Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по повышению грамотности в вопросах здоровья для афроамериканцев с диабетом

22 апреля 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University

Повышение грамотности в вопросах здоровья для афроамериканцев с неконтролируемым диабетом, проживающих в городских районах: пилотное исследование

Различия в диагностике и контроле сахарного диабета 2 типа наиболее очевидны у афроамериканцев (АА) с более низким социально-экономическим статусом. Грамотность в вопросах здоровья является важным предиктором адекватного самоконтроля и контроля над диабетом. Цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы проверить осуществимость и предварительную эффективность вмешательства по повышению грамотности в вопросах здоровья - Профилактика с помощью вмешательства в образ жизни и счета (PLAN) 4 Success-Diabetes в бедных районах города с неконтролируемым диабетом. Чтобы оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность вмешательства, исследователи провели пилотное исследование с последующим 24-недельным наблюдением. Исследователи считают, что участие в вмешательстве PLAN 4 Success-diabetes будет связано со снижением уровня глюкозы и улучшением психосоциальных показателей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканцы, проживающие в Балтиморе, штат Мэриленд.
  • имел неконтролируемый диабет (определяемый как HbA1C>7%)

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Состояния физического или психического здоровья, которые могут ограничить активное участие в исследовании (например, слепота на оба глаза, сильная неподвижность, психические заболевания)
  • Гематологическое состояние, которое может повлиять на анализ HbA1C, например, гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Это исследование одной группы, в которой участвуют все участники.
Поведенческий: ПЛАН 4 Успех-Диабет
Вмешательство в рамках исследования — ПЛАН 4 «Успех — диабет» — состояло из четырех еженедельных занятий по повышению грамотности в вопросах здоровья продолжительностью от 1 до 1,5 часов в течение четырех недель (4 личных занятия), за которыми следовали два визита на дом и ежемесячное консультирование по телефону для более 6 месяцев (5 телефонных сессий). Вмешательство основано на теории и основано на модели фон Вагнера, чтобы включить ключевые элементы, такие как грамотность в вопросах здоровья, знание болезней и самоэффективность для улучшения результатов глюкозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение грамотности в вопросах здоровья по оценке грамотности при диабете (LAD).
Временное ограничение: исходный уровень; 12 и 24 недели
Оценка грамотности при диабете (LAD) имеет высокие показатели надежности и достоверности. Пункты LAD оцениваются как правильные/неправильные, при этом общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень грамотности в вопросах здоровья.
исходный уровень; 12 и 24 недели
Изменение грамотности в вопросах здоровья по оценке новейших показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: исходный уровень; 12 и 24 недели
Новейший показатель жизнедеятельности состоит из четырех пунктов и измеряет умение считать. После ознакомления с этикеткой о питании участников просят ответить на вопросы, основанные на некоторых расчетах информации о пищевой ценности (например, жир, натрий), представленной на этикетке. Общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 4, по одному баллу за каждый правильный ответ.
исходный уровень; 12 и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в знаниях о диабете, измеренные с помощью утвержденного теста на знания о диабете
Временное ограничение: исходный уровень; 12 и 24 недели
Тест на знание диабета оценивает знания о диабете, лекарствах, диете и лечении с помощью таких вопросов, как «Какое влияние инфекция, скорее всего, окажет на уровень глюкозы в крови». Правильные ответы оцениваются в один балл.
исходный уровень; 12 и 24 недели
Изменение самоэффективности при диабете, измеренное с помощью Стэнфордской шкалы самоэффективности при диабете
Временное ограничение: исходный уровень; 12 и 24 недели
Стэнфордская шкала самоэффективности при диабете оценивает эффективность участников в лечении диабета и поддержании здорового образа жизни. Шкала спрашивает, насколько уверенно участники справляются с различными задачами, такими как прием пищи каждые 4–5 часов каждый день или ежедневный завтрак, измеряемый по шкале Лайкерта от 0 «совсем не уверен» до 10 «полностью уверен». Оценки участников — это средние значения по всем пунктам инструмента.
исходный уровень; 12 и 24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса самопомощи при диабете
Временное ограничение: исходный уровень; 12 и 24 недели
Этот индекс включал семь вопросов о курении, потреблении алкоголя, планировании питания, потреблении продуктов с высоким содержанием жиров, потреблении продуктов с высоким содержанием сахара, потреблении натрия и физических упражнениях средней или высокой интенсивности. Эти вопросы были закодированы в дихотомические ответы с участием в здоровом поведении, закодированным как «1», и активным участием в негативном поведении для здоровья, закодированным как «0». Суммарный балл по индексу может варьироваться от 0 до 7, а более высокие баллы указывают на лучшую заботу о себе.
исходный уровень; 12 и 24 недели
Изменения в социальной поддержке, оцененные с помощью модифицированного исследования медицинских результатов — исследования социальной поддержки (mMOS-SS)
Временное ограничение: исходный уровень; 12 и 24 недели
mMOS-SS — это укороченная версия (10 пунктов) исследования результатов медицинского обследования и социальной поддержки (MOS-SS), которое включает 19 пунктов. Первоначальная версия использовалась для измерения социальной поддержки в общине, где проживают хронически больные люди. mMOS-SS охватывает эмоциональную и инструментальную области социальной поддержки с убедительными доказательствами надежности и достоверности. Примеры пунктов включают: «Как часто кто-то может отвести вас к врачу, если вам это нужно» или «Как часто доступен кто-то, кто понимает ваши проблемы?» Варианты ответа: от «все время» (5 баллов) до «никогда» (1 балл), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки (общий диапазон баллов = от 10 до 50).
исходный уровень; 12 и 24 недели
Изменение статуса депрессии по оценке с помощью опросника здоровья пациента (PHQ)-9
Временное ограничение: исходный уровень; 12 и 24 недели
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9 оценивает тяжесть депрессивных симптомов на основе Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV). В PHQ-9 9 пунктов оцениваются от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) с общим количеством баллов от 0 до 27. Людей спрашивают, наблюдались ли какие-либо симптомы за последние 2 недели. Доказательства надежности, валидности, чувствительности и специфичности были зарегистрированы в образцах сообщества.
исходный уровень; 12 и 24 недели
Изменение качества жизни по шкале качества жизни EuroQol
Временное ограничение: исходный уровень; 12 и 24 недели
Он содержит EQ-5D-3L, который предоставляет единый индекс состояния здоровья. EQ-5D-3L оценивает пять доменов; подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Ответы показывают, не испытывают ли участники трудностей, имеют ли они некоторые проблемы или испытывают серьезные трудности в рамках доменов. Суммарные баллы для выборки были рассчитаны по каждому из пяти пунктов (диапазон 0–2), причем более высокие баллы указывали на лучшее качество жизни. Компонентом этой шкалы является визуальная аналоговая шкала EuroQol (EQ-VAS), по которой участники могут использовать число от 0 до 100 для определения состояния здоровья участника.
исходный уровень; 12 и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Brancati Center for the Advancement of Community Care
Center for Community Innovation and Scholarship at the Johns Hopkins University
East Baltimore Medical Center
Shepherds Clinic
John Hopkins Aftercare Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00061339

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться