12 och 24 veckor
Förändring i depressionsstatus enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tidsram: baslinje; 12 och 24 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 behandlar svårighetsgraden av depressiva symtom baserat på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV). PHQ-9 har 9 objekt från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag) med totalpoäng från 0 till 27. Individer tillfrågas om några symtom har upplevts under de senaste 2 veckorna. Bevis på reliabilitet, validitet, sensitivitet och specificitet har rapporterats i gemenskapsprover.
baslinje; 12 och 24 veckor
Förändring i livskvalitet enligt EuroQol livskvalitetsskalan
Tidsram: baslinje; 12 och 24 veckor
Den innehåller EQ-5D-3L som ger ett enda index för hälsostatus. EQ-5D-3L bedömer fem domäner; rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Svar visar om deltagarna inte har svårt, har vissa problem eller har allvarliga svårigheter inom domänerna. Sammanfattande poäng för urvalet skapades för var och en av de fem objekten (intervall 0-2) med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. En komponent i denna skala är EuroQol visuella analoga skala (EQ-VAS) som deltagarna kan använda ett tal från 0-100 för att identifiera deltagarens hälsotillstånd.
baslinje; 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Brancati Center for the Advancement of Community Care
Center for Community Innovation and Scholarship at the Johns Hopkins University
East Baltimore Medical Center
Shepherds Clinic
John Hopkins Aftercare Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Första postat (FAKTISK)

24 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00061339

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PLAN 4 Framgång-Diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera